La malabsorción de grasas y vitaminas liposolubles (VL) es frecuente en personas con fibrosis quística (FQ) e insuficiencia del páncreas exocrino (IPE). Los consensos1,2 recomiendan la suplementación con VL tras el diagnóstico. La suplementación tradicional puede precisar la ingesta de 4 o más unidades diarias, lo que dificulta el cumplimiento del tratamiento. Desde hace unos años hay un nuevo preparado (AquADEKs®), que contiene VL, hidrosolubles y antioxidantes, con una dosificación diseñada específicamente para pacientes con FQ (tabla 1). Todas las presentaciones (solución líquida, comprimidos masticables y cápsulas blandas) tienen una estructura micelar con una capa exterior hidrofílica y una capa lipofílica interior que aloja las VL, lo que favorece su absorción. Por este motivo esperaríamos que los valores sanguíneos tras la intervención, se mantengan en rango de normalidad.

El objetivo de este estudio es valorar la eficacia de AquADEKs®, para mantener en rango de normalidad los valores séricos de VL en niños y adultos con FQ e IPE, analizando los niveles séricos de VL en el momento de iniciar la administración del nuevo preparado, cuando los pacientes recibían suplementación de VL con preparados tradicionales (pre), y entre los 3 y 6 meses después de emplear el mismo (post).

Se trata de un estudio prospectivo y cuasi-experimental. Entre septiembre de 2012 y julio de 2013 se incluyeron 31 pacientes con FQ e IPE que recibían suplementación con VL, 21 varones, edad media 10,7±9,8 años, 12 homocigotos Phe.508del con flujo espiratorio forzado en el primer segundo, FEV1 medio (% sobre el predicho) 82,8±22,2. Comparando pre y post, la ingesta media de unidades fue de 3,2±1,4 vs. 2±1 (p=0,045); los niveles séricos de vitamina A (retinol) 34,04±11,7μg/dl vs. 34,2±10,1μg/dl (p=0,90), se mantuvieron estables; los niveles de vitamina E (α-tocoferol) 838,5±272,6ng/dl vs. 1.005,1±289,9ng/dl (p=0,02), fueron superiores post y los niveles de vitamina D (25-OH-D3) 29,6±11,4ng/ml vs. 22,6±8,5ng/ml (p=0,002), fueron inferiores post. El tiempo de protrombina fue en todos los casos normal, pre 11,69±0,53s vs. post 11,66±0,63s, sin diferencias significativas.

Hasta el momento, encontramos en la bibliografía 2 trabajos científicos3,4 con este producto en pacientes con FQ e IPE.

En relación con la vitamina A, nuestros resultados concuerdan con el estudio de Sagel et al.3 que incluyó 11 pacientes, en los que las concentraciones de retinol sérico se mantuvieron estables y dentro de los valores de normalidad, (pre 39 [32-48] μg/dl vs. post 39 [35-53] μg/dl), tras la suplementación con AquADEKs®7. En otro estudio realizado por Moen et al.4 en 30 niños, se encontraron un aumento significativo de retinol sérico tras el consumo de AquADEKs®, (pre 31,46±8,5μg/dl vs. post 37,18±8,5μg/dl, p=0,04), estando los valores dentro del rango de normalidad.

En relación al aumento de los niveles séricos de vitamina E, nuestros resultados son similares a los del estudio de Sagel et al.3 y Moen et al.4, donde encontraron aumentos no estadísticamente significativos de los valores séricos tras su administración.

Con respecto a la vitamina D, en el estudio de Sagel et al.3, la mayoría de los pacientes tuvieron niveles insuficientes de esta vitamina (<30ng/dl) antes y después del tratamiento. En el trabajo de Moen et al.4, el porcentaje de insuficiencia era ligeramente superior al nuestro (50%), pero fue menor la deficiencia (25%). Debido a no alcanzar los niveles óptimos de vitamina D (fig. 1) hemos tenido que suplementar con una unidad extra, pero aun así, el número de unidades diarias es menor al tradicional (2 vs. 5). Para adaptarse a las recomendaciones actuales en FQ de suplementación con vitamina D, AquADEKs® dispone recientemente de una nueva formulación con más vitamina D, este aumento pretende conseguir que se alcancen los niveles adecuados de esta vitamina.

Figura 1.

Comportamiento de las concentraciones séricas de cada uno de los individuos con insuficiencia y deficiencia de vitamina D pre y postintervención.

(0.08MB).

Como limitación de nuestro estudio, el tamaño muestral ha sido calculado como tamaño de conveniencia, al incluir los 31 primeros pacientes que cumplían los criterios de inclusión. Tenemos una potencia suficiente para obtener los resultados de una bajada en los niveles de vitamina D y una subida en la vitamina E, y poca potencia para la vitamina A, aunque los valores obtenidos nos hacen pensar que las diferencias clínicas no son importantes o relevantes.

La adherencia al tratamiento fue buena, con buena tolerancia y no se observaron reacciones adversas con el nuevo preparado.

La suplementación con AquADEKs® permite simplificar el tratamiento multivitamínico, mejorar la calidad de vida y facilitar el cumplimiento del tratamiento en pacientes con FQ. Con este producto algunos pacientes precisaron suplementos adicionales de vitamina D y otros tuvieron niveles altos de vitamina E.