En septiembre del 2023, en la Comunidad Autónoma de Madrid, y a menos de 15 días del inicio de administración de nirsevimab1, no existía ningún documento oficial con información para los progenitores que debían decidir si inmunizar o no a sus hijos recién nacidos. Además, en el primer mundo, existe desde hace más de 20años un preocupante auge de los movimientos antivacunas2,3. En este contexto se inició la presente investigación, con el objetivo de estudiar la posible reticencia de los progenitores a la administración de nirsevimab, en un hospital público de media complejidad, analizando posibles factores asociados que podrían condicionar la decisión.
Se realizó un estudio observacional descriptivo prospectivo mediante encuesta voluntaria realizada a los progenitores de los neonatos durante el período comprendido entre el 1/10/2023 y el 31/03/2024. Datos de más del 85% de los recién nacidos en el período de estudio sería tamaño muestral suficiente con un error menor del 1%, un nivel de heterogeneidad del 50% y un intervalo de confianza del 95%. Para el estudio estadístico se empleó el programa SPSS 29.0.
Durante el período nacieron 312 niños y se excluyó a 41, 30porque los progenitores rehusaron participar y 2porque tuvieron que ser trasladados a otro hospital. Además, en 7 casos se realizó una encuesta por pareja de gemelos. En 2casos no se realizó por barrera idiomática. Se analizaron datos de 271 encuestas de progenitores (86,9% de los recién nacidos), siendo 6familias monoparentales.
El 92,3% de los progenitores decidieron administrar nirsevimab, siendo el motivo principal la recomendación por neonatología (85%). Solo un 38% refirió haber recibido suficiente información antes del parto.
Analizando las diferencias entre los que decidieron inmunizar y los que no, los progenitores con estudios universitarios fueron más proclives a la inmunización (madres, p<0,05, OR [IC del 95%]=2,47 [1,00, 6,17]; padres p<0,01, OR [IC del 95%]=3,30 [1,32, 9,00]) y en cuanto a la procedencia geográfica, los progenitores procedentes de Marruecos fueron más reticentes (madres, p <0,05; padres p <0,001). El 32% de las familias tuvieron algún hijo previo con bronquiolitis, siendo estas familias más proclives a la inmunización (p <0,05, OR [IC del 95%]=3,95 [1,06, 25,7]). En cuanto al uso de redes sociales para obtener información sobre salud, un 48,7% las usaba con frecuencia o siempre, siendo estos más reticentes (p=0,012, OR [IC del 95%]=0,2 [0,06-0,69]. Un 2,5% de los reticentes manifestaron rechazo a la administración posterior de otras vacunas (p <0,001, OR [IC del 95%]=32,1 [5,38-217]). Los motivos de reticencia más frecuentes fueron: miedo a efectos secundarios (81%), falta de información (75%) y creencia de que es un medicamento experimental (56%) (tablas 1 y 2).
