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Vol. 61. Núm. 3.
Páginas 207-212 (septiembre 2004)
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Estudio comparativo de la eficacia del deflazacort frente a prednisolona en el tratamiento de la crisis asmática moderada
Comparative efficacy of oral deflazacort versus oral prednisolone in children with moderate acute asthma
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S. Gartnera,
Autor para correspondencia
sgartner@vhebron.net

Correspondencia: Unidad de Neumología y Fibrosis Quística. Hospital Universitario Vall d’Hebron. P.° Vall d’Hebron, 119. 08035 Barcelona. España.
, N. Cobosa, E.G. Pérez-Yarzab, A. Morenoa, C. De Frutosb, S. Liñana, J. Minteguib
a Unidad de Neumología y Fibrosis Quística. Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona. España
b Unidad de Neumología Infantil. Hospital Donostia. San Sebastián. España
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Objetivos

Evaluar la eficacia y tolerancia del deflazacort frente a la prednisolona en el tratamiento de la agudización moderada de asma en niños.

Pacientes y métodos

Estudio de intervención, multicéntrico, prospectivo, abierto, aleatorizado, grupos paralelos en niños de 6 a 14 años diagnosticados de asma, en situación de agudización moderada tratados todos con agonistas β2-adrenérgicos de corta acción. Los grupos de intervención recibieron deflazacort (1,5 mg/kg) o prednisolona (1 mg/kg) durante 7 días. La medida principal de eficacia fue el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) y como medidas secundarias se evaluaron la escala clínica de gravedad, el flujo espiratorio máximo (PEF), el índice de hospitalización y la utilización de medicación β2-agonista de rescate. Todos los sujetos fueron controlados al inicio del tratamiento (visita 1), al segundo día (visita 2) y al séptimo día (visita 3) del estudio.

Resultados

Se incluyeron en el estudio 54 pacientes, de los cuales dos requirieron hospitalización (uno de cada grupo). Los valores iniciales fueron similares para ambos grupos: FEV1, 53 y 51 %; test de broncodilatación, +19 y +21 %; PEF, 169 y 165 l/min; escala de gravedad, 6,1 y 6,5 para los grupos deflazacort y prednisolona, respectivamente. En la visita 2, todos los parámetros mostraron mejoría: FEV1, +22,2 y +26,5 % (p < 0,05); PEF, +64 y +49 l/min (p < 0,05); escala de gravedad –4,4 y –3,8 (p < 0,05), sin diferencias significativas entre ambos grupos. En la visita 3 todos los parámetros continuaron mejorando: FEV1, +33,2 y +32,5 % (p < 0,05); PEF, +115,7 y +87,6 l/min (p < 0,05); escala de gravedad –5,4 y –5,9 (p < 0,05), también sin diferencias significativas entre los dos grupos. No se registraron efectos adversos en ningún paciente.

Conclusiones

En el tratamiento de la agudización moderada de asma en niños, deflazacort tiene una eficacia similar a prednisolona como se refleja tanto en la mejoría clínica de los pacientes como en la función pulmonar.

Palabras clave:
Crisis asmática
Deflazacort
Prednisolona
Función pulmonar
Niños
Objectives

To assess the efficacy and tolerability of oral deflazacort versus oral prednisolone in acute moderate asthma in children.

Patients and methods

We performed a prospective, randomized, parallel group trial of children aged 6 to 14 years old with a diagnosis of asthma who presented to the pediatric emergency department for moderate asthma exacerbation. All patients were administered short-acting β2-adrenergic agonists. The intervention groups received either oral deflazacort (1.5 mg/kg) or prednisolone (1 mg/kg) for 7 days. The primary outcome measure was forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and secondary outcome measures were pulmonary symptom score index, peak expiratory flow rate (PEFR), hospitalization rate and the use of rescue β-agonists. Patients were evaluated at the start of treatment (visit 1), on day 2 (visit 2) and on day 7 (visit 3).

