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la leche de mujer no suministra el hierro suficiente para satisfacer la demanda para la eritropoyesis&#44; de manera que se movilizan los dep&#243;sitos de hierro para cubrir los requerimientos del lactante&#44; produci&#233;ndose una depleci&#243;n de dichos dep&#243;sitos hacia los 6 meses de edad&#46; As&#237; pues&#44; durante el primer a&#241;o de vida la fuente de hierro en la dieta llega a ser cr&#237;tica para mantener la s&#237;ntesis de hemat&#237;es<span class="elsevierStyleSup">1&#44;8</span>&#46; Para prevenir la deficiencia de hierro en el lactante y en el ni&#241;o peque&#241;o se ha recomendado dar suplementos de hierro o enriquecer con hierro las f&#243;rmulas l&#225;cteas y otros alimentos<span class="elsevierStyleSup">9&#44;10</span>&#46; La Sociedad Europea de Gastroenterolog&#237;a&#44; Hepatolog&#237;a y Nutrici&#243;n Pedi&#225;trica &#40;ESPGHAN&#41; ha recomendado que las f&#243;rmulas l&#225;cteas de continuaci&#243;n contengan 1-1&#44;7 mg&#47;100 kcal de hierro y que los ni&#241;os de 1 a 3 a&#241;os de edad consuman f&#243;rmulas suplementadas con hierro en sustituci&#243;n de la leche de vaca<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Existen evidencias de que el enriquecimiento con hierro de los alimentos para los lactantes y ni&#241;os peque&#241;os reduce el riesgo de padecer deficiencia de hierro<span class="elsevierStyleSup">11&#44;12</span>&#46; Adem&#225;s&#44; no existen contraindicaciones m&#233;dicas para enriquecer con hierro las f&#243;rmulas l&#225;cteas para lactantes y ni&#241;os de 1 a 3 a&#241;os<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; Sin embargo&#44; algunos estudios han comunicado consecuencias negativas sobre el crecimiento<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#46; El objetivo del presente estudio ha sido evaluar la influencia de una f&#243;rmula l&#225;ctea enriquecida con hierro sobre el estado nutricional del hierro en ni&#241;os de 1 a 3 a&#241;os de edad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes y m&#233;todos</span></p><p class="elsevierStylePara">Se realiz&#243; un estudio prospectivo en el que se incluyeron un total de 33 ni&#241;os sanos &#40;19 varones y 14 mujeres&#41; con una edad media de 22&#44;7 meses &#40;rango 14-30 meses&#41;&#46; El tama&#241;o de la muestra se calcul&#243; con una diferencia supuesta del 5 &#37; en los valores de transferrina y ferritina s&#233;rica y un valor unilateral de significaci&#243;n de 0&#44;05&#46; Para ser incluidos en el estudio&#44; los ni&#241;os deb&#237;an tener una edad entre 12 y 30 meses&#44; haber nacido a t&#233;rmino&#44; no padecer enfermedad ni haber tenido patolog&#237;a relevante desde el nacimiento hasta el momento de su inclusi&#243;n en el estudio&#46; As&#237; mismo&#44; los ni&#241;os deb&#237;an tener una alimentaci&#243;n variada&#44; acorde con su edad y estar tomando leche de vaca&#46; En todos los casos&#44; los ni&#241;os hab&#237;an recibido lactancia materna entre 6 y 8 meses&#46; Posteriormente y hasta el a&#241;o de vida&#44; recibieron f&#243;rmula l&#225;ctea de continuaci&#243;n&#46; La alimentaci&#243;n complementaria &#40;cereales sin gluten&#44; frutas&#44; carne de pollo y vaca con verduras&#41; se introdujo entre los 5 y los 7 meses de vida&#44; gluten a partir de los 7 meses y pescado blanco a partir de los 9 meses&#46; Se excluyeron todos aquellos ni&#241;os que estuviesen tomando suplementos de hierro o hubiesen recibido transfusi&#243;n de sangre o concentrado de hemat&#237;es o suplementos de hierro despu&#233;s de los 6 meses de vida&#46; Los ni&#241;os fueron distribuidos en 2 grupos&#44; asign&#225;ndose a cada grupo de forma aleatorizada y doble ciego&#46; La aleatorizaci&#243;n se llev&#243; a cabo mediante asignaci&#243;n a uno de los 2 grupos del estudio aplicando tablas de aleatorizaci&#243;n generadas con Statistica versi&#243;n 5&#46;0 &#40;Statsoft&#44; Tulsa&#44; USA&#41;&#46; El grupo experimental &#40;TF&#41; estuvo integrado por 16 ni&#241;os &#40;9 varones y 7 mujeres&#41;&#44; los cuales tomaron 500 ml&#47;d&#237;a de una f&#243;rmula l&#225;ctea para ni&#241;os peque&#241;os enriquecida con hierro y otras vitaminas y minerales &#40;Puleva Peques 3&#174;&#41;&#46; Al grupo control &#40;CM&#41; fueron asignados 17 ni&#241;os &#40;10 varones y 7 mujeres&#41; que consumieron diariamente 500 ml de leche entera de vaca&#46; En la tabla 1 se recogen los datos del contenido en nutrientes de la leche entera de vaca y de la f&#243;rmula enriquecida con hierro&#46; La tabla 2 muestra las caracter&#237;sticas de cada uno de los grupos de ni&#241;os&#46; Puleva Food S&#46;L&#46; proporcion&#243; las 2 f&#243;rmulas utilizadas en envases id&#233;nticos y para mantener el doble ciego del estudio&#44; s&#243;lo la persona que entreg&#243; la f&#243;rmula l&#225;ctea oportuna &#40;identificadas como A o B&#41; a los padres supo a qu&#233; grupo aleatorio correspond&#237;an las letras&#44; no participando esta persona en los dem&#225;s procedimientos del estudio&#46; El investigador principal &#40;J&#46;M&#46;&#41; incluy&#243; a los participantes y les asign&#243; una letra aleatoria&#44; sin conocer a qu&#233; grupo representaban las letras&#46; Ni las familias ni los dem&#225;s investigadores conocieron la asignaci&#243;n al grupo de leche entera de vaca o f&#243;rmula Puleva Peques 3&#174;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v66n6-13107394tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v66n6-13107394tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">El