Análisis univariable de las variables y la administración o no de nirsevimab al recién nacido
| Variable | Inmunizado con nirsevimab | P | OR (IC del 95%) | |
|---|---|---|---|---|
| No | Sí | |||
| Edad de la madre | n (%) | n (%) | 0,596 | |
| ≤ 20 años | 0 (0,0%) | 4 (1,6%) | ||
| 21-25 años | 2 (9,5%) | 31 (12,4%) | ||
| 26-30 años | 3 (14,3%) | 48 (19,2%) | ||
| 31-35 años | 9 (42,9%) | 79 (31,6%) | ||
| 36-40 años | 5 (23,8%) | 79 (31,6%) | ||
| ≥ 41 años | 2 (9,5%) | 9 (3,6%) | ||
| Estudios de la madre | n (%) | n (%) | 0,164 | |
| Sin estudios | 0 (0,0%) | 7 (2,8%) | ||
| Primaria | 1 (4,8%) | 11 (4,4%) | ||
| ESO | 10 (47,6%) | 59 (23,6%) | ||
| Diplomado | 5 (23,8%) | 67 (26,8%) | ||
| Licenciado | 5 (23,8%) | 106 (42,4%) | ||
| Madre con estudios universitarios | n (%) | n (%) | 0,050 | |
| No | 11 (52,4%) | 77 (30,8%) | Ref. | |
| Sí | 10 (47,6%) | 173 (69,2%) | 2.47 (1.00, 6.17) | |
| Nacionalidad de la madre | n (%) | n (%) | 0,012 | |
| España | 9 (42,9%) | 136 (54,4%) | Ref. | |
| Marruecos | 8 (38,1%) | 28 (11,2%) | 0,23 (0,08, 0,67) | |
| Colombia | 0 (0,0%) | 15 (6,0%) | ||
| Otros | 4 (19,0%) | 71 (28,4%) | 1,17 (0,37, 4,46) | |
| Continente de la madre | n (%) | n (%) | 0,029 | |
| Europa occidental | 9 (42,9%) | 142 (56,8%) | Ref. | |
| África | 8 (38,1%) | 30 (12,0%) | 0,24 (0,08, 0,68) | |
| Europa del Este | 2 (9,5%) | 13 (5,2%) | 0,41 (0,09, 2,89) | |
| Latinoamérica | 2 (9,5%) | 63 (25,2%) | 2,00 (0,50, 13,3) | |
| Otros | 0 (0,0%) | 2 (0,8%) | ||
| Madre-España vs. Marruecos | n (%) | n (%) | 0,007 | |
| España | 9 (52,9%) | 136 (82,9%) | Ref, | |
| Marruecos | 8 (47,1%) | 28 (17,1%) | 0,23 (0,08, 0,67) | |
| Madre-España vs. Europa del este | n (%) | n (%) | 0,347 | |
| España | 9 (81,8%) | 136 (91,3%) | Ref. | |
| Europa del este | 2 (18,%) | 13 (8,7%) | 0,43 (0,10, 3,02) | |
| Madre España vs. Latinoamérica | n (%) | n (%) | 0,324 | |
| España | 9 (81,8%) | 136 (68,3%) | Ref. | |
| Latinoamérica | 2 (18,2%) | 63 (31,7%) | 2,08 (0,52, 13,9) | |
| Edad del padre | n (%) | n (%) | 0,916 | |
| ≤ 20 años | 0 (0,0%) | 2 (0,8%) | ||
| 21-25 años | 1 (4,8%) | 9 (3,7%) | ||
| 26-30 años | 3 (14,3%) | 34 (13,9%) | ||
| 31-35 años | 5 (23,8%) | 76 (31,1%) | ||
| 36-40 años | 7 (33,3%) | 74 (30,3%) | ||
| ≥ 41 años | 5 (23,8%) | 49 (20,1%) | ||
| Estudios del padre | n (%) | n (%) | 0,052 | |
| Sin estudios | 0 (0,0%) | 5 (2,0%) | ||
| Primaria | 3 (14,3%) | 10 (4,1%) | ||
| ESO | 11 (52,4%) | 77 (31,6%) | ||
| Diplomado | 3 (14,3%) | 75 (30,7%) | ||
| Licenciado | 4 (19,0%) | 77 (31,6%) | ||
| Padre con estudios universitarios | n (%) | n (%) | 0,010 | |
| No | 14 (66,7%) | 92 (37,7%) | Ref. | |
| Sí | 7 (33,3%) | 152 (62,3%) | 3,30 (1,32, 9,00) | |
| Nacionalidad del padre | 0,001 | |||
| España | 6 (28,6%) | 141 (57,8%) | Ref. | |
| Marruecos | 9 (42,9%) | 27 (11,1%) | 0,13 (0,04, 0,38) | |
| Colombia | 0 (0,0%) | 17 (7,0%) | ||
| Otros | 6 (28,6%) | 59 (24,2%) | 0,42 (0,13, 1,39) | |
| Continente del padre | n (%) | n (%) | 0,001 | |
| Europa occidental | 6 (28,6%) | 144 (59,0%) | Ref. | |
