En respuesta al artículo «Estudio retrospectivo sobre la efectividad y seguridad de la pauta antibiótica reducida a 5-7 días en la faringoamigdalitis aguda (FAA) estreptocócica comparada con la pauta clásica de 10 días» publicado ahead of print en la revista Anales de Pediatría en el mes de julio de 2022, por Salinas Salvador B et al.1, nos gustaría comentar que la disminución en la duración del tratamiento antibiótico en la FAA estreptocócica es una estrategia de suma importancia, que debería ser adecuadamente estudiada en nuestro medio debido a la baja incidencia de fiebre reumática —incidencia estimada 1/100.000 habitantes— que existe en los países desarrollados2. Con este objetivo, en el año 2020 diseñamos un ensayo clínico fase III, de no inferioridad, para evaluar la eficacia y seguridad de pautas cortas ambulatorias de amoxicilina en niños con FAA estreptocócica, que fue la ganadora de la beca INVEST-AEP. El proyecto ha sido incluido en el Registro Español de Ensayos Clínicos (REEC) (identificador 2021-004143-24) y tiene un ámbito multicéntrico con 4 hospitales incluidos.

Han sido diversas las dificultades encontradas para la puesta en marcha de este ensayo, retrasándose el inicio hasta el próximo otoño. En primer lugar, la disminución de la prevalencia del S. pyogenes en nuestro país —más del 90% en nuestro hospital— por la implementación de las medidas higiénicas y de distanciamiento social para frenar la pandemia por el SARS-CoV-2. En segundo lugar, los plazos burocráticos —aprobación del Comité de Ética e Investigaciones Clínicas y de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios—. Y, por último, los problemas económicos, a pesar de haber obtenido una beca, al ser necesaria la contratación de una empresa externa para la monitorización de los datos y la farmacovigilancia del antibiótico elegido.

El objetivo es demostrar la hipótesis de que las pautas cortas no son inferiores a la pauta clásica, respecto a la incidencia de recaídas —reinfección por S. pyogenes antes de 15 días tras terminar la pauta antibiótica asignada— y a las complicaciones supurativas y no supurativas. La persistencia del aislamiento microbiológico del S. pyogenes no se valorará como fracaso terapéutico ya que este germen puede persistir en la faringe sin incrementar el riesgo de complicaciones3. En los países desarrollados, más que la erradicación, el objetivo es disminuir el desarrollo de resistencias a los antibióticos4, promoviendo pautas de tratamientos más cortas.

Los criterios de inclusión y exclusión se encuentran en la tabla 1.

El tratamiento será administrado durante 5, 7 o 10 días en 3 grupos diferentes con un tamaño muestral total de 710 pacientes entre 2 y 18 años de edad. El calendario y los procedimientos del estudio se muestran en la tabla 2. El seguimiento incluirá 4 meses desde el diagnóstico del episodio agudo.

Con este ensayo clínico, esperamos confirmar los hallazgos encontrados en este artículo y poder sustituir la pauta clásica por una pauta igual de efectiva de 5 o 7 días.