protocolo de investigaci&#243;n fue aprobado por el comit&#233; &#233;tico y los detalles del estudio fueron explicados a los padres previamente a obtener su consentimiento para la inclusi&#243;n del ni&#241;o en el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Cada ni&#241;o fue explorado al inicio del estudio y 4 meses despu&#233;s&#44; obteni&#233;ndose las medidas de peso&#44; talla e &#237;ndice de masa corporal&#46; Se supervis&#243; la dieta en cada ni&#241;o y se estim&#243; la ingesta diaria de energ&#237;a&#44; prote&#237;nas&#44; grasas&#44; hidratos de carbono&#44; fibra&#44; colesterol y vitaminas&#46; Para ello se entreg&#243; a los padres un cuestionario de frecuencia de ingesta semanal para que lo cumplimentasen al inicio y al final del estudio&#46; Cada cuestionario fue cuantificado y se codificaron todos los alimentos para introducir los &#237;tems en un programa de ordenador&#46; La ingesta de nutrientes fue evaluada mediante el programa &#34;Alimentaci&#243;n y Salud&#34; desarrollado en el Instituto de Nutrici&#243;n de la Universidad de Granada<span class="elsevierStyleSup">14</span>&#46; La base de datos de alimentos utilizada fue &#34;Tablas de Composici&#243;n de Alimentos Espa&#241;oles&#34;<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Muestras de sangre y determinaciones bioqu&#237;micas</span></p><p class="elsevierStylePara">Tras 12 h de ayuno&#44; las muestras de sangre venosa fueron obtenidas mediante tubos vacutainer que conten&#237;an &#225;cido etilendiaminotetraac&#233;tico &#40;EDTA&#41; y en tubos sin anticoagulante&#44; tanto al inicio como al final del estudio&#46; El suero se obtuvo tras centrifugaci&#243;n a 1&#46;000 &#215;ƒ g durante 10 min&#46; El hierro s&#233;rico fue medido mediante espectrofotometr&#237;a de absorci&#243;n at&#243;mica &#40;Parker Elmer Analyst 800&#41;&#46; Transferrina y ferritina en suero se analizaron con un analizador Hitachi 911 Automatic Analyzer &#40;Boheringer Mannhein&#41;&#46; Hemoglobina&#44; hemat&#243;crito&#44; volumen corpuscular medio &#40;VCM&#41;&#44; hemoglobina corpuscular media &#40;HCM&#41; y concentraci&#243;n de hemoglobina corpuscular media &#40;CHCM&#41; se midieron con un aparato Advia 120 Hematology System &#40;Bayer&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">Los datos antropom&#233;tricos se expresaron como media  &#177; desviaci&#243;n est&#225;ndar &#40;DE&#41; y los datos anal&#237;ticos como media &#177; error est&#225;ndar de la media &#40;SEM&#41;&#46; Para los par&#225;metros analizados que se distribu&#237;an normalmente la comparaci&#243;n entre grupos y tiempos se llev&#243; a cabo mediante un modelo lineal general de varianza&#46; Para aquellos otros par&#225;metros que no segu&#237;an la normalidad la comparaci&#243;n entre grupos se llev&#243; a cabo mediante el test de Mann-Whitney y los datos fueron analizados utilizando el programa estad&#237;stico SPSS &#40;SPSS for Windows 12&#46;0&#59; SPSS Chicago&#44; IL&#44; USA&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">En el presente estudio se incluyeron en el estudio un total de 33 ni&#241;os sanos con una edad media de 22&#44;7 meses&#46; El grupo TF estuvo integrado por 16 ni&#241;os &#40;9 varones y 7 mujeres&#41; y al grupo CM fueron asignados 17 ni&#241;os &#40;10 varones y 7 mujeres&#41;&#46; Durante el estudio&#44; no hubo exclusiones por enfermedad o por ingesta de suplementos de hierro&#46; En la tabla 2 se recogen los datos correspondientes a ambos grupos de ni&#241;os&#46; No existieron diferencias significativas entre ellos en cada tiempo del estudio y el incremento en peso y talla fue similar en los grupos de ni&#241;os incluidos en el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 3 se recoge la ingesta diaria calculada de energ&#237;a y de nutrientes&#46; Los ni&#241;os del grupo TF tuvieron una menor ingesta de prote&#237;nas&#44; grasas y colesterol y mayor de hierro e hidratos de carbono respecto del grupo CM&#46; Los efectos de la intervenci&#243;n nutricional sobre el estado nutricional del hierro se exponen en las tablas 4 y 5&#46; Se utiliz&#243; un valor de la concentraci&#243;n de hemoglobina menor de 110 g&#47;l como punto de corte para definir la anemia&#44; mientras que se tom&#243; una concentraci&#243;n de ferritina en suero menor de 20 mg&#47;dl como punto de corte para definir la deficiencia de hierro&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v66n6-13107394tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v66n6-13107394tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v66n6-13107394tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Al inicio del estudio en ninguno de los grupos se detect&#243; anemia&#44; si bien los ni&#241;os del grupo TF mostraron unos valores de hemoglobina y hemat&#243;crito significativamente m&#225;s bajos que en el grupo CM&#46; Tras los 4 meses de intervenci&#243;n&#44; desaparecieron las diferencias entre grupos en relaci&#243;n con la hemoglobina y el hemat&#243;crito&#44; y se observ&#243; un valor de HCM m&#225;s elevado en el grupo TF&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con respecto a la ferritina s&#233;rica&#44; no existieron diferencias entre grupos al inicio del estudio y los valores se encontraron dentro del rango de normalidad a lo largo del estudio&#44; si bien tras el per&#237;odo de intervenci&#243;n el grupo TF present&#243; una concentraci&#243;n de ferritina m&#225;s elevada que el grupo CM&#44; estando el valor en este &#250;ltimo grupo cercano a la deficiencia