| África | 9 (42,9%) | 28 (11,5%) | 0,13 (0,04, 0,39) | |
| Europa del Este | 3 (14,3%) | 7 (2,9%) | 0,10 (0,02, 0,53) | |
| Latinoamérica | 3 (14,3%) | 63 (25,8%) | 0,87 (0,22, 4,25) | |
| Otros | 0 (0,0%) | 2 (0,8%) | ||
| Padre España vs. Marruecos | n (%) | n (%) | <0,001 | |
| España | 6 (40,0%) | 141 (83,9%) | Ref. | |
| Marruecos | 9 (60,0%) | 27 (16,1%) | 0,13 (0,04, 0,38) | |
| Padre España vs. Europa del este | n (%) | n (%) | 0,010 | |
| España | 6 (66,7%) | 141 (95,3%) | Ref. | |
| Europa del este | 3 (33,3%) | 7 (4,7%) | 0,10 (0,02, 0,54) | |
| Padre España vs. Latinoamérica | n (%) | n (%) | 0,877 | |
| España | 6 (66,7%) | 141 (69,1%) | Ref, | |
| Latinoamérica | 3 (33.3%) | 63 (30,9%) | 0,89 (0,23, 4,34) | |
| Uso de las redes sociales | n (%) | n (%) | 0,120 | |
| Nunca | 5 (23,8%) | 54 (21,6%) | Ref. | |
| A veces | 5 (23,8%) | 75 (30,0%) | 1,39 (0,37, 5,22) | |
| Con frecuencia | 5 (23,8%) | 96 (38,4%) | 1,78 (0,47, 6,66) | |
| Siempre | 6 (28,6%) | 25 (10,0%) | 0,39 (0,10, 1,40) | |
| Redes nada vs. algo | 0,816 | |||
| Nada | 5 (23,8%) | 54 (21,6%) | Ref. | |
| Algo | 16 (76,2%) | 196 (78,4%) | 1,13 (0,36, 3,05) | |
| Redes poco vs. mucho | 0,726 | |||
| Poco | 10 (47,6%) | 129 (51,6%) | Ref. | |
| Mucho | 11 (52,4%) | 121 (48,4%) | 0,85 (0,34, 2,09) | |
| Información suficiente | 0,150 | |||
| No | 16 (76,2%) | 152 (60,8%) | Ref. | |
| Sí | 5 (23,8%) | 98 (39,2%) | 2,06 (0,78, 6,47) | |
| Hijos previos | n (%) | n (%) | 0,031 | |
| No | 4 (19,0%) | 105 (42,0%) | Ref. | |
| Sí | 17 (81,0%) | 145 (58,0%) | 0,32 (0,09, 0,91) | |
| N.° de hijos previos | n (%) | n (%) | 0,064 | |
| Ninguno | 4 (19,0%) | 105 (42,0%) | Ref. | |
| Uno | 8 (38,1%) | 96 (38,4%) | 0,46 (0,12, 1,50) | |
| Dos | 7 (33,3%) | 34 (13,6%) | 0,19 (0,05, 0,65) | |
| Más de dos | 2 (9,5%) | 15 (6,0%) | 0,29 (0,05, 2,19) | |
| Bronquiolitis en hijo previo | n (%) | n (%) | 0,040 | |
| No | 15 (88,2%) | 95 (65,5%) | Ref. | |
| Sí | 2 (11,8%) | 50 (34,5%) | 3,95 (1,06, 25,7) | |
| Ingreso por bronquiolitis en hijo previo | n (%) | n (%) | 0,075 | |
| No | 15 (88,2%) | 95 (65,5%) | Ref. | |
| Sí, sin ingreso | 2 (11,8%) | 25 (17,2%) | 1,97 (0,51, 13,0) | |
| Sí, ingreso en planta | 0 (0,0%) | 21 (14,5%) | ||
| Sí, ingreso en UCIP | 0 (0,0%) | 4 (2,8%) | ||
| Otras vacunas | n (%) | n (%) | 0,001 | |
| No | 4 (19,0%) | 3 (1,2%) | Ref. | |
| Sí | 17 (81,0%) | 247 (98,8%) | 19,4 (3,98, 105) | |
| Otras vacunas | n (%) | n (%) | 0,001 | |
| Ninguna | 3 (14,3%) | 1 (0,4%) | Ref. | |
| No todas | 1 (4,8%) | 2 (0,8%) | 6,00 (0,27, 296) | |
| Sí | 17 (81,0%) | 247 (98,8%) | 43,6 (5,27, 908) | |
Un valor de p <0,05 relaciona la variable con la administración de nirsevimab. La OR valora la dirección de la asociación y su magnitud tomando la primera categoría como grupo de referencia. Si la OR >1 y la p <0,05 indica mayor probabilidad de recibir nirsevimab que en la categoría de referencia. Si en cambio la OR <1 y la p <0.05, en esa categoría hay menos posibilidades de recibir nirsevimab que la categoría de referencia.
