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utiliz&#225;ndose un ajuste en relaci&#243;n con el peso corporal&#44; o m&#225;s raramente con la superficie corporal&#46; No obstante&#44; esta aproximaci&#243;n puede derivar en el uso de dosis t&#243;xicas o ineficaces consecuencia de la variabilidad de los procesos farmacocin&#233;ticos y farmacodin&#225;micos de los f&#225;rmacos en ni&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la primera etapa de la vida se producen cambios fisiol&#243;gicos constantes hasta llegar a la vida adulta&#44; no s&#243;lo en cuanto a crecimiento&#44; sino tambi&#233;n en la maduraci&#243;n de los &#243;rganos y sistemas&#46; Las pautas de administraci&#243;n de f&#225;rmacos en el per&#237;odo neonatal van a diferir de las del resto de ni&#241;os consecuencia de las importantes diferencias fisiol&#243;gicas &#40;pH g&#225;strico menos &#225;cido&#44; tr&#225;nsito intestinal m&#225;s lento&#44; menor contenido de grasa corporal&#44; mayor permeabilidad de la barrera hematoencef&#225;lica&#44; menor uni&#243;n a prote&#237;nas plasm&#225;ticas&#44; inmadurez de los microsomas hep&#225;ticos&#44; m&#250;ltiples sistemas enzim&#225;ticos inmaduros&#44; menor filtraci&#243;n glomerular&#44; menor reabsorci&#243;n tubular&#44; etc&#46;&#41; <span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otro problema al que nos enfrentamos en la administraci&#243;n de f&#225;rmacos a ni&#241;os es la falta de preparaciones comerciales adaptadas a las dosis pedi&#225;tricas <span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46; La disponibilidad en el mercado farmac&#233;utico de productos adaptados a las necesidades de los ni&#241;os&#44; y en especial a las del neonato&#44; es escasa&#44; por lo que va a ser necesaria la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En nuestro entorno&#44; son pocos los estudios que han valorado la utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en las unidades neonatales&#46; El objetivo principal del estudio es describir la prescripci&#243;n de f&#225;rmacos en neonatos&#44; con respecto a lo aprobado en ficha t&#233;cnica y a la necesidad de elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes y m&#233;todos</span></p><p class="elsevierStylePara">Se realiz&#243; un estudio prospectivo de septiembre a noviembre de 2005 en el que durante 46 d&#237;as elegidos al azar&#44; se recogieron las prescripciones de todos los ni&#241;os ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales &#40;UCIN&#41; y en el &#225;rea de Cuidados Intermedios de la Unidad Neonatal de nuestro centro&#46; Esta unidad cuenta con 38 camas&#44; 12 de cuidados intensivos y 26 de intermedios&#46; Durante el per&#237;odo del estudio&#44; el n&#250;mero de pacientes ingresados fue de 164&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Este an&#225;lisis de utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en neonatos se realiz&#243; dentro de un estudio m&#225;s amplio cuyo objetivo principal era estimar la incidencia de errores en los procesos de prescripci&#243;n&#44; transcripci&#243;n y dispensaci&#243;n&#44; y que ha sido publicado ya de modo parcial <span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se excluyeron del estudio las prescripciones de nutrici&#243;n parenteral&#44; perfusiones de electr&#243;litos&#44; derivados hem&#225;ticos&#44; f&#225;rmacos usados en el marco de ensayos cl&#237;nicos&#44; gases medicinales y soluciones de heparina para mantenimiento de los accesos vasculares&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se evaluaron las condiciones de uso de los f&#225;rmacos utilizando el Cat&#225;logo de Especialidades Farmac&#233;uticas del Consejo General del Colegio Oficial de Farmac&#233;uticos del a&#241;o 2005 <span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; Se eligi&#243; este cat&#225;logo por ser una fuente de r&#225;pido acceso para obtener informaci&#243;n sobre el uso de f&#225;rmacos&#44; ya que contiene datos de todos los f&#225;rmacos comercializados