de hierro&#46; Simult&#225;neamente&#44; el grupo TF present&#243; valores de transferr&#237;na m&#225;s bajos que en el grupo CM al final de la intervenci&#243;n&#46; Finalmente&#44; las concentraciones s&#233;ricas de hierro no cambiaron en ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusi&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">El principal hallazgo de este estudio fue que los ni&#241;os sanos de 1-3 a&#241;os de edad alimentados con una f&#243;rmula l&#225;ctea suplementada con hierro durante 4 meses mantienen un mejor estado nutricional del hierro que los alimentados con leche de vaca&#44; sin que parezca existir influencia sobre el crecimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El c&#225;lculo de la ingesta diaria sugiere que los ni&#241;os de ambos grupos tomaron una cantidad adecuada de energ&#237;a y nutrientes&#44; si bien hubo diferencias entre los 2 grupos de ni&#241;os incluidos en el estudio&#46; De hecho&#44; la ingesta de hierro en el grupo TF fue m&#225;s alta que en el grupo CM&#44; mientras que ocurr&#237;a lo contrario respecto de la ingesta de prote&#237;nas&#44; grasas y colesterol&#46; La f&#243;rmula suplementada ten&#237;a un contenido m&#225;s alto de hierro y m&#225;s bajo de prote&#237;nas&#44; colesterol y grasas &#40;tabla 1&#41;&#46; Esto implica que el consumo de este producto puede influir significativamente sobre la ingesta de nutrientes&#46; Adem&#225;s&#44; puesto que la ingesta diaria calculada refleja una dieta de patr&#243;n occidental&#44; con una excesiva ingesta de prote&#237;nas&#44; el consumo de la f&#243;rmula suplementada puede conducir a una ingesta m&#225;s cercana a la recomendada<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#44; disminuyendo el porcentaje de energ&#237;a que proveen las prote&#237;nas &#40;19 &#37; CM frente a 16 &#37; TF&#41; y grasas &#40;34 &#37; CM frente a 31 &#37; TF&#41; e incrementando la energ&#237;a que proviene de los hidratos de carbono &#40;49 &#37; CM frente a 53 &#37; TF&#41;&#46; Este mejor perfil de ingesta puede ejercer a largo plazo una influencia positiva sobre la salud&#46; Hoy d&#237;a se conoce que la formaci&#243;n de la lesi&#243;n ateroscler&#243;tica&#44; responsable de la enfermedad cardiovascular en el adulto&#44; comienza durante la infancia&#44; habi&#233;ndose propuesto diversas estrategias&#44; la dieta entre ellas&#44; para promover un estilo de vida saludable durante la infancia y la adolescencia en pro de reducir el riesgo de padecer enfermedad coronaria en edades posteriores<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#46; As&#237;&#44; debe evitarse el exceso de colesterol y de grasa saturada e incrementar la ingesta de grasa monoinsaturadas y poliinsaturadas&#46; Existen muchas evidencias de que estos &#250;ltimos &#225;cidos grasos se asocian con un descenso en el padecimiento de enfermedad cardiovascular<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#46; Por otro lado&#44; se ha sugerido que un exceso en la ingesta de prote&#237;nas durante la infancia favorece el desarrollo de obesidad en edades posteriores de la vida<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En relaci&#243;n con el hierro&#44; el grupo TF mostr&#243; un incremento significativo de la ingesta diaria calculada de hierro&#46; Virtanen et al<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#44; tambi&#233;n encontraron que los ni&#241;os mayores de un a&#241;o con un buen estado nutricional de hierro que tomaban leche de vaca&#44; ten&#237;an una ingesta de hierro m&#225;s baja que cuando tomaban leche de vaca suplementada con hierro en cantidades similares a la f&#243;rmula utilizada en el presente estudio&#44; y sugirieron que el desarrollo cuantitativo de los dep&#243;sitos de hierro se ve favorecido cuando los ni&#241;os toman la leche de vaca suplementada con hierro&#46; En nuestro estudio&#44; el consumo diario de 500 ml de f&#243;rmula suplementada con 12 mg&#47;l de hierro contribuy&#243; a una ingesta diaria total de hierro de 16&#44;14 mg&#44; mientras que el consumo de 500 ml&#47;d&#237;a de leche de vaca result&#243; en una ingesta total de hierro de 12&#44;90 mg&#47;d&#237;a&#46; Si asumimos que se absorbe el 10 &#37; del hierro ingerido<span class="elsevierStyleSup">20</span>&#44; la cantidad diaria absorbida de hierro ser&#237;a de 1&#44;64 mg en el grupo TF y de 1&#44;29 mg en el grupo CM&#46; Aunque en ambos grupos de ni&#241;os se satisfacen los requerimientos de hierro&#44; el hecho de que el grupo TF mantenga mejor el estado nutricional de hierro&#44; como se refleja en los valores de ferritina&#44; sugiere una mejor biodisponibilidad del hierro en los ni&#241;os de dicho grupo&#46; De hecho&#44; se ha publicado que la leche de vaca disminuye la biodisponibilidad del hierro debido a la alta proporci&#243;n de hierro que se encuentra unido a la case&#237;na y a la alta concentraci&#243;n de calcio<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Esta alta ingesta de hierro parece ser la responsable de la mayor concentraci&#243;n s&#233;rica de ferritina en el grupo TF respecto del grupo CM&#44; presentando adem&#225;s los ni&#241;os de este &#250;ltimo grupo una concentraci&#243;n de ferritina cercana a la deficiencia de hierro&#46; Este efecto se acompa&#241;a por una menor movilizaci&#243;n del hierro desde los dep&#243;sitos corporales como sugiere el menor valor de la transferrina en el grupo TF al final del estudio&#46; La contribuci&#243;n de la f&#243;rmula en el mantenimiento del estado nutricional del hierro se