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y por lo tanto de empiema paraneum&#243;nico&#44; en ni&#241;os&#46; <span class="elsevierStyleItalic"> Staphylococcus aureus</span> es una causa poco frecuente<span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el Hospital Pedi&#225;trico del Centro Hospitalario Pereira Rossell &#40;HP-CHPR&#41;&#44; hospital p&#250;blico de referencia nacional&#44; el empiema paraneum&#243;nico es una causa importante de hospitalizaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el a&#241;o 1997 se cre&#243; una unidad m&#233;dico-quir&#250;rgica para la asistencia integral de todos los ni&#241;os hospitalizados con esta patolog&#237;a&#44; en la que se aplican pautas de diagn&#243;stico y tratamiento<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46; Esto ha permitido un uso m&#225;s racional de los recursos humanos y materiales&#46; Entre el 1 de enero de 2000 y el 1 de octubre de 2005 se hospitalizaron en esta unidad 800 pacientes con empiema paraneum&#243;nico&#44; observ&#225;ndose un aumento en el n&#250;mero de casos en los &#250;ltimos 2 a&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La toracotom&#237;a no est&#225; exenta de riesgos y complicaciones&#46; Adem&#225;s de los inherentes al acto quir&#250;rgico-anest&#233;sico&#44; una proporci&#243;n importante de estos ni&#241;os requiere cuidados intensivos en el postoperatorio inmediato&#44; presentan mayor morbilidad y una estancia hospitalaria que contin&#250;a siendo prolongada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la evoluci&#243;n del empiema paraneum&#243;nico se distinguen 3 etapas&#58; exudativa&#44; fibrinopurulenta y organizada&#46; En la etapa exudativa&#44; el l&#237;quido es escaso&#44; sin tabiques&#44; pudiendo ser evacuado f&#225;cilmente mediante toracocentesis y drenaje de t&#243;rax&#46; En la etapa organizada&#44; una corteza fibrosa restringe la movilidad y expansi&#243;n pulmonar por lo que es necesario realizar toracotom&#237;a para decorticaci&#243;n y en muchos casos neumonectom&#237;as parciales at&#237;picas<span class="elsevierStyleSup">9-14</span>&#46; En la etapa fibrinopurulenta&#44; el derrame es espeso y se forman tabiques o septos de fibrina &#40;empiema loculado&#41;&#46; En esta etapa el tratamiento es controvertido&#59; existen dudas respecto a qu&#233; tipo de procedimiento de drenaje se debe realizar y en qu&#233; momento&#46; El drenaje de t&#243;rax es generalmente insuficiente ya que se bloquea frecuentemente y&#44; si no se produce r&#225;pidamente la resoluci&#243;n&#44; es probable que la tabicaci&#243;n requiera toracotom&#237;a y decorticaci&#243;n&#46; Algunos autores recomiendan realizar este procedimiento en forma precoz<span class="elsevierStyleSup">13-18</span>&#46; En cambio otros utilizan la instilaci&#243;n de fibrinol&#237;ticos intrapleurales y la videotoracoscopia como forma de prevenir la cirug&#237;a m&#225;s agresiva y disminuir la morbimortalidad asociada con la toracotom&#237;a<span class="elsevierStyleSup">15&#44;16&#44;19-21</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desde la primera descripci&#243;n de la instilaci&#243;n pleural de fibrinol&#237;ticos por Trillett y Sherry en 1949 hasta el momento actual&#44; se han comunicado pocos estudios comparando la eficacia de esta t&#233;cnica con la cirug&#237;a convencional y la videotoracoscopia con resultados controvertidos<span class="elsevierStyleSup">22</span>&#46; Los ensayos cl&#237;nicos controlados en ni&#241;os son escasos&#44; con un n&#250;mero de pacientes inadecuado y poder estad&#237;stico insuficiente para demostrar un beneficio de este tratamiento y poder recomendarlo en indicaciones precisas<span class="elsevierStyleSup">23</span>&#46; Recientemente se ha publicado un ensayo cl&#237;nico controlado&#44; multic&#233;ntrico&#44; que concluye que la administraci&#243;n de estreptoquinasa intrapleural comparada con placebo no mejora la mortalidad&#44; la tasa de cirug&#237;a en los primeros 3 meses de evoluci&#243;n o la duraci&#243;n de la estancia hospitalaria en adultos con empiema<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46; Sin embargo&#44; y a pesar de la calidad de esta evidencia&#44; los resultados de este estudio no son aplicables a nuestra poblaci&#243;n&#46; Los adultos con empiema tienen etiolog&#237;as diferentes a las de los ni&#241;os&#44; presentan mayor comorbilidad y una tasa m&#225;s elevada de mortalidad&#46; Por otra parte&#44; en este estudio la estreptoquinasa se utiliz&#243; como tratamiento coadyuvante de la antibioterapia