La leishmaniasis visceral es una enfermedad endémica en el sur de Europa y los antimoniales pentavalentes han constituido su tratamiento clásico. Sin embargo, la aparición de fracasos terapéuticos, la larga duración del tratamiento y su toxicidad, han condicionado la introducción de nuevas terapias, como la anfotericina B liposómica (ABL). En este estudio se evalúa la eficacia y seguridad de ABL a una dosis máxima de 4 mg/kg/día los días 1 a 5 y 10.

Estudio abierto, prospectivo y observacional realizado en 13 hospitales en España. El diagnóstico de leishmaniasis visceral se basó en la visualización de amastigotes de Leishmania sp. en el aspirado o promastigotes de Leishmania sp. en el cultivo de médula ósea o serología positiva, junto con la presencia de cuadro clínico compatible.

Se trataron 32 niños inmunocompetentes de edades comprendidas entre 7 meses y 7 años. Todos tuvieron una rápida respuesta clínica y el aspirado de médula ósea a los 21 días fue normal en el 100% de los 24 pacientes en quienes se realizó. En 8 niños la eficacia se evaluó por la respuesta clínica. Se detectaron dos recidivas, con lo que se logró la curación de 18 pacientes (90,0 %) y del 87,5 % de los pacientes con documentación microbiológica de la enfermedad. No se produjeron acontecimientos adversos.

Una dosis total de 24 mg/kg de ABL administrada en 6 dosis a lo largo de 10 días, es eficaz y segura en el tratamiento de la leishmaniasis visceral y permite además reducir la estancia hospitalaria.

Visceral leishmaniasis is endemic in southern Europe. Traditional treatment consists of pentavalent antimonial compounds. However, treatment failures, the treatment's long duration, and toxicity have led to the introduction of new therapies, such as liposomal amphotericin B (LAB). In this study we evaluate the safety and efficacy of LAB at a maximum dose of 4 mg/kg/day on days 1, 2, 3, 4, 5, and 10.

A prospective, observational, open study was conducted in 13 Spanish centers. The diagnosis of visceral leishmaniasis was based on visualization of Leishmanias sp. in bone marrow aspirate or culture or positive serology together with compatible clinical symptoms.

Thirty-two immunocompetent children aged from 7 months to 7 years were treated. All the children had rapid clinical response and bone marrow aspirate performed on day 21 was normal in the 24 patients (100 %) who underwent this procedure. In the remaining eight children efficacy was assessed by clinical response. Two relapses were observed. Cure was achieved in 18 patients (90.0%) and in 87.5% of the patients with microbiological confirmation of the disease. No adverse events were detected.

A total dosage of 24 mg/kg of liposomal amphotericin B administered in 6 doses within 10 days is safe and effective for the treatment of visceral leishmaniasis and reduces the length of hospital stay.