reflej&#243; tambi&#233;n en los valores de hemoglobina&#44; hemat&#243;crito y CHCM&#46; Estudios previos han puesto de manifiesto que los ni&#241;os alimentados con f&#243;rmula suplementada con hierro desde los 9 a los 18 meses de edad<span class="elsevierStyleSup">21</span> o desde los 12 a los 18 meses de edad<span class="elsevierStyleSup">19</span> muestran un mejor estado nutricional del hierro&#44; con mayores concentraciones de ferritina al compararlos con los alimentados con leche de vaca&#46; Williams et al<span class="elsevierStyleSup">12</span> describi&#243; que el uso de f&#243;rmulas enriquecidas en hierro en sustituci&#243;n de la leche de vaca preven&#237;a la anemia por deficiencia de hierro en los ni&#241;os&#44; bajando la incidencia desde el 33 &#37; al 2 &#37;&#46; Fuchs et al<span class="elsevierStyleSup">22</span>&#44; al estudiar ni&#241;os con una ingesta media de hierro superior a la recomendada&#44; observaron que los ni&#241;os alimentados con leche de vaca y cereales fortificados con hierro tuvieron unos valores de ferritina y VCM m&#225;s bajos que los ni&#241;os que tomaron una f&#243;rmula l&#225;ctea suplementada con hierro&#44; y que el n&#250;mero de ni&#241;os con una concentraci&#243;n de ferritina inferior a 12 &#956;g&#47;l fue mayor en el primer grupo de los referidos&#46; Concluyeron que la deficiencia de hierro no era debida a una ingesta inadecuada sino a una relativamente pobre biodisponibilidad del hierro en los cereales&#46; En ambos grupos&#44; la ingesta de vitamina C fue muy similar &#40;CM&#58; 79&#44;5 &#177;  5&#44;8 mg&#47;d&#237;a y TF&#58; 73&#44;9  &#177; 5&#44;4 mg&#47;d&#237;a&#41; por lo que pensamos que este factor afect&#243; de forma similar a la biodisponibilidad del hierro en ambos grupos de ni&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A diferencia con algunos estudios que han comunicado posibles consecuencias negativas de dar suplementos de hierro a los ni&#241;os&#44; particularmente sobre el crecimiento<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#44; en el presente estudio no se han observado y la tasa de crecimiento fue similar en ambos grupos de ni&#241;os&#44; lo que puede sugerir que en los ni&#241;os de 1 a 3 a&#241;os de edad no hay aparentemente efectos adversos derivados de suplementar con hierro una f&#243;rmula l&#225;ctea dise&#241;ada para ni&#241;os de corta edad&#44; si bien no se pueden sacar conclusiones ya que el n&#250;mero de ni&#241;os no es suficiente y el tiempo de estudio ha sido corto&#46; As&#237; mismo&#44; tampoco se observaron diferencias entre los 2 grupos en cuanto al n&#250;mero y duraci&#243;n de episodio de infecci&#243;n&#44; si bien otros autores correlacionaron la suplementaci&#243;n con hierro con el aumento en la incidencia de infecciones<span class="elsevierStyleSup">23</span> y diarreas<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46; En este sentido&#44; la Academia Americana de Pediatr&#237;a<span class="elsevierStyleSup">9</span> ha manifestado que no existe contraindicaci&#243;n m&#233;dica en suplementar con hierro las f&#243;rmulas de continuaci&#243;n y las llamadas f&#243;rmulas de crecimiento para ni&#241;os mayores de un a&#241;o&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En conclusi&#243;n&#44; nuestros resultados sugieren que una ingesta de 500 ml&#47;d&#237;a de una f&#243;rmula l&#225;ctea para ni&#241;os peque&#241;os suplementada con hierro contribuye mejor que la leche de vaca en mantener un adecuado estado nutricional del hierro en ni&#241;os de 1 a 3 a&#241;os de edad&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Correspondencia&#58;</span> Dr&#46; J&#46; Maldonado Lozano&#46;<br></br> Departamento de Pediatr&#237;a&#46; Facultad de Medicina&#46;<br></br> Avda&#46; de Madrid&#44; 11&#46; 18012 Granada&#46; Espa&#241;a&#46;<br></br> Correo elecr&#243;nico&#58; <a href="mailto&#58;jmaldon&#64;ugr&#46;es" class="elsevierStyleCrossRefs"> jmaldon&#64;ugr&#46;es</a></p><p class="elsevierStylePara">Recibido en febrero de 2006&#46;<br></br> Aceptado para su publicaci&#243;n en septiembre de 2006&#46;</p>"
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        "resumen" => "Objetivo&#46; La baja ingesta de hierro es un factor bien conocido como responsable de anemia por deficiencia de hierro en lactantes y ni&#241;os peque&#241;os&#46; En el presente estudio se ha evaluado la influencia de la ingesta de una f&#243;rmula l&#225;ctea para ni&#241;os peque&#241;os suplementada con hierro sobre el estado nutricional del hierro en ni&#241;os de 1 a 3 a&#241;os de edad&#46; Pacientes y m&#233;todos&#46; Se han estudiado 33 ni&#241;os sanos distribuidos de forma aleatorizada y doble ciego en 2 grupos&#44; uno que tom&#243; 500 ml&#47;d&#237;a de una f&#243;rmula l&#225;ctea suplementada con hierro y otro 500 ml&#47;d&#237;a de leche entera de vaca&#46; Todos los ni&#241;os tomaron la f&#243;rmula o la leche de vaca durante 4 meses&#46; La ingesta de nutrientes fue calculada mediante la valoraci&#243;n de la dieta y se evalu&#243; el estado nutricional del hierro &#40;hemoglobina&#44; hemat&#243;crito&#44; volumen corpuscular medio&#44; hemoglobina corpuscular media&#44; concentraci&#243;n de hemoglobina corpuscular media&#44; hierro&#44; ferritina y transferrina&#41;&#46; Resultados&#46; Al inicio del estudio&#44; ning&#250;n ni&#241;o presentaba anemia&#44; aunque el grupo que tom&#243; la f&#243;rmula l&#225;ctea suplementada con hierro presentaba una concentraci&#243;n de hemoglobina y hemat&#243;crito significativamente m&#225;s baja&#46; Sin embargo&#44; las diferencias desaparecieron al final del per&#237;odo de intervenci&#243;n&#46; Adem&#225;s&#44; al final del estudio el grupo que tom&#243; la f&#243;rmula l&#225;ctea suplementada con hierro mostr&#243; unas concentraciones en suero significativamente m&#225;s elevadas de ferritina y m&#225;s bajas de transferrina que el grupo que tom&#243; leche entera de vaca&#46; Conclusi&#243;n&#46; La ingesta de una f&#243;rmula suplementada con hierro para ni&#241;os peque&#241;os durante 4 meses en ni&#241;os de 1 a 3 a&#241;os de edad&#44; contribuye mejor que la leche de vaca a mantener el estado nutricional de hierro&#46;"