y del drenaje de t&#243;rax&#44; no como una alternativa terap&#233;utica en el empiema complicado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A comienzos del a&#241;o 2005&#44; se decidi&#243; poner en pr&#225;ctica en la unidad m&#233;dico-quir&#250;rgica un protocolo de instilaci&#243;n intrapleural de estreptoquinasa para el tratamiento de los ni&#241;os con empiema paraneum&#243;nico complicado como alternativa del tratamiento quir&#250;rgico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo del estudio es describir los resultados de la instilaci&#243;n de estreptoquinasa intrapleural en ni&#241;os hospitalizados con empiema paraneum&#243;nico complicado y compararlos con los resultados de la toracotom&#237;a precoz&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes y m&#233;todos</span></p><p class="elsevierStylePara">Se incluyeron ni&#241;os con empiema paraneum&#243;nico complicado&#44; hospitalizados en la unidad m&#233;dico-quir&#250;rgica del HP-CHPR en el per&#237;odo 1 de enero de 2004 a 1 de octubre de 2005&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El diagn&#243;stico de empiema se confirm&#243; mediante toracocentesis al obtener pus u observar bacterias en el examen directo o por la presencia de dos o m&#225;s de los siguientes criterios en el an&#225;lisis citoqu&#237;mico&#58; pH &#60;  7&#44;10&#59; LDH &#62; 1&#46;000 UI&#47;l&#59; glucosa &#60; 0&#44;40 mg&#47;dl&#59; leucocitos &#62; 10&#46;000&#47;&#956;l &#40;90 &#37; polimorfonucleares&#41;<span class="elsevierStyleSup">8&#44;25</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Todos los pacientes recibieron el mismo tratamiento convencional&#58; colocaci&#243;n de drenaje de t&#243;rax bajo anestesia general y antibioterapia intravenosa seg&#250;n protocolo de la unidad<span class="elsevierStyleSup">8&#44;26</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se defini&#243; empiema complicado cuando una vez colocado el drenaje de t&#243;rax el paciente present&#243; fiebre &#40;temperatura &#8805; 38 &#176;C axilar&#41; durante m&#225;s de 48 h&#44; mal estado general o disfunci&#243;n del tubo de drenaje y la ecograf&#237;a de t&#243;rax mostr&#243; la presencia de derrame complejo&#44; tabicado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes se dividieron en dos cohortes&#58;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; <span class="elsevierStyleItalic">Cohorte hist&#243;rica&#58;</span> los ni&#241;os hospitalizados con empiema complicado entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2004 que recibieron tratamiento convencional con toracotom&#237;a antes de los 8 d&#237;as de colocado el drenaje de t&#243;rax&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; <span class="elsevierStyleItalic">Cohorte prospectiva&#58;</span> los ni&#241;os hospitalizados entre el 1 de enero y el 1 de octubre de 2005 que recibieron tratamiento con estreptoquinasa intrapleural&#44; antes de los 8 d&#237;as de colocado el drenaje de t&#243;rax&#46; Los pacientes recibieron durante 3 d&#237;as una dosis diaria de 100&#46;000 UI &#40;&#60; 1 a&#241;o&#41; o 200&#46;000 UI &#40;&#62; 1 a&#241;o&#41; diluidas en 40 ml de soluci&#243;n salina isot&#243;nica&#44; a trav&#233;s del tubo de drenaje de t&#243;rax&#44; con clampeo posterior del mismo durante 4 h y cambios de posici&#243;n&#46; Se realiz&#243; control con ecograf&#237;a de t&#243;rax a las 12 h de la &#250;ltima dosis y de persistir derrame tabicado se prolong&#243; el tratamiento por 2 d&#237;as m&#225;s&#46; Previo al tratamiento con fibrinol&#237;ticos todos los pacientes fueron evaluados con coagulaci&#243;n sangu&#237;nea y hemograma&#46; Los criterios de exclusi&#243;n para la realizaci&#243;n de estreptoquinasa fueron&#58; postoperatorio inmediato &#40;primeras 48 h&#41;&#44; f&#237;stula broncopleural&#44; sangrado activo&#44; malformaciones arteriovenosas o aneurism&#225;ticas&#44; tumores intracraneanos conocidos&#44; accidentes cerebrovasculares o endocarditis sospechada o diagnosticada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se compararon las siguientes caracter&#237;sticas cl&#237;nicas&#58; edad&#44; sexo&#44; estado nutricional al ingreso&#44; duraci&#243;n de la enfermedad previa al ingreso &#40;definida por la presencia de fiebre y&#47;o fatiga mantenidas&#41;&#44; duraci&#243;n del drenaje de t&#243;rax previo al procedimiento&#44; etiolog&#237;a y comorbilidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La evoluci&#243;n y complicaciones del tratamiento se valoraron a trav&#233;s de las siguientes