P: probabilidad; ESO: Educación Secundaria Obligatoria; IC: intervalo de confianza; OR: odds ratio; Ref: referencia; UCIP: Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos.
Análisis multivariable de regresión logística de las variables relacionadas con la decisión de los progenitores de administrar nirsevimab al recién nacido
| Variable | OR | (IC del 95%) | p |
|---|---|---|---|
| Otras vacunas | 32,1 | (5,38-217) | <0,001 |
| Nacionalidad del padre | |||
| España | 1,00 | ||
| Marruecos | 0,9 | (0,02-0,3) | <0,001 |
| Otros | 0,58 | (0,15-2,16) | 0,404 |
| Usa siempre las redes | 0,20 | (0,06-0,69) | 0,012 |
OR inferior a 1 indica una mayor reticencia a no administrar nirsevimab, y una OR superior a 1 una menor reticencia a no administrar nirsevimab.
P: probabilidad; IC: intervalo de confianza; OR: odds ratio.
Los estudios realizados4-6 tras el primer año de inmunización con nirsevimab se han centrado en determinar efectividad, impacto y disminución de consultas y hospitalización por bronquiolitis, con resultados muy satisfactorios. Se han alcanzado elevadas coberturas de inmunización4 en España durante la temporada 2023-2024, con una media del 92% en los recién nacidos durante la temporada y del 88% en los nacidos antes de comenzar la misma. En la Comunidad Autónoma de Madrid6, la cobertura global alcanzada fue del 86%.
La principal limitación de nuestro trabajo es consecuencia directa del método seleccionado, se ha confiado en la respuesta de los progenitores sin comprobar la información referida. Además, en 29 casos no hemos podido investigar los motivos por los decidieron no inmunizar a sus hijos. Como fortaleza del estudio, se trata del primer trabajo nacional que analiza los motivos de reticencia a la administración de nirsevimab por parte de los progenitores.
La identificación de factores que puedan condicionar la administración de nirsevimab es importante para mantener, o incluso ampliar, las coberturas de inmunización. Hasta la fecha, no hemos encontrado estudios en la literatura científica que hayan analizado motivos de posible reticencia a la administración de nirsevimab. Según nuestros resultados, los factores asociados a una mayor reticencia fueron: estudios no universitarios, origen marroquí, tener hijos previos con antecedente de bronquiolitis (con independencia de la gravedad), vacunofobia7 y uso frecuente de redes sociales antes del parto para obtener información relativa a salud.
Conflictos de interesesLos autores declaran no tener conflictos de intereses.
A Ignacio Fernández Mahillo, por su inestimable ayuda en el análisis estadístico del trabajo.
Presentación previa en reuniones, congresos o simposios: la presente investigación se presentó como comunicación oral «Análisis de la posible reticencia de los padres a la inmunización de sus hijos recién nacidos con nirsevimab» en el 70.° Congreso de la AEP, celebrado en Córdoba, del 6 al 8 de junio del 2024.