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Vol. 66. Núm. 6.
Páginas 591-596 (junio 2007)
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Ingesta de una fórmula láctea suplementada con hierro como medida preventiva del déficit de hierro en niños de 1 a 3 años de edad
Intake of an iron-supplemented milk formula as a preventive measure to avoid low iron status in 1-3 year-olds
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J. Maldonado Lozanoa, L. Barób, MC. Ramírez-Tortosac, F. Gild, J. Lindec, E. López-Huertasb, JJ. Bozab, A. Gilc
a Departmento de Pediatría. Facultad de Medicina. Universidad de Granada.
b Puleva Biotech SA. Granada.
c Departamento de Bioquímica y Biología Molecular. Facultad de Farmacia. Universidad de Granada.
d Deparmento de Medicina Legal-Toxicología. Facultad de Medicina. Universidad de Granada. España.
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Tablas (5)
TABLA 1. Composición en nutrientes de la leche de vaca y de una fórmula láctea suplementada para niños pequeños
TABLA 2. Edad y medidas antropométricas al inicio del estudio y después de 4 meses de intervención
TABLA 3. Ingesta diaria calculada de energía y de nutrientes en el grupo leche de vaca (CM) y en el grupo de fórmula suplementada (TF) al inicio y a los 4 meses de intervención
TABLA 4. Parámetros hematológicos de niños pertenecientes al grupo leche de vaca (CM) o al grupo fórmula láctea (TF) al inicio del estudio y después de 4 meses de intervención
TABLA 5. Parámetros relacionados con el estado nutricional del hierro en los niños pertenecientes al grupo leche de vaca (CM) y al grupo formula láctea (TF) al inicio del estudio y a los 4 meses de intervención
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Objetivo. La baja ingesta de hierro es un factor bien conocido como responsable de anemia por deficiencia de hierro en lactantes y niños pequeños. En el presente estudio se ha evaluado la influencia de la ingesta de una fórmula láctea para niños pequeños suplementada con hierro sobre el estado nutricional del hierro en niños de 1 a 3 años de edad. Pacientes y métodos. Se han estudiado 33 niños sanos distribuidos de forma aleatorizada y doble ciego en 2 grupos, uno que tomó 500 ml/día de una fórmula láctea suplementada con hierro y otro 500 ml/día de leche entera de vaca. Todos los niños tomaron la fórmula o la leche de vaca durante 4 meses. La ingesta de nutrientes fue calculada mediante la valoración de la dieta y se evaluó el estado nutricional del hierro (hemoglobina, hematócrito, volumen corpuscular medio, hemoglobina corpuscular media, concentración de hemoglobina corpuscular media, hierro, ferritina y transferrina). Resultados. Al inicio del estudio, ningún niño presentaba anemia, aunque el grupo que tomó la fórmula láctea suplementada con hierro presentaba una concentración de hemoglobina y hematócrito significativamente más baja. Sin embargo, las diferencias desaparecieron al final del período de intervención. Además, al final del estudio el grupo que tomó la fórmula láctea suplementada con hierro mostró unas concentraciones en suero significativamente más elevadas de ferritina y más bajas de transferrina que el grupo que tomó leche entera de vaca. Conclusión. La ingesta de una fórmula suplementada con hierro para niños pequeños durante 4 meses en niños de 1 a 3 años de edad, contribuye mejor que la leche de vaca a mantener el estado nutricional de hierro.
Palabras clave:
Hierro
Prevención
Niños
Fórmula láctea para niños pequeños
Objective. Low iron status is a well known risk factor for iron deficiency anemia in infants and young children. The aim of the present study was to evaluate the influence of an iron-fortified toddler formula on iron status in 1-3 year-olds. Patients and methods. Thirty-three healthy infants and young children were assigned to two groups that received 500 mL/day of and iron-fortified toddler formula or 500 mL/day of unmodified cow's milk for 4 months. Allocation was random and double-blind. Daily dietary intake was calculated by dietary evaluation, and iron nutritional status was assessed (hemoglobin, hematocrit, mean corpuscular volume, mean corpuscular hemoglobin, mean corpuscular hemoglobin concentration, serum iron, ferritin, and transferrin). Results. At enrollment, no anemia was found in either group, although hemoglobin concentration and hematocrit were significantly lower in the toddler formula group than in the unmodified cow's milk group. However, these differences disappeared at the end of the intervention period. After 4 months, the toddler formula group showed significantly higher serum ferritin and lower serum transferrin concentrations than the cow's milk group. Conclusion. Intake of iron-supplemented toddler formula for 4 months in 1-3 year-olds is more effective in maintaining iron nutritional status than cow's milk.
Keywords:
Iron status
Prevention
Young children
Toddler formula
Texto completo