variables&#58; duraci&#243;n del drenaje posprocedimiento&#44; complicaciones&#44; reingresos&#44; duraci&#243;n de la estancia hospitalaria y muerte&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El protocolo de investigaci&#243;n fue aprobado por el Comit&#233; de &#201;tica del HP-CHPR&#46; Se solicit&#243; consentimiento informado y escrito a todos los pacientes que recibieron tratamiento con estreptoquinasa intrapleural&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">Se compararon ambos grupos &#40;cohorte hist&#243;rica-cohorte prospectiva&#41; en cuanto a sexo&#44; edad&#44; estado nutricional al ingreso y d&#237;as de enfermedad previo al ingreso&#46; Se realiz&#243; comparaci&#243;n de medias con el test no param&#233;trico U de Mann-Whitney para las variables continuas &#40;d&#237;as de drenaje pretubo y postubo&#44; d&#237;as de drenaje total&#44; d&#237;as de internaci&#243;n&#41;&#46; Para comparar las variables discretas &#40;complicaciones&#44; reingresos y resecci&#243;n pulmonar&#41; se utiliz&#243; el test de chi cuadrado de Pearson&#46; Los datos se procesaron con SPSS versi&#243;n 10&#46;0&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">Se incluyeron en el estudio 89 ni&#241;os hospitalizados con empiema paraneum&#243;nico&#59; 32 en la cohorte hist&#243;rica &#40;toracotom&#237;a&#41; y 57 en la cohorte prospectiva &#40;estreptoquinasa&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La mayor&#237;a fueron menores de 5 a&#241;os&#44; previamente sanos&#44; con buen estado nutricional al ingreso&#46; El agente causal se identific&#243; en 71 &#37; de los pacientes&#59; <span class="elsevierStyleItalic">S&#46; pneumoniae</span> sensible a penicilina fue la etiolog&#237;a m&#225;s frecuente&#46; La media de la duraci&#243;n de la enfermedad previa al ingreso fue superior a 5 d&#237;as&#46; No se observaron diferencias significativas en las variables analizadas excepto para el estado nutricional que fue mejor en el grupo tratado con estreptoquinasa &#40;tabla 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v66n6-13107393tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 2 se comparan la evoluci&#243;n y complicaciones de los ni&#241;os con empiema paraneum&#243;nico complicado tratados con toracotom&#237;a precoz y con estreptoquinasa intrapleural&#46; Si bien la estancia hospitalaria fue similar en ambos grupos&#44; la duraci&#243;n del drenaje de t&#243;rax despu&#233;s de la instilaci&#243;n de estreptoquinasa intrapleural fue significativamente menor que tras la toracotom&#237;a &#40;p &#60;  0&#44;001&#41;&#46; En el grupo tratado con toracotom&#237;a una proporci&#243;n significativamente mayor de pacientes requiri&#243; neumonectom&#237;a parcial at&#237;pica &#40;p &#61; 0&#44;051&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v66n6-13107393tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">En el grupo tratado con estreptoquinasa 4 pacientes requirieron toracotom&#237;a con neumonectom&#237;a parcial&#59; uno de ellos fue una ni&#241;a de 7 a&#241;os con empiema neumoc&#243;cico&#44; que tras la primera dosis de estreptoquinasa intrapleural present&#243; una f&#237;stula broncopleural que oblig&#243; a suspender dicho tratamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Ninguno de los pacientes incluidos en el estudio falleci&#243;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No se observaron diferencias significativas en la frecuencia de complicaciones ni en el n&#250;mero de reingresos entre ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Uno de los pacientes tratado con estreptoquinasa intrapleural present&#243; erupci&#243;n cut&#225;nea leve como reacci&#243;n adversa a la bupivaca&#237;na&#44; que no contraindic&#243; el tratamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusi&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Los resultados de este estudio confirman que la instilaci&#243;n intrapleural de estreptoquinasa es una alternativa v&#225;lida para el tratamiento de ni&#241;os con empiema paraneum&#243;nico complicado &#40;empiema loculado&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio realizado no corresponde a un ensayo cl&#237;nico&#46; Los primeros 10 pacientes en los que se realiz&#243; instilaci&#243;n intrapleural de estreptoquinasa de acuerdo al protocolo descrito&#44; evolucionaron favorablemente sin requerir toracotom&#237;a&#46; Se decidi&#243; entonces continuar la experiencia y comparar los resultados obtenidos con una cohorte hist&#243;rica que hab&#237;a recibido tratamiento convencional&#46; Los resultados