Results

Of the 54 children enrolled, two were hospitalized on visit 2 (one from each group). Baseline clinical data were similar in both groups: FEV1: 53 and 51 %; bronchodilator test: +19 and +21 %; PEFR: 169 and 165 L/min; symptom score: 6 and 6.5 for the deflazacort and prednisolone groups, respectively. On visit 2, all measures improved: FEV1: +22.2 and +26.5 % (p < 0.05); PEFR: +64 and +49 L/min (p < 0.05); symptom score: –4.4 and –3.8 (p < 0.05), without significant differences between groups. On visit 3 all variables continued to show improvement: FEV1: +33.2 and +32.5 % (p < 0.05); PEFR: +115.7 and +87.6 L/min (p < 0.05); symptom score: –5.4 and –5.9 (p < 0.05), without significant differences between groups. No adverse effects were reported.

Conclusions

Deflazacort and prednisolone show similar efficacy in improving pulmonary function and in producing clinical improvement in the management of acute moderate asthma in children.

Key words:
Acute asthma
Deflazacort
Prednisolone
Pulmonary function
Children
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Bibliografía
[1.]
D.M. Mannino, D.M. Homa, C.A. Pertowski, A. Ashizawa, L.L. Nixon, C.A. Johson, et al.
Surveillance from asthma-United States, 1960-1995.
MMWR Morb Mortal Wkly Rep CDC Surveill Summ, 47 (1998), pp. 1-27
[2.]
F. Qureshi, A. Zaritsky, M. Poirier.
Comparative efficacy of oral dexamethasone versus oral prednisone in acute pediatric asthma.
J Pediatr, 139 (2001), pp. 20-26
[3.]
R.M. Sly.
Decreases in asthma mortality in the United States.
Ann Allergy Asthma Immunol, 85 (2000), pp. 121-127
[4.]
G.J. Canny, J. Reisman, R. Healy, C. Schwartz, C. Petrou, A.S. Rebuck, et al.
Acute asthma: Observations regarding the management of a pediatric emergency room.
Pediatrics, 83 (1989), pp. 507-512
[5.]
K.R. Murphy, H.W. Kelly.
Advances in the management of acute asthma in children.
Pediatr Rev, 17 (1996), pp. 227-234
[6.]
G. Rachelefsky.
Treating exacerbations of asthma in children: The role of systemic corticosteroids.
Pediatrics, 112 (2003), pp. 382-397
[7.]
B.H. Rowe, C. Spooner, F.M. Ducharme, J.A. Bretzlaff, G.W. Bota.
Early emergency department treatment of acute asthma with systemic corticosteroids.
Cochrane Database Syst Rev, (2000), pp. CD 002178
[8.]
National Asthma Education and Prevention Program.
Expert Panel Report 2: Guidelines for the diagnosis and management of asthma.
[9.]
British Thoracic Society Guidelines for managing asthma in adults and children.
Thorax, 52 (1997), pp. 1-20
[10.]
Canadian Asthma Guidelines.
Management of patients with asthma in the emergency department and in hospital.
CMAJ, 161 (1999), pp. S53-S59
[11.]
NHLBI WHO Workshop Report.
Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
[12.]
V. Plaza, F.J. Álvarez, P. Casán, N. Cobos, A. López, M.A. Llauger, et al.
Guía Española para el manejo del Asma (GEMA).
Arch Bronconeumol, 39 (2003), pp. 3-42
[13.]
B.H. Rowe, C.H. Spooner, F.M. Ducharme, J.A. Bretzlaff, G.W. Bota.
Corticosteroids for preventing relapse following acute exacerbations of asthma (Cochrane Review). En: The Cochrane Library. Issue 3.
[14.]
A. Markham, H.M. Bryson.
Deflazacort.
Drugs, 50 (1995), pp. 317-333
[15.]
R. Chapela.
Estudio comparativo de la eficacia de dos corticoides orales en el control de la crisis grave de asma bronquial: Deflazacort y prednisona.
Rev Alerg Mex, 42 (1995), pp. 64-68
[16.]
American Thoracic Society Committee on Diagnostic Standards.
Definitions and classification of chronic bronchitis, asthma, and pulmonary emphysema.
