CARTA AL EDITOR
Importancia de la farmacología clínica en pediatría
Importance of clinical pharmacology in paediatrics
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Peiré García presenta y define una nueva subespecialidad pediátrica, la farmacología clínica pediátrica. Además, define las peculiaridades de la farmacocinética y farmacodinamia en el neonato, niño y adolescente, defiende la realización de ensayos clínicos pediátricos y reclama disponer de preparaciones específicas para niños y de estudios de farmacovigilancia a largo plazo. Por todo ello, queremos felicitar públicamente a la Dra. Peiré García por su completa y brillante defensa del desarrollo de medicaciones específicas y seguras para los niños.</p><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como la autora indica, la entrada en vigor del Reglamento 1901/2006 de la UE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, basado en acciones similares en EE.UU.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>, pretende promocionar los estudios farmacológicos en pediatría lo que obliga a que todo nuevo fármaco que se desee comercializar, incluya un plan de investigación pediátrico. En este sentido, tanto la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) han creado grupos pediátricos, formados por farmacéuticos hospitalarios, pediatras de centros de salud y subespecialistas pediátricos interesados en el tema.</p><p id="p0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este sentido, la comunidad europea (CE) creó de modo conjunto con la EMA un documento para la regulación de medicamentos pediátricos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>, que incluía una iniciativa para financiar este tipo de estudios (Artículo 40). Así, en el 7.<span class="elsevierStyleSup">o</span> programa marco de investigación de la CE, publicó una llamada para proyectos de investigación que tienen como objeto el desarrollo de estudios clínicos en niños con medicamentos incluidos en una lista consensuada de fármacos para ser desarrolladas de modo prioritario<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, que es renovada anualmente.</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Deseamos también difundir entre los pediatras españoles una buena noticia en este tema. Recientemente, la CE en su programa de «Medicines for Children» (medicamentos para niños), ha financiado con 10 millones de euros el proyecto de investigación «Global Research in Paediatrics» (GRIP). GRIP, es una red de excelencia a nivel internacional constituida por un consorcio de 20 instituciones europeas, e internacionales de EE.UU. y Japón; que incluye la propia EMA, así como el Instituto Nacional de Salud de los EE.UU. (NIH) y la OMS. El grupo de epidemiología neonatal del Hospital de Cruces codirige la parte referente al desarrollo de medicamentos para neonatos.</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El proyecto pretende analizar todas las dificultades que obstaculizan la realización de ensayos clínicos farmacológicos y el desarrollo de formulaciones específicas para niños, desde una múltiple perspectiva ética, metodológica, de las agencias regulatoria y de la industria farmacéutica. Además, de modo prioritario, GRIP pretende desarrollar a nivel internacional un programa específico de formación en farmacología clínica pediátrica, dirigido tanto a médicos como a farmacéuticos.</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A nivel nacional, podría ser interesante proponer dos acciones:<ul class="elsevierStyleList" id="li0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="u0005"><span class="elsevierStyleLabel">1.</span><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aprovechar la red de 40 Consorcios Asociados de Investigación Biomédica en Red (CAIBER) financiados desde el año 2008 por el ISCiii, para que alguno de ellos se especializara en la realización y el asesoramiento de ensayos clínicos en la población pediátrica.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="u0010"><span class="elsevierStyleLabel">2.</span><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Proponer la creación de una sociedad científica de farmacología clínica pediátrica a la cual pudieran pertenecer diferentes profesionales de las ciencias de la salud, expertos o interesados en el tema.</p></li></ul></p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bb0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Importancia de la farmacología clínica en pediatría" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:1 [ 0 => "M.A. Peiré García" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:5 [ "tituloSerie" => "An Pediatr (Barc)" "fecha" => "2010" "volumen" => "72" "paginaInicial" => "99" "paginaFinal" => "102" ] ] ] ] ] ] 1 => array:3 [ "identificador" => "bib2" "etiqueta" => "2" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Reglamento (EC) No 1901/2006 del Parlamento Europeo y CE (12/12/2006). 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| 2013 Junio | 7 | 2 | 9 |
| 2013 Mayo | 6 | 1 | 7 |
| 2013 Abril | 7 | 2 | 9 |
| 2013 Marzo | 5 | 4 | 9 |
| 2013 Febrero | 20 | 4 | 24 |
| 2013 Enero | 10 | 1 | 11 |
| 2012 Diciembre | 8 | 2 | 10 |
| 2012 Noviembre | 6 | 1 | 7 |
| 2012 Agosto | 2 | 1 | 3 |
| 2010 Noviembre | 1507 | 0 | 1507 |
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