que se muestran en este trabajo corresponden a los primeros 9 meses de la puesta en pr&#225;ctica de la t&#233;cnica&#46; No se calcul&#243; el tama&#241;o de la muestra&#59; todos los pacientes que cumpl&#237;an los criterios de inclusi&#243;n fueron captados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A pesar de las limitaciones relacionadas con la falta de aleatorizaci&#243;n&#44; los pacientes incluidos en ambas cohortes fueron similares en edad&#44; sexo&#44; etiolog&#237;a de la neumon&#237;a&#44; d&#237;as de enfermedad previo al ingreso y d&#237;as de drenaje pleural previo al procedimiento&#44; condiciones que pueden influir en la evoluci&#243;n de la enfermedad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La instilaci&#243;n intrapleural de estreptoquinasa disminuy&#243; la necesidad de toracotom&#237;a y los d&#237;as de permanencia de drenaje de t&#243;rax despu&#233;s del procedimiento&#46; El principal beneficio observado fue evitar la toracotom&#237;a y por lo tanto los riesgos inherentes al procedimiento anest&#233;sico quir&#250;rgico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otros autores han comunicado beneficios similares con la instilaci&#243;n intrapleural de fibrinol&#237;ticos en el tratamiento del empiema y los derrames paraneum&#243;nicos complicados en ni&#241;os&#46; Sin embargo&#44; la mayor&#237;a de las comunicaciones previas corresponden a descripciones de series de casos&#44; utilizan urocinasa y alteplasa y no comparan la administraci&#243;n de fibrinol&#237;ticos con otras intervenciones<span class="elsevierStyleSup">27-30</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Barbato A et al<span class="elsevierStyleSup">31</span> mediante un dise&#241;o similar al utilizado en nuestro trabajo observaron que la instilaci&#243;n intrapleural de urocinasa en ni&#241;os con empiema paraneum&#243;nico no aument&#243; el riesgo de neumot&#243;rax y disminuy&#243; la estancia hospitalaria&#46; Es posible que al aumentar el per&#237;odo de observaci&#243;n y el n&#250;mero de pacientes tratados con estreptoquinasa en la unidad m&#233;dico-quir&#250;rgica del HP-CHPR&#44; se puedan demostrar beneficios similares sobre la incidencia de complicaciones y la duraci&#243;n de la estancia hospitalaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se destaca como ventajas adicionales del procedimiento su sencillez&#44; que permite su realizaci&#243;n por personal no especializado previamente entrenado&#44; en la sala general&#44; no requiere cuidados especiales y no interfiere con la actividad del ni&#241;o ni con su alimentaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En esta experiencia no se observaron reacciones adversas graves&#59; el procedimiento fue bien tolerado por todos los pacientes&#44; sin aumento de la morbilidad&#46; &#201;ste constituye un hallazgo importante ya que se ha referido menor incidencia de reacciones adversas con urocinasa y con el activador del plasmin&#243;geno alteplasa&#46; En los diferentes trabajos publicados no se han detectado diferencias en la eficacia y seguridad de estos f&#225;rmacos para esta nueva indicaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">32</span>&#46; Las principales reacciones adversas comunicadas son molestias&#44; dolor leve y tos durante la instilaci&#243;n&#46; La utilizaci&#243;n de estreptoquinasa m&#225;s purificada ha disminuido la incidencia de reacciones al&#233;rgicas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el mes de junio se dise&#241;&#243; un dispositivo &#40;G&#46;G&#46;F&#46;&#41; que facilita la administraci&#243;n del f&#225;rmaco evitando el clampeo del drenaje durante el tiempo de su permanencia en la cavidad pleural&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Como complemento de este estudio se estimaron los costes del procedimiento implementado y se compararon con los de la toracotom&#237;a&#46; El tratamiento con estreptoquinasa intrapleural tiene un coste de 100 d&#243;lares americanos por paciente mientras que el coste de un paciente tratado con toracotom&#237;a es de 1&#46;000 d&#243;lares americanos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los beneficios demostrados en esta primera etapa seguir&#225;n siendo evaluados con un protocolo de seguimiento&#44; incluyendo la evoluci&#243;n a largo plazo&#46; Wells et al<span class="elsevierStyleSup">32</span> utilizando urocinasa y alteplasa observaron la resoluci&#243;n completa o casi completa de la consolidaci&#243;n parenquimatosa y de la opacidad pleural un mes despu&#233;s del alta en la mayor&#237;a