Estudios realizados en otros países indican que en niños se utilizan fármacos en condiciones distintas a las aprobadas, en un contexto en que son escasas la investigación, información y autorización de medicamentos en población pediátrica.

Evaluar las condiciones de uso recomendadas en pediatría para los fármacos utilizados en niños y la variabilidad de las fuentes de información sobre éstos.

Estudio descriptivo y retrospectivo. Se seleccionaron los datos de consumo de medicamentos en un hospital universitario pediátrico durante el año 1997. Se analizó la información sobre las condiciones de uso en pediatría de los fármacos utilizados a partir de un catálogo de medicamentos español. Esta información se comparó con la de un catálogo norteamericano de referencia internacional.

La mayor parte de los fármacos utilizados fueron de uso pediátrico no restringido (43 [47 %]) o restringido (26 [28 %]), pero también se utilizaron fármacos no recomendados (8 [9 %]) o para los que no se especificaban condiciones de uso en niños (15 [16 %]). Alrededor del 12% de los fármacos no se identificaron en el catálogo norteamericano; de los restantes, el 60 % de los fármacos fueron de uso pediátrico no restringido, el 35 % de uso restringidoy el 5% no recomendados.

En niños hospitalizados, una proporción relevante de los fármacos que se utilizan no se recomiendan o no se especifica su posible uso en población pediátrica. Sería conveniente incentivar la investigación, disponer de fuentes de información sobre terapéutica que ayuden a tomar decisiones, sobre todo en las condiciones no aprobadas, y que la actitud reguladora se ajuste en la medida de lo posible a las evidencias y necesidades terapéuticas.

Studies carried out in other countries show that drugs are used in children outside the approved conditions, in a context in which investigation, information and authorization of medications in the pediatric population are scarce.

To evaluate the conditions of drug use recommended in children and variability in sources of drug information.

We performed a descriptive, retrospective study. Data on medication consumption in 1997 were obtained from a pediatric university hospital. Information on conditions of drug use in children was analyzed using a Spanish catalog of medications. This information was compared with that of a North American catalog for international reference.

Most of the drugs used were of unrestricted (43; 47 %) or restricted (26; 28 %) pediatric use, but drugs that are not recommended (8; 9%) or those with unspecified conditions of use in children were also used (15; 16 %). Approximately 12 % of the drugs were not identified in the North American catalog; of the remaining drugs, 60 % were of unrestricted pediatric use, 35 % of restricted use and 5% were not recommended.

A substantial proportion of drugs administered to hospitalized children are not recommended or their possible use in this population is not specified. It is worth encouraging research, having sources of information that help to make decisions, especially in conditions that have not been approved, and adapting regulatory attitudes, as far as possible, to the evidence and therapeutic needs.