en Espa&#241;a y coincide&#44; salvo algunas excepciones&#44; con lo recogido en las fichas t&#233;cnicas de los medicamentos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En funci&#243;n de la informaci&#243;n contenida en el cat&#225;logo los f&#225;rmacos se clasificaron en&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> F&#225;rmacos de uso pedi&#225;trico aceptado en ni&#241;os de cualquier edad sin contraindicaciones ni precauciones especiales de uso por tratarse de poblaci&#243;n infantil&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> F&#225;rmacos de uso pedi&#225;trico restringido&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span>S&#243;lo hay recomendaciones de uso para un determinado grupo de edad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span>Hay advertencias sobre el uso en poblaci&#243;n infantil&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> F&#225;rmacos de uso pedi&#225;trico no recomendado&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span>Contraindicados en ni&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span>Su uso no se recomienda por la ausencia de estudios en esta poblaci&#243;n y&#47;o problemas de toxicidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Finalmente&#44; siguiendo los criterios de la Food and Drug Administration &#40;FDA&#41; <span class="elsevierStyleSup">6</span> clasificamos los f&#225;rmacos usados en tres categor&#237;as&#44; seg&#250;n el nivel de evidencia cient&#237;fica que los avala&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Categor&#237;a A&#46; F&#225;rmacos cuyo uso est&#225; respaldado por ensayos cl&#237;nicos controlados y con un elevado n&#250;mero de pacientes o por metaan&#225;lisis de ensayos c&#237;nicos controlados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Categor&#237;a B&#46; F&#225;rmacos avalados por metaan&#225;lisis de ensayos cl&#237;nicos controlados con conclusiones conflictivas&#44; ensayos con insuficiente n&#250;mero de pacientes o no aleatorizados &#40;estudios de cohortes&#44; casos-controles u observacionales&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Categor&#237;a C&#46; Incluye f&#225;rmacos cuyo uso &#250;nicamente est&#225; apoyado por la experiencia y la opini&#243;n de expertos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para el agrupamiento de los datos registrados&#44; se emplearon indicadores estad&#237;sticos descriptivos de recuento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">En el per&#237;odo de estudio se registraron un total de 2&#46;558 prescripciones correspondientes a 62 f&#225;rmacos distintos&#46; El 74&#44;2 &#37; de las prescripciones correspondieron a f&#225;rmacos con uso aceptado en pediatr&#237;a&#44; frente al 5&#44;2 &#37; de prescripciones de f&#225;rmacos no recomendados&#46; Sin embargo&#44; si se valoraban las recomendaciones espec&#237;ficas para su uso en reci&#233;n nacidos&#44; el porcentaje de f&#225;rmacos no recomendados ascend&#237;a al 8&#44;4 &#37; &#40;fig&#46; 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v64n05-13087869tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Figura 1&#46;</span><span class="elsevierStyleItalic"> Clasificaci&#243;n de las prescripciones de f&#225;rmacos en relaci&#243;n a las condiciones de uso en pediatr&#237;a&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">De los 62 f&#225;rmacos prescritos&#44; 14 &#40;22&#44;6 &#37;&#41; no ten&#237;an indicaci&#243;n autorizada en este grupo de edad &#40;dopamina&#44; milrinona&#44; hidralazina&#44; nifedipino&#44; enalapril&#44; omeprazol&#44; sildenafilo&#44; cotrimoxazol&#44; cefaclor&#44; cefazolina&#44; metamizol&#44; cloranfenicol&#44; loperamida y ofloxacino&#41;&#46; De estos 14 f&#225;rmacos&#44; los tres primeros est&#225;n contraindicados en pediatr&#237;a&#44; los cuatro siguientes correspondieron a f&#225;rmacos no recomendados en pediatr&#237;a y los siete restantes&#44; a f&#225;rmacos de uso restringido en pediatr&#237;a seg&#250;n la edad del