de los ni&#241;os que pudieron ser seguidos radiol&#243;gicamente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Son necesarios futuros estudios para definir con mayor precisi&#243;n las indicaciones&#44; momento de administraci&#243;n y dosis&#46; En la pr&#243;xima etapa se intentar&#225; definir criterios que permitan un diagn&#243;stico m&#225;s precoz de empiema complicado con el objetivo de realizar instilaci&#243;n de estreptoquinasa en forma m&#225;s temprana<span class="elsevierStyleSup">33&#44;34</span>&#46; El aspecto ecog&#233;nico de los derrames paraneum&#243;nicos constituye un auxiliar diagn&#243;stico de importancia&#46; La presencia de tabicaciones m&#250;ltiples y complejas orienta al diagn&#243;stico de empiema complicado y podr&#237;a utilizarse como criterio para indicar estreptoquinasa intrapleural<span class="elsevierStyleSup">35</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Agradecimientos</span></p><p class="elsevierStylePara">A la Prof&#46; Agda&#46; Dra&#46; Stella Guti&#233;rrez por su apoyo y contribuci&#243;n durante la preparaci&#243;n del proyecto inicial de este estudio&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Correspondencia&#58;</span> Dr&#46; G&#46; Giachetto Larraz&#46;<br></br> Centro Hospitalario Pereira Rossell&#46; Hospital Pedi&#225;trico&#46;<br></br> Bvar&#46; Artigas&#44; 1550&#44; piso 3&#46; 11600 Montevideo&#46; Uruguay&#46;<br></br> Correo electr&#243;nico&#58; <a href="mailto&#58;ggiachet&#64;adinet&#46;com&#46;uy" class="elsevierStyleCrossRefs"> ggiachet&#64;adinet&#46;com&#46;uy</a></p><p class="elsevierStylePara">Recibido en junio de 2006&#46;<br></br> Aceptado para su publicaci&#243;n en marzo de 2007&#46;</p>"
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Vol. 66. Núm. 6.
Páginas 585-590 (junio 2007)
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Instilación intrapleural de estreptoquinasa en el tratamiento del empiema paraneumónico complicado
Intrapleural streptokinase in the treatment of complicated parapneumonic empyema
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A. Fernández Fernándeza, G. Giachetto Larraza, G. Giannini Fernándeza, MªC Garat Gómeza, MªA Vero Acevedoa, J. Pastorini Correaa, C. Castillo Casatia, MªC Pírez Garcíaa, L. Servente Luquettia, AMª Ferrari Castillaa
a Unidad Médico-Quirúrgica de Asistencia de Niños con Empiema. Laboratorio de Bioestadística. Departamento de Biofísica. Facultad de Medicina. Universidad de la República. Hospital Pediátrico del Centro Hospitalario Pereira Rossell (HP-CHPR). Montevideo. Uruguay.
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TABLA 1. Características clínicas de los pacientes (n 5 89)
TABLA 2. Evolución y complicaciones del tratamiento (n 5 89)
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Introduction. Parapneumonic empyema is a frequent cause of admission in the Pediatric Hospital of the Pereira Rossell Hospital Center. In January 2005, we implemented a treatment protocol that included intrapleural streptokinase (STK) for children with complicated parapneumonic empyema as an alternative to surgery. Objectives. To describe the results of intrapleural STK in the treatment of hospitalized children with complicated parapneumonic empyema and to compare these results with those of early thoracotomy. Patients and methods. Children with complicated parapneumonic empyema admitted between January 1st 2004 and October 1st 2005 were included. The children were divided into two groups: a historical group, composed of children hospitalized between January 1st and December 31st 2004, treated with conventional thoracotomy before day 8 of chest drain placement and a prospective group, composed of children hospitalized between January 1st and October 1st 2005, treated with intrapleural STK before day 8 of chest drain placement. The variables used to compare outcome and treatment complications were duration of chest tube drainage after the treatment procedure, complications, re-admission, length of hospital stay, and death. Results. The results in both groups were similar. Length of hospital stay showed no significant differences. Duration of chest tube drainage after intrapleural STK was significantly shorter than after thoracotomy (p < 0.001). In the thoracotomy group a significantly higher proportion of patients required partial atypical pneumonectomy (p = 0.051). There were no deaths. Conclusions. Intrapleural STK is a valid alternative for the treatment of children with complicated parapneumonic empyema.
Keywords:
Empyema
Streptokinase
Children
Texto completo