Introducción

El déficit de hierro es la deficiencia nutricional más prevalente en los niños1-3 y la deficiencia subclínica de hierro es especialmente común en la primera infancia3,4. La anemia por deficiencia de hierro puede tener efectos adversos sobre el desarrollo cognitivo y motor5. De hecho, dicha deficiencia se ha relacionado con retraso mental y psicomotor, afectando a la capacidad de aprendizaje y al comportamiento5,6. Aunque existe controversia sobre si la anemia por deficiencia de hierro tiene un efecto negativo sobre el desarrollo, es obvio que se pueden tomar medidas para prevenir la deficiencia de hierro durante la infancia7.

Pasado el primer mes de vida, la leche de mujer no suministra el hierro suficiente para satisfacer la demanda para la eritropoyesis, de manera que se movilizan los depósitos de hierro para cubrir los requerimientos del lactante, produciéndose una depleción de dichos depósitos hacia los 6 meses de edad. Así pues, durante el primer año de vida la fuente de hierro en la dieta llega a ser crítica para mantener la síntesis de hematíes1,8. Para prevenir la deficiencia de hierro en el lactante y en el niño pequeño se ha recomendado dar suplementos de hierro o enriquecer con hierro las fórmulas lácteas y otros alimentos9,10. La Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN) ha recomendado que las fórmulas lácteas de continuación contengan 1-1,7 mg/100 kcal de hierro y que los niños de 1 a 3 años de edad consuman fórmulas suplementadas con hierro en sustitución de la leche de vaca10.

Existen evidencias de que el enriquecimiento con hierro de los alimentos para los lactantes y niños pequeños reduce el riesgo de padecer deficiencia de hierro11,12. Además, no existen contraindicaciones médicas para enriquecer con hierro las fórmulas lácteas para lactantes y niños de 1 a 3 años13. Sin embargo, algunos estudios han comunicado consecuencias negativas sobre el crecimiento7. El objetivo del presente estudio ha sido evaluar la influencia de una fórmula láctea enriquecida con hierro sobre el estado nutricional del hierro en niños de 1 a 3 años de edad.

Pacientes y métodos

Se realizó un estudio prospectivo en el que se incluyeron un total de 33 niños sanos (19 varones y 14 mujeres) con una edad media de 22,7 meses (rango 14-30 meses). El tamaño de la muestra se calculó con una diferencia supuesta del 5 % en los valores de transferrina y ferritina sérica y un valor unilateral de significación de 0,05. Para ser incluidos en el estudio, los niños debían tener una edad entre 12 y 30 meses, haber nacido a término, no padecer enfermedad ni haber tenido patología relevante desde el nacimiento hasta el momento de su inclusión en el estudio. Así mismo, los niños debían tener una alimentación variada, acorde con su edad y estar tomando leche de vaca. En todos los casos, los niños habían recibido lactancia materna entre 6 y 8 meses. Posteriormente y hasta el año de vida, recibieron fórmula láctea de continuación. La alimentación complementaria (cereales sin gluten, frutas, carne de pollo y vaca con verduras) se introdujo entre los 5 y los 7 meses de vida, gluten a partir de los 7 meses y pescado blanco a partir de los 9 meses. Se excluyeron todos aquellos niños que estuviesen tomando suplementos de hierro o hubiesen recibido transfusión de sangre o concentrado de hematíes o suplementos de hierro después de los 6 meses de vida. Los niños fueron distribuidos en 2 grupos, asignándose a cada grupo de forma aleatorizada y doble ciego. La aleatorización se llevó a cabo mediante asignación a uno de los 2 grupos del estudio aplicando tablas de aleatorización generadas con Statistica versión 5.0 (Statsoft, Tulsa, USA). El grupo experimental (TF) estuvo integrado por 16 niños (9 varones y 7 mujeres), los cuales tomaron 500 ml/día de una fórmula láctea para niños pequeños enriquecida con hierro y otras vitaminas y minerales (Puleva Peques 3®). Al grupo control (CM) fueron asignados 17 niños (10 varones y 7 mujeres) que consumieron diariamente 500 ml de leche entera de vaca. En la tabla 1 se recogen los datos del contenido en nutrientes de la leche entera de vaca y de la fórmula enriquecida con hierro. La tabla 2 muestra las características de cada uno de los grupos de niños. Puleva Food S.L. proporcionó las 2 fórmulas utilizadas en envases idénticos y para mantener el doble ciego del estudio, sólo la persona que entregó la fórmula láctea oportuna (identificadas como A o B) a los padres supo a qué grupo aleatorio correspondían las letras, no participando esta persona en los demás procedimientos del estudio. El investigador principal (J.M.) incluyó a los participantes y les asignó una letra aleatoria, sin conocer a qué grupo representaban las letras. Ni las familias ni los demás investigadores conocieron la asignación al grupo de leche entera de vaca o fórmula Puleva Peques 3®.

El protocolo de investigación fue aprobado por el comité ético y los detalles del estudio fueron explicados a los padres previamente a obtener su consentimiento para la inclusión del niño en el estudio.