paciente&#46; Se utilizaron 14 &#40;22&#44;6 &#37;&#41; f&#225;rmacos autorizados en pediatr&#237;a&#44; pero con advertencias de uso y otros 34 &#40;54&#44;8 &#37;&#41; con indicaci&#243;n aprobada en pediatr&#237;a&#46; El 75&#44;5 &#37; de las prescripciones correspondieron a s&#243;lo 15 f&#225;rmacos&#44; todos menos uno &#40;dopamina&#41; con indicaci&#243;n autorizada en pediatr&#237;a y en tres su uso se recomendaba con precauci&#243;n &#40;furosemida&#44; midazolam y fentanilo&#41; &#40;fig&#46; 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v64n05-13087869tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Figura 2&#46;</span><span class="elsevierStyleItalic"> F&#225;rmacos prescritos con mayor frecuencia&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">En el 17&#44;2 &#37; de las prescripciones fue necesaria la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales orales&#44; por no existir en el mercado una presentaci&#243;n comercial adecuada a la dosificaci&#243;n en pacientes neonatos &#40;tabla 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v64n05-13087869tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">De los 62 distintos f&#225;rmacos prescritos&#44; 27 &#40;43&#44;5 &#37;&#41; precisaron preparaci&#243;n por el Servicio de Farmacia del centro&#59; en 17 casos se prepararon f&#243;rmulas magistrales de uso oral y en 10 de uso parenteral&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En funci&#243;n de la citada clasificaci&#243;n de la FDA&#44; 13 de los 14 f&#225;rmacos sin indicaci&#243;n autorizada en reci&#233;n nacidos en nuestro estudio&#44; se clasificaron en la categor&#237;a B&#46; El metamizol fue el &#250;nico f&#225;rmaco clasificado por la FDA en la categor&#237;a C consecuencia de tratarse de un f&#225;rmaco no comercializado en Estados Unidos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusi&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Los resultados del estudio ponen de manifiesto dos problemas relevantes a los que nos enfrentamos a la hora de prescribir&#44; dispensar y administrar f&#225;rmacos a pacientes neonatos&#46; Por un lado&#44; el 8&#44;4 &#37; de las prescripciones correspondieron a f&#225;rmacos de uso no recomendado en neonatos&#44; este porcentaje de prescripciones se relacion&#243; con 14 f&#225;rmacos&#46; Por otro lado&#44; la falta de preparados comerciales adaptados a las necesidades de los reci&#233;n nacidos&#44; supuso la necesidad de elaborar f&#243;rmulas magistrales para la administraci&#243;n v&#237;a oral en el 17&#44;2 &#37; de las prescripciones&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tampoco hay que olvidar la necesidad de diluci&#243;n de la mayor&#237;a de los f&#225;rmacos previa a la administraci&#243;n parenteral&#46; Esta maniobra&#44; obligada en pacientes neonatos&#44; puede ser una fuente de errores en la preparaci&#243;n y posterior administraci&#243;n de f&#225;rmacos&#44; bien por utilizaci&#243;n de solventes incorrectos&#44; concentraciones finales no recomendadas o bien por problemas de estabilidad de las disoluciones finales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No son muchos los estudios publicados en relaci&#243;n con las condiciones de utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en pediatr&#237;a <span class="elsevierStyleSup"> 7</span>&#46; El estudio de Dan&#233;s Carreras et al <span class="elsevierStyleSup">8</span> evalu&#243; la utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en ni&#241;os utilizando datos de consumo y no de prescripciones&#46; Las condiciones de uso de los f&#225;rmacos consideradas fueron las que figuraban en el Cat&#225;logo de Especialidades Farmac&#233;uticas del Consejo General del Colegio Oficial de Farmac&#233;uticos de los a&#241;os 1997 y 2001&#46; El 47 &#37; de los f&#225;rmacos consumidos fueron de uso pedi&#225;trico aceptado&#44; el 28 &#37; de uso restringido&#44; el 9 &#37; de uso no recomendado y en el 16 &#37; de los f&#225;rmacos no figuraba informaci&#243;n referente a