Introducción

El empiema pleural es una complicación frecuente de la neumonía en los niños1. Su origen es multifactorial; en su desarrollo influyen tanto características del huésped como del agente etiológico2-4. El retraso en el diagnóstico de neumonía aumenta 2,9 veces el riesgo de desarrollar empiema en niños menores de 5 años5. El reconocimiento precoz de los signos de neumonía podría reducir la frecuencia de esta complicación.

En Uruguay, desde la inclusión de la vacuna anti-Haemophilus influenzae tipo b en el esquema obligatorio de vacunación, Streptococcus pneumoniae es la causa más frecuente de neumonía adquirida en la comunidad, y por lo tanto de empiema paraneumónico, en niños. Staphylococcus aureus es una causa poco frecuente6,7.

En el Hospital Pediátrico del Centro Hospitalario Pereira Rossell (HP-CHPR), hospital público de referencia nacional, el empiema paraneumónico es una causa importante de hospitalización7.

En el año 1997 se creó una unidad médico-quirúrgica para la asistencia integral de todos los niños hospitalizados con esta patología, en la que se aplican pautas de diagnóstico y tratamiento8. Esto ha permitido un uso más racional de los recursos humanos y materiales. Entre el 1 de enero de 2000 y el 1 de octubre de 2005 se hospitalizaron en esta unidad 800 pacientes con empiema paraneumónico, observándose un aumento en el número de casos en los últimos 2 años.

La toracotomía no está exenta de riesgos y complicaciones. Además de los inherentes al acto quirúrgico-anestésico, una proporción importante de estos niños requiere cuidados intensivos en el postoperatorio inmediato, presentan mayor morbilidad y una estancia hospitalaria que continúa siendo prolongada.

En la evolución del empiema paraneumónico se distinguen 3 etapas: exudativa, fibrinopurulenta y organizada. En la etapa exudativa, el líquido es escaso, sin tabiques, pudiendo ser evacuado fácilmente mediante toracocentesis y drenaje de tórax. En la etapa organizada, una corteza fibrosa restringe la movilidad y expansión pulmonar por lo que es necesario realizar toracotomía para decorticación y en muchos casos neumonectomías parciales atípicas9-14. En la etapa fibrinopurulenta, el derrame es espeso y se forman tabiques o septos de fibrina (empiema loculado). En esta etapa el tratamiento es controvertido; existen dudas respecto a qué tipo de procedimiento de drenaje se debe realizar y en qué momento. El drenaje de tórax es generalmente insuficiente ya que se bloquea frecuentemente y, si no se produce rápidamente la resolución, es probable que la tabicación requiera toracotomía y decorticación. Algunos autores recomiendan realizar este procedimiento en forma precoz13-18. En cambio otros utilizan la instilación de fibrinolíticos intrapleurales y la videotoracoscopia como forma de prevenir la cirugía más agresiva y disminuir la morbimortalidad asociada con la toracotomía15,16,19-21.

Desde la primera descripción de la instilación pleural de fibrinolíticos por Trillett y Sherry en 1949 hasta el momento actual, se han comunicado pocos estudios comparando la eficacia de esta técnica con la cirugía convencional y la videotoracoscopia con resultados controvertidos22. Los ensayos clínicos controlados en niños son escasos, con un número de pacientes inadecuado y poder estadístico insuficiente para demostrar un beneficio de este tratamiento y poder recomendarlo en indicaciones precisas23. Recientemente se ha publicado un ensayo clínico controlado, multicéntrico, que concluye que la administración de estreptoquinasa intrapleural comparada con placebo no mejora la mortalidad, la tasa de cirugía en los primeros 3 meses de evolución o la duración de la estancia hospitalaria en adultos con empiema24. Sin embargo, y a pesar de la calidad de esta evidencia, los resultados de este estudio no son aplicables a nuestra población. Los adultos con empiema tienen etiologías diferentes a las de los niños, presentan mayor comorbilidad y una tasa más elevada de mortalidad. Por otra parte, en este estudio la estreptoquinasa se utilizó como tratamiento coadyuvante de la antibioterapia y del drenaje de tórax, no como una alternativa terapéutica en el empiema complicado.

A comienzos del año 2005, se decidió poner en práctica en la unidad médico-quirúrgica un protocolo de instilación intrapleural de estreptoquinasa para el tratamiento de los niños con empiema paraneumónico complicado como alternativa del tratamiento quirúrgico.

El objetivo del estudio es describir los resultados de la instilación de estreptoquinasa intrapleural en niños hospitalizados con empiema paraneumónico complicado y compararlos con los resultados de la toracotomía precoz.

Pacientes y métodos

Se incluyeron niños con empiema paraneumónico complicado, hospitalizados en la unidad médico-quirúrgica del HP-CHPR en el período 1 de enero de 2004 a 1 de octubre de 2005.

El diagnóstico de empiema se confirmó mediante toracocentesis al obtener pus u observar bacterias en el examen directo o por la presencia de dos o más de los siguientes criterios en el análisis citoquímico: pH < 7,10; LDH > 1.000 UI/l; glucosa < 0,40 mg/dl; leucocitos > 10.000/μl (90 % polimorfonucleares)8,25.

Todos los pacientes recibieron el mismo tratamiento convencional: colocación de drenaje de tórax bajo anestesia general y antibioterapia intravenosa según protocolo de la unidad8,26.

Se definió empiema complicado cuando una vez colocado el drenaje de tórax el paciente presentó fiebre (temperatura ≥ 38 °C axilar) durante más de 48 h, mal estado general o disfunción del tubo de drenaje y la ecografía de tórax mostró la presencia de derrame complejo, tabicado.