Cada niño fue explorado al inicio del estudio y 4 meses después, obteniéndose las medidas de peso, talla e índice de masa corporal. Se supervisó la dieta en cada niño y se estimó la ingesta diaria de energía, proteínas, grasas, hidratos de carbono, fibra, colesterol y vitaminas. Para ello se entregó a los padres un cuestionario de frecuencia de ingesta semanal para que lo cumplimentasen al inicio y al final del estudio. Cada cuestionario fue cuantificado y se codificaron todos los alimentos para introducir los ítems en un programa de ordenador. La ingesta de nutrientes fue evaluada mediante el programa "Alimentación y Salud" desarrollado en el Instituto de Nutrición de la Universidad de Granada14. La base de datos de alimentos utilizada fue "Tablas de Composición de Alimentos Españoles"15.

Muestras de sangre y determinaciones bioquímicas

Tras 12 h de ayuno, las muestras de sangre venosa fueron obtenidas mediante tubos vacutainer que contenían ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) y en tubos sin anticoagulante, tanto al inicio como al final del estudio. El suero se obtuvo tras centrifugación a 1.000 ׃ g durante 10 min. El hierro sérico fue medido mediante espectrofotometría de absorción atómica (Parker Elmer Analyst 800). Transferrina y ferritina en suero se analizaron con un analizador Hitachi 911 Automatic Analyzer (Boheringer Mannhein). Hemoglobina, hematócrito, volumen corpuscular medio (VCM), hemoglobina corpuscular media (HCM) y concentración de hemoglobina corpuscular media (CHCM) se midieron con un aparato Advia 120 Hematology System (Bayer).

Análisis estadístico

Los datos antropométricos se expresaron como media ± desviación estándar (DE) y los datos analíticos como media ± error estándar de la media (SEM). Para los parámetros analizados que se distribuían normalmente la comparación entre grupos y tiempos se llevó a cabo mediante un modelo lineal general de varianza. Para aquellos otros parámetros que no seguían la normalidad la comparación entre grupos se llevó a cabo mediante el test de Mann-Whitney y los datos fueron analizados utilizando el programa estadístico SPSS (SPSS for Windows 12.0; SPSS Chicago, IL, USA).

Resultados

En el presente estudio se incluyeron en el estudio un total de 33 niños sanos con una edad media de 22,7 meses. El grupo TF estuvo integrado por 16 niños (9 varones y 7 mujeres) y al grupo CM fueron asignados 17 niños (10 varones y 7 mujeres). Durante el estudio, no hubo exclusiones por enfermedad o por ingesta de suplementos de hierro. En la tabla 2 se recogen los datos correspondientes a ambos grupos de niños. No existieron diferencias significativas entre ellos en cada tiempo del estudio y el incremento en peso y talla fue similar en los grupos de niños incluidos en el estudio.

En la tabla 3 se recoge la ingesta diaria calculada de energía y de nutrientes. Los niños del grupo TF tuvieron una menor ingesta de proteínas, grasas y colesterol y mayor de hierro e hidratos de carbono respecto del grupo CM. Los efectos de la intervención nutricional sobre el estado nutricional del hierro se exponen en las tablas 4 y 5. Se utilizó un valor de la concentración de hemoglobina menor de 110 g/l como punto de corte para definir la anemia, mientras que se tomó una concentración de ferritina en suero menor de 20 mg/dl como punto de corte para definir la deficiencia de hierro.

Al inicio del estudio en ninguno de los grupos se detectó anemia, si bien los niños del grupo TF mostraron unos valores de hemoglobina y hematócrito significativamente más bajos que en el grupo CM. Tras los 4 meses de intervención, desaparecieron las diferencias entre grupos en relación con la hemoglobina y el hematócrito, y se observó un valor de HCM más elevado en el grupo TF.

Con respecto a la ferritina sérica, no existieron diferencias entre grupos al inicio del estudio y los valores se encontraron dentro del rango de normalidad a lo largo del estudio, si bien tras el período de intervención el grupo TF presentó una concentración de ferritina más elevada que el grupo CM, estando el valor en este último grupo cercano a la deficiencia de hierro. Simultáneamente, el grupo TF presentó valores de transferrína más bajos que en el grupo CM al final de la intervención. Finalmente, las concentraciones séricas de hierro no cambiaron en ambos grupos.

Discusión

El principal hallazgo de este estudio fue que los niños sanos de 1-3 años de edad alimentados con una fórmula láctea suplementada con hierro durante 4 meses mantienen un mejor estado nutricional del hierro que los alimentados con leche de vaca, sin que parezca existir influencia sobre el crecimiento.

El cálculo de la ingesta diaria sugiere que los niños de ambos grupos tomaron una cantidad adecuada de energía y nutrientes, si bien hubo diferencias entre los 2 grupos de niños incluidos en el estudio. De hecho, la ingesta de hierro en el grupo TF fue más alta que en el grupo CM, mientras que ocurría lo contrario respecto de la ingesta de proteínas, grasas y colesterol. La fórmula suplementada tenía un contenido más alto de hierro y más bajo de proteínas, colesterol y grasas (tabla 1). Esto implica que el consumo de este producto puede influir significativamente sobre la ingesta de nutrientes. Además, puesto que la ingesta diaria calculada refleja una dieta de patrón occidental, con una excesiva ingesta de proteínas, el consumo de la fórmula suplementada puede conducir a una ingesta más cercana a la recomendada16, disminuyendo el porcentaje de energía que proveen las proteínas (19 % CM frente a 16 % TF) y grasas (34 % CM frente a 31 % TF) e incrementando la energía que proviene de los hidratos de carbono (49 % CM frente a 53 % TF). Este mejor perfil de ingesta puede ejercer a largo plazo una influencia positiva sobre la salud. Hoy día se conoce que la formación de la lesión aterosclerótica, responsable de la enfermedad cardiovascular en el adulto, comienza durante la infancia, habiéndose propuesto diversas estrategias, la dieta entre ellas, para promover un estilo de vida saludable durante la infancia y la adolescencia en pro de reducir el riesgo de padecer enfermedad coronaria en edades posteriores17. Así, debe evitarse el exceso de colesterol y de grasa saturada e incrementar la ingesta de grasa monoinsaturadas y poliinsaturadas. Existen muchas evidencias de que estos últimos ácidos grasos se asocian con un descenso en el padecimiento de enfermedad cardiovascular18. Por otro lado, se ha sugerido que un exceso en la ingesta de proteínas durante la infancia favorece el desarrollo de obesidad en edades posteriores de la vida17.