poblaci&#243;n pedi&#225;trica&#46; La comparaci&#243;n de estos datos con los obtenidos en un nuestro estudio&#44; revela que la informaci&#243;n sobre utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en pediatr&#237;a ha mejorado en los &#250;ltimos a&#241;os&#46; Todos los f&#225;rmacos registrados en nuestro estudio presentaban informaci&#243;n pedi&#225;trica espec&#237;fica en el mencionado cat&#225;logo de 2005&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El grupo espa&#241;ol de Farmacia Pedi&#225;trica <span class="elsevierStyleSup">9</span> realiz&#243; un estudio de prevalencia en seis Unidades de Neonatos&#44; registrando un total de 816 prescripciones y observaron que en el 12&#44;7 &#37; de los casos se requiri&#243; la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">T&#39;Jong et al <span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span> realizaron un estudio prospectivo en pacientes pedi&#225;tricos en el que registraron el 34 &#37; de prescripciones de f&#225;rmacos de uso aprobado para pediatr&#237;a y adaptados a las necesidades de dosificaci&#243;n de esta poblaci&#243;n y el 48 &#37; de prescripciones de f&#225;rmacos no autorizados para su uso o f&#225;rmacos que requirieron modificaci&#243;n de sus formas farmac&#233;uticas previo a la administraci&#243;n&#46; El an&#225;lisis por servicios m&#233;dicos revel&#243; que en las UCIN la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales fue m&#225;s frecuente que en otros servicios&#44; consecuencia de la falta de preparados comerciales para esta poblaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estudios similares al realizado en Holanda por T&#39;Jong et al&#44; se han llevado a cabo en Inglaterra y Australia&#46; En el estudio de Turner et al <span class="elsevierStyleSup">12&#44;13</span> en un hospital pedi&#225;trico brit&#225;nico se analizaron 2&#46;013 prescripciones&#44; siendo el 25 &#37; de f&#225;rmacos no autorizados o formas farmac&#233;uticas no adaptadas a los ni&#241;os&#46; O&#39;Donnell et al <span class="elsevierStyleSup">14</span> analizaron el uso de f&#225;rmacos en una UCIN australiana durante 10 semanas&#44; recogiendo 1&#46;442 prescripciones correspondientes a 69 f&#225;rmacos distintos&#46; El 42 &#37; de las prescripciones fueron de f&#225;rmacos aprobados para su uso en neonatos&#44; el 11 &#37; fueron de f&#225;rmacos no autorizados para su uso o que requirieron modificaciones de sus formas farmac&#233;uticas antes de su administraci&#243;n&#46; Las diferencias de f&#225;rmacos no autorizados o que requirieron la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales en los estudios de T&#39;Jong et al y Turner et al y O&#39;Donnell et al son debidas a la crucial funci&#243;n de los Servicios de Farmacia en los hospitales holandeses&#44; al dispensar f&#225;rmacos adaptados a las necesidades de los ni&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La autorizaci&#243;n de uso de f&#225;rmacos en pediatr&#237;a requiere la realizaci&#243;n previa de ensayos cl&#237;nicos&#46; Sin embargo&#44; son pocos los ensayos que reclutan a pacientes pedi&#225;tricos&#44; &#250;nicamente aquellos que ensayan con f&#225;rmacos de uso exclusivo en esta poblaci&#243;n&#46; Como consecuencia de la escasa investigaci&#243;n&#44; la poblaci&#243;n pedi&#225;trica se suele considerar &#34;hu&#233;rfana&#34;&#44; desde una perspectiva farmacol&#243;gica&#46; Por ello&#44; los ni&#241;os no acceden a los f&#225;rmacos en las mismas condiciones de eficacia y seguridad que los adultos&#46; Los ensayos cl&#237;nicos en pediatr&#237;a son complejos debido a no tratarse de una poblaci&#243;n homog&#233;nea&#44; es necesario estratificarla en cinco grupos&#58; reci&#233;n nacidos pret&#233;rmino &#40;&#60; 36 semanas de gestaci&#243;n&#41;&#44; reci&#233;n nacidos a t&#233;rmino &#40;0-27 d&#237;as&#41;&#44; lactantes &#40;28 d&#237;as a 23 meses&#41;&#44; escolares &#40;2-11 a&#241;os&#41; y adolescentes &#40;12-17 a&#241;os&#41;&#46; Por otro lado&#44; el seguimiento