Los pacientes se dividieron en dos cohortes:

­ Cohorte histórica: los niños hospitalizados con empiema complicado entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2004 que recibieron tratamiento convencional con toracotomía antes de los 8 días de colocado el drenaje de tórax.

­ Cohorte prospectiva: los niños hospitalizados entre el 1 de enero y el 1 de octubre de 2005 que recibieron tratamiento con estreptoquinasa intrapleural, antes de los 8 días de colocado el drenaje de tórax. Los pacientes recibieron durante 3 días una dosis diaria de 100.000 UI (< 1 año) o 200.000 UI (> 1 año) diluidas en 40 ml de solución salina isotónica, a través del tubo de drenaje de tórax, con clampeo posterior del mismo durante 4 h y cambios de posición. Se realizó control con ecografía de tórax a las 12 h de la última dosis y de persistir derrame tabicado se prolongó el tratamiento por 2 días más. Previo al tratamiento con fibrinolíticos todos los pacientes fueron evaluados con coagulación sanguínea y hemograma. Los criterios de exclusión para la realización de estreptoquinasa fueron: postoperatorio inmediato (primeras 48 h), fístula broncopleural, sangrado activo, malformaciones arteriovenosas o aneurismáticas, tumores intracraneanos conocidos, accidentes cerebrovasculares o endocarditis sospechada o diagnosticada.

Se compararon las siguientes características clínicas: edad, sexo, estado nutricional al ingreso, duración de la enfermedad previa al ingreso (definida por la presencia de fiebre y/o fatiga mantenidas), duración del drenaje de tórax previo al procedimiento, etiología y comorbilidad.

La evolución y complicaciones del tratamiento se valoraron a través de las siguientes variables: duración del drenaje posprocedimiento, complicaciones, reingresos, duración de la estancia hospitalaria y muerte.

El protocolo de investigación fue aprobado por el Comité de Ética del HP-CHPR. Se solicitó consentimiento informado y escrito a todos los pacientes que recibieron tratamiento con estreptoquinasa intrapleural.

Análisis estadístico

Se compararon ambos grupos (cohorte histórica-cohorte prospectiva) en cuanto a sexo, edad, estado nutricional al ingreso y días de enfermedad previo al ingreso. Se realizó comparación de medias con el test no paramétrico U de Mann-Whitney para las variables continuas (días de drenaje pretubo y postubo, días de drenaje total, días de internación). Para comparar las variables discretas (complicaciones, reingresos y resección pulmonar) se utilizó el test de chi cuadrado de Pearson. Los datos se procesaron con SPSS versión 10.0.

Resultados

Se incluyeron en el estudio 89 niños hospitalizados con empiema paraneumónico; 32 en la cohorte histórica (toracotomía) y 57 en la cohorte prospectiva (estreptoquinasa).

La mayoría fueron menores de 5 años, previamente sanos, con buen estado nutricional al ingreso. El agente causal se identificó en 71 % de los pacientes; S. pneumoniae sensible a penicilina fue la etiología más frecuente. La media de la duración de la enfermedad previa al ingreso fue superior a 5 días. No se observaron diferencias significativas en las variables analizadas excepto para el estado nutricional que fue mejor en el grupo tratado con estreptoquinasa (tabla 1).

En la tabla 2 se comparan la evolución y complicaciones de los niños con empiema paraneumónico complicado tratados con toracotomía precoz y con estreptoquinasa intrapleural. Si bien la estancia hospitalaria fue similar en ambos grupos, la duración del drenaje de tórax después de la instilación de estreptoquinasa intrapleural fue significativamente menor que tras la toracotomía (p < 0,001). En el grupo tratado con toracotomía una proporción significativamente mayor de pacientes requirió neumonectomía parcial atípica (p = 0,051).

En el grupo tratado con estreptoquinasa 4 pacientes requirieron toracotomía con neumonectomía parcial; uno de ellos fue una niña de 7 años con empiema neumocócico, que tras la primera dosis de estreptoquinasa intrapleural presentó una fístula broncopleural que obligó a suspender dicho tratamiento.

Ninguno de los pacientes incluidos en el estudio falleció.

No se observaron diferencias significativas en la frecuencia de complicaciones ni en el número de reingresos entre ambos grupos.

Uno de los pacientes tratado con estreptoquinasa intrapleural presentó erupción cutánea leve como reacción adversa a la bupivacaína, que no contraindicó el tratamiento.

Discusión

Los resultados de este estudio confirman que la instilación intrapleural de estreptoquinasa es una alternativa válida para el tratamiento de niños con empiema paraneumónico complicado (empiema loculado).