En relación con el hierro, el grupo TF mostró un incremento significativo de la ingesta diaria calculada de hierro. Virtanen et al19, también encontraron que los niños mayores de un año con un buen estado nutricional de hierro que tomaban leche de vaca, tenían una ingesta de hierro más baja que cuando tomaban leche de vaca suplementada con hierro en cantidades similares a la fórmula utilizada en el presente estudio, y sugirieron que el desarrollo cuantitativo de los depósitos de hierro se ve favorecido cuando los niños toman la leche de vaca suplementada con hierro. En nuestro estudio, el consumo diario de 500 ml de fórmula suplementada con 12 mg/l de hierro contribuyó a una ingesta diaria total de hierro de 16,14 mg, mientras que el consumo de 500 ml/día de leche de vaca resultó en una ingesta total de hierro de 12,90 mg/día. Si asumimos que se absorbe el 10 % del hierro ingerido20, la cantidad diaria absorbida de hierro sería de 1,64 mg en el grupo TF y de 1,29 mg en el grupo CM. Aunque en ambos grupos de niños se satisfacen los requerimientos de hierro, el hecho de que el grupo TF mantenga mejor el estado nutricional de hierro, como se refleja en los valores de ferritina, sugiere una mejor biodisponibilidad del hierro en los niños de dicho grupo. De hecho, se ha publicado que la leche de vaca disminuye la biodisponibilidad del hierro debido a la alta proporción de hierro que se encuentra unido a la caseína y a la alta concentración de calcio13.

Esta alta ingesta de hierro parece ser la responsable de la mayor concentración sérica de ferritina en el grupo TF respecto del grupo CM, presentando además los niños de este último grupo una concentración de ferritina cercana a la deficiencia de hierro. Este efecto se acompaña por una menor movilización del hierro desde los depósitos corporales como sugiere el menor valor de la transferrina en el grupo TF al final del estudio. La contribución de la fórmula en el mantenimiento del estado nutricional del hierro se reflejó también en los valores de hemoglobina, hematócrito y CHCM. Estudios previos han puesto de manifiesto que los niños alimentados con fórmula suplementada con hierro desde los 9 a los 18 meses de edad21 o desde los 12 a los 18 meses de edad19 muestran un mejor estado nutricional del hierro, con mayores concentraciones de ferritina al compararlos con los alimentados con leche de vaca. Williams et al12 describió que el uso de fórmulas enriquecidas en hierro en sustitución de la leche de vaca prevenía la anemia por deficiencia de hierro en los niños, bajando la incidencia desde el 33 % al 2 %. Fuchs et al22, al estudiar niños con una ingesta media de hierro superior a la recomendada, observaron que los niños alimentados con leche de vaca y cereales fortificados con hierro tuvieron unos valores de ferritina y VCM más bajos que los niños que tomaron una fórmula láctea suplementada con hierro, y que el número de niños con una concentración de ferritina inferior a 12 μg/l fue mayor en el primer grupo de los referidos. Concluyeron que la deficiencia de hierro no era debida a una ingesta inadecuada sino a una relativamente pobre biodisponibilidad del hierro en los cereales. En ambos grupos, la ingesta de vitamina C fue muy similar (CM: 79,5 ± 5,8 mg/día y TF: 73,9 ± 5,4 mg/día) por lo que pensamos que este factor afectó de forma similar a la biodisponibilidad del hierro en ambos grupos de niños.

A diferencia con algunos estudios que han comunicado posibles consecuencias negativas de dar suplementos de hierro a los niños, particularmente sobre el crecimiento7, en el presente estudio no se han observado y la tasa de crecimiento fue similar en ambos grupos de niños, lo que puede sugerir que en los niños de 1 a 3 años de edad no hay aparentemente efectos adversos derivados de suplementar con hierro una fórmula láctea diseñada para niños de corta edad, si bien no se pueden sacar conclusiones ya que el número de niños no es suficiente y el tiempo de estudio ha sido corto. Así mismo, tampoco se observaron diferencias entre los 2 grupos en cuanto al número y duración de episodio de infección, si bien otros autores correlacionaron la suplementación con hierro con el aumento en la incidencia de infecciones23 y diarreas24. En este sentido, la Academia Americana de Pediatría9 ha manifestado que no existe contraindicación médica en suplementar con hierro las fórmulas de continuación y las llamadas fórmulas de crecimiento para niños mayores de un año.

En conclusión, nuestros resultados sugieren que una ingesta de 500 ml/día de una fórmula láctea para niños pequeños suplementada con hierro contribuye mejor que la leche de vaca en mantener un adecuado estado nutricional del hierro en niños de 1 a 3 años de edad.


Correspondencia: Dr. J. Maldonado Lozano.

Departamento de Pediatría. Facultad de Medicina.

Avda. de Madrid, 11. 18012 Granada. España.

Correo elecrónico: jmaldon@ugr.es

Recibido en febrero de 2006.

Aceptado para su publicación en septiembre de 2006.

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