Am Rev Respir Dis, 85 (1962), pp. 762
[17.]
Normativas Separ: Grupo de Trabajo de la SEPAR para la práctica de la espirometría en clínica.
Normativa para la práctica de la espirometría forzada.
Arch Bronconeumol, 25 (1989), pp. 132-142
[18.]
S.R. Smith, R.C. Strunk.
Acute asthma in the emergency department.
Emerg Med, 46 (1999), pp. 1145-1165
[19.]
F. Leffert.
The management of acute severe asthma.
J Pediatr, 96 (1980), pp. 1-12
[20.]
D.D. Streetman, V. Bhatt-Metha, C.E. Johnson.
Management of acute, severe asthma in children.
Ann Pharmacother, 36 (2002), pp. 1249-1260
[21.]
J. Storr, E. Barrell, W. Barry, W. Lenney, G. Hatcher.
Effect of a single oral dose of prednisolone in acute childhood asthma.
Lancet, 1 (1987), pp. 879-882
[22.]
R.J. Scarfone, S. Fuchs, A.L. Nager, S.A. Shane.
Controlled trial of oral prednisone in the emergency department treatment of children with acute asthma.
Pediatrics, 92 (1993), pp. 513-518
[23.]
R.B. Tang, S.J. Chen.
Soluble interleukin-2 receptor and interleukin- 4 in sera of asthmatic children before and after a prednisolone course.
Ann Allergy Asthma Immunol, 86 (2001), pp. 314-317
[24.]
P.G. Gibson, M.Z. Norzila, K. Fakes, J. Simpson, R.L. Henry.
Pattern of airway inflammation and determinants in children with acute severe asthma.
Pediatr Pulmonol, 28 (1999), pp. 261-270
[25.]
R.J. Scarfone, J.M. Loiselle, J.F. Wiley, J.M. Decker, F.M. Henretig, M.D. Joffe.
Nebulized dexamethasone versus oral prednisone in the emergency treatment of asthmatic children.
Pediatrics, 26 (1995), pp. 480-486
[26.]
S. Schuh, J. Reisman, M. Alshehri, A. Dupuis, M. Corey, R. Arseneault, et al.
A comparison of inhaled fluticasone and oral prednisone for children with severe acute asthma.
N Engl J Med, 343 (2000), pp. 689-694
[27.]
B. Volovitz, L. Bentur, Y. Finkelstein, M. Mansour, S. Shalitin, M. Nussinovitch, et al.
Effectiveness and safety of inhaled corticosteroids in controlling acute asthma attacks in children who were treated in the emrgency department a controlled comparative study with oral prednisolone.
J Allergy Clin Immunol, 102 (1998), pp. 605-609
[28.]
J.M. Becker, A. Arora, R.J. Scarfone, N.D. Spector, M.E. Fontana-Penn, E. Gracely, et al.
Oral versus intravenous corticosteroids in children hospitalized with asthma.
J Allergy Clin Immunol, 103 (1999), pp. 586-590
[29.]
D.M. Gries, D.R. Moffitt, E. Pulos, E.R. Carter.
A single dosis of intramuscularly administered dexamethasone acetate is as effective as oral prednisone to treat asthma exacerbations in young children.
J Pediatr, 136 (2000), pp. 298-303
[30.]
M.L. Edmonds, C.A. Camargo, B.E. Brenner, B.H. Rowe.
Replacement of oral corticosteroids with inhaled corticosteroids in the treatment of acute asthma following emergency department discharge. A meta analysis.
Chest, 121 (2002), pp. 1798-1805
[31.]
L. Hendeles.
Selecting a systemic corticosteroid for acute asthma in young children.
J Pediatr, 142 (2003), pp. 40-44
[32.]
M.E. Belker, D.M. Massey, L. Vaughan.
Comparative clinical efficacy of deflazacort and prednisone in the treatment of steroid- dependent asthma and asthmatic bronchitis (a multicenter study).
Kansas City: Clinical Research and Statistics Department, Marion Merrel. Dow Inc, (1993),
[33.]
L.V. Avioli.
Potency ratio-a brief synopsis.
Br J Rheumatol, 32 (1993), pp. 24-26
[34.]
S. Kayani, D. Shannonn.
Adverse behavioral effects of treatment for acute exacerbation of asthma in children.
Chest, 122 (2002), pp. 624-628
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