El estudio realizado no corresponde a un ensayo clínico. Los primeros 10 pacientes en los que se realizó instilación intrapleural de estreptoquinasa de acuerdo al protocolo descrito, evolucionaron favorablemente sin requerir toracotomía. Se decidió entonces continuar la experiencia y comparar los resultados obtenidos con una cohorte histórica que había recibido tratamiento convencional. Los resultados que se muestran en este trabajo corresponden a los primeros 9 meses de la puesta en práctica de la técnica. No se calculó el tamaño de la muestra; todos los pacientes que cumplían los criterios de inclusión fueron captados.

A pesar de las limitaciones relacionadas con la falta de aleatorización, los pacientes incluidos en ambas cohortes fueron similares en edad, sexo, etiología de la neumonía, días de enfermedad previo al ingreso y días de drenaje pleural previo al procedimiento, condiciones que pueden influir en la evolución de la enfermedad.

La instilación intrapleural de estreptoquinasa disminuyó la necesidad de toracotomía y los días de permanencia de drenaje de tórax después del procedimiento. El principal beneficio observado fue evitar la toracotomía y por lo tanto los riesgos inherentes al procedimiento anestésico quirúrgico.

Otros autores han comunicado beneficios similares con la instilación intrapleural de fibrinolíticos en el tratamiento del empiema y los derrames paraneumónicos complicados en niños. Sin embargo, la mayoría de las comunicaciones previas corresponden a descripciones de series de casos, utilizan urocinasa y alteplasa y no comparan la administración de fibrinolíticos con otras intervenciones27-30.

Barbato A et al31 mediante un diseño similar al utilizado en nuestro trabajo observaron que la instilación intrapleural de urocinasa en niños con empiema paraneumónico no aumentó el riesgo de neumotórax y disminuyó la estancia hospitalaria. Es posible que al aumentar el período de observación y el número de pacientes tratados con estreptoquinasa en la unidad médico-quirúrgica del HP-CHPR, se puedan demostrar beneficios similares sobre la incidencia de complicaciones y la duración de la estancia hospitalaria.

Se destaca como ventajas adicionales del procedimiento su sencillez, que permite su realización por personal no especializado previamente entrenado, en la sala general, no requiere cuidados especiales y no interfiere con la actividad del niño ni con su alimentación.

En esta experiencia no se observaron reacciones adversas graves; el procedimiento fue bien tolerado por todos los pacientes, sin aumento de la morbilidad. Éste constituye un hallazgo importante ya que se ha referido menor incidencia de reacciones adversas con urocinasa y con el activador del plasminógeno alteplasa. En los diferentes trabajos publicados no se han detectado diferencias en la eficacia y seguridad de estos fármacos para esta nueva indicación32. Las principales reacciones adversas comunicadas son molestias, dolor leve y tos durante la instilación. La utilización de estreptoquinasa más purificada ha disminuido la incidencia de reacciones alérgicas.

En el mes de junio se diseñó un dispositivo (G.G.F.) que facilita la administración del fármaco evitando el clampeo del drenaje durante el tiempo de su permanencia en la cavidad pleural.

Como complemento de este estudio se estimaron los costes del procedimiento implementado y se compararon con los de la toracotomía. El tratamiento con estreptoquinasa intrapleural tiene un coste de 100 dólares americanos por paciente mientras que el coste de un paciente tratado con toracotomía es de 1.000 dólares americanos.

Los beneficios demostrados en esta primera etapa seguirán siendo evaluados con un protocolo de seguimiento, incluyendo la evolución a largo plazo. Wells et al32 utilizando urocinasa y alteplasa observaron la resolución completa o casi completa de la consolidación parenquimatosa y de la opacidad pleural un mes después del alta en la mayoría de los niños que pudieron ser seguidos radiológicamente.

Son necesarios futuros estudios para definir con mayor precisión las indicaciones, momento de administración y dosis. En la próxima etapa se intentará definir criterios que permitan un diagnóstico más precoz de empiema complicado con el objetivo de realizar instilación de estreptoquinasa en forma más temprana33,34. El aspecto ecogénico de los derrames paraneumónicos constituye un auxiliar diagnóstico de importancia. La presencia de tabicaciones múltiples y complejas orienta al diagnóstico de empiema complicado y podría utilizarse como criterio para indicar estreptoquinasa intrapleural35.

Agradecimientos

A la Prof. Agda. Dra. Stella Gutiérrez por su apoyo y contribución durante la preparación del proyecto inicial de este estudio.


Correspondencia: Dr. G. Giachetto Larraz.

Centro Hospitalario Pereira Rossell. Hospital Pediátrico.

Bvar. Artigas, 1550, piso 3. 11600 Montevideo. Uruguay.

Correo electrónico: ggiachet@adinet.com.uy

Recibido en junio de 2006.

Aceptado para su publicación en marzo de 2007.

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