de reacciones adversas a largo plazo es l&#243;gicamente superior al tratarse de sujetos j&#243;venes&#46; Esta complejidad t&#233;cnica junto a la escasa rentabilidad econ&#243;mica ha hecho que la industria no promueva el registro de f&#225;rmacos en pediatr&#237;a y la fabricaci&#243;n de especialidades farmac&#233;uticas adaptadas a las dosificaciones pedi&#225;tricas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La informaci&#243;n disponible en las fichas t&#233;cnicas de los medicamentos es en muchos casos insuficiente&#46; En ciertas monograf&#237;as de f&#225;rmacos autorizados en pediatr&#237;a no se contemplan aspectos tan fundamentales como la dosificaci&#243;n en los distintos rangos de edad&#46; Los f&#225;rmacos no aprobados en pediatr&#237;a son en muchas ocasiones f&#225;rmacos con los que se cuenta de amplia experiencia en las UCIN&#46; Ser&#237;a interesante que se fomentara la investigaci&#243;n y trabajo en el campo pedi&#225;trico y a la vez se modificaran o completaran las fichas t&#233;cnicas de los f&#225;rmacos sobre la base de la evidencia cient&#237;fica disponible en cada momento&#44; con el fin de cubrir las necesidades terap&#233;uticas de una poblaci&#243;n que se encuentra&#44; todav&#237;a&#44; en inferioridad respecto al uso de f&#225;rmacos <span class="elsevierStyleSup">15-17</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Curley et al <span class="elsevierStyleSup">18</span> revisaron el tratamiento de 80 neonatos de muy bajo peso&#46; De las 943 intervenciones terap&#233;uticas registradas&#44; el 91&#44;3 &#37; estuvieron basadas en evidencias cient&#237;ficas&#44; y solamente en el 8&#44;7 &#37; de los casos no hubo evidencia alguna que apoyara su uso&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La necesidad de cubrir las lagunas terap&#233;uticas existentes en la poblaci&#243;n infantil&#44; ha hecho surgir varias iniciativas con objeto de mejorar la prescripci&#243;n y administraci&#243;n de f&#225;rmacos a ni&#241;os&#46; En el &#225;mbito europeo se ha creado un registro de ensayos cl&#237;nicos en ni&#241;os&#44; cuya informaci&#243;n es &#250;til para planear nuevos estudios y evitar su duplicaci&#243;n&#44; promover la comunicaci&#243;n y colaboraci&#243;n entre investigadores e identificar las necesidades terap&#233;uticas que siguen desatendidas en ni&#241;os <span class="elsevierStyleSup">19</span>&#44; a la que puede accederse en http&#58;&#47;&#47;www&#46;dec-net&#46;org&#46; En 2001 el Committee for Medicinal Products for Human Use de la European Agency for the Evaluation of Medicinal Products &#40;EMEA&#41;&#44; form&#243; un grupo de trabajo que le proporcionara informaci&#243;n y recomendaciones con relaci&#243;n a los problemas existentes con los f&#225;rmacos en ni&#241;os&#46; Este grupo de trabajo&#44; llamado Paediatric Working Party desde 2004&#44; realiza reuniones peri&#243;dicas &#40;Developing a Europea Framework for Research on Children&#39;s Medicines&#44; http&#58; &#47;&#47;www&#46;efgcp&#46;org&#47;index&#46;php&#63;div  &#61; records&#95;mgt&#38;id &#61; wp&#95;children&#41;&#46; En 2005 public&#243; un documento &#40;Formulations of choice for the paediatric population &#91;EMEA&#47;CHMP&#47; PEG&#47;194810&#47;2005&#93; <span class="elsevierStyleSup">20</span>&#41;&#44; cuyo objetivo principal es estimular a la industria farmac&#233;utica para que comercialice preparados adaptados a las necesidades pedi&#225;tricas e informar sobre el uso de f&#225;rmacos no espec&#237;ficamente formulados para su uso en ni&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La terap&#233;utica en pacientes pedi&#225;tricos y muy especialmente en reci&#233;n nacidos se beneficiar&#237;a ampliamente de la participaci&#243;n de farmac&#233;uticos especializados en las propias unidades&#46; Los servicios de farmacia deben participar activamente en los procesos de prescripci&#243;n&#44; dispensaci&#243;n y administraci&#243;n de f&#225;rmacos ya que&#44; entre sus m&#250;ltiples funciones se encuentran el asesoramiento al m&#233;dico en el momento de la prescripci&#243;n &#40;dosis recomendadas&#44; uso compasivo&#41;&#44; la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales orales y mezclas intravenosas adaptadas a las dosis pedi&#225;tricas y el consejo al personal de enfermer&#237;a sobre administraci&#243;n de f&#225;rmacos &#40;estabilidad&#44; volumen de administraci&#243;n&#44; tiempo de infusi&#243;n&#44; compatibilidades&#44; etc&#46;&#41;&#46; La escasa informaci&#243;n sobre f&#225;rmacos en neonatos y la falta de preparaciones comerciales dise&#241;adas para esta poblaci&#243;n&#44; convierten al farmac&#233;utico en una pieza clave para fomentar el uso racional de los f&#225;rmacos&#44; participar en la mejora de la calidad asistencial y en la seguridad de estos peque&#241;os y vulnerables pacientes neonatales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Este trabajo ha sido realizado en parte gracias a una ayuda de investigaci&#243;n concedida por la Fundaci&#243;n Vasca de Innovaci&#243;n e Investigaciones Sanitarias &#40;OIKER&#47;BIOEF&#41;&#46; Expediente n&#46;&#186;&#58; BIO04&#47;URM&#47;12&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Correspondencia&#58;</span> Dr&#46; Adolf Valls i Soler&#46;<br></br> Unidad Neonatal&#46; Servicio de Pediatr&#237;a&#46; Hospital de Cruces&#46;<br></br> Pl&#46; de Cruces&#44; s&#47;n&#46; 48903 Baracaldo&#46; Bilbao&#46; Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Recibido en enero de 2006&#46;<br></br> Aceptado para su publicaci&#243;n en febrero de 2006&#46;</p>"
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¿Tienen los recién nacidos las mismas oportunidades farmacoterapéuticas que los adultos?
Do neonates have the same pharmacotherapeutic opportunities as adults?
A. Campino Villegasa, MªC López Herreraa, MªI Caballeroa, M. García Francoa, I. López de Herediaa, Goya y A Valls i Solera
a Unidad Neonatal. Servicio de Pediatría. Hospital de Cruces. Baracaldo. Bilbao. España.
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utiliz&#225;ndose un ajuste en relaci&#243;n con el peso corporal&#44; o m&#225;s raramente con la superficie corporal&#46; No obstante&#44; esta aproximaci&#243;n puede derivar en el uso de dosis t&#243;xicas o ineficaces consecuencia de la variabilidad de los procesos farmacocin&#233;ticos y farmacodin&#225;micos de los f&#225;rmacos en ni&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la primera etapa de la vida se producen cambios fisiol&#243;gicos constantes hasta llegar a la vida adulta&#44; no s&#243;lo en cuanto a crecimiento&#44; sino tambi&#233;n en la maduraci&#243;n de los &#243;rganos y sistemas&#46; Las pautas de administraci&#243;n de f&#225;rmacos en el per&#237;odo neonatal van a diferir de las del resto de ni&#241;os consecuencia de las importantes diferencias fisiol&#243;gicas &#40;pH g&#225;strico menos &#225;cido&#44; tr&#225;nsito intestinal m&#225;s lento&#44; menor contenido de grasa corporal&#44; mayor permeabilidad de la barrera hematoencef&#225;lica&#44; menor uni&#243;n a prote&#237;nas plasm&#225;ticas&#44; inmadurez de los microsomas hep&#225;ticos&#44; m&#250;ltiples sistemas enzim&#225;ticos inmaduros&#44; menor filtraci&#243;n glomerular&#44; menor reabsorci&#243;n tubular&#44; etc&#46;&#41; <span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otro problema al que nos enfrentamos en la administraci&#243;n de f&#225;rmacos a ni&#241;os es la falta de preparaciones comerciales adaptadas a las dosis pedi&#225;tricas <span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46; La disponibilidad en el mercado farmac&#233;utico de productos adaptados a las necesidades de los ni&#241;os&#44; y en especial a las del neonato&#44; es escasa&#44; por lo que va a ser necesaria la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En nuestro entorno&#44; son pocos los estudios que han valorado la utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en las unidades neonatales&#46; El objetivo principal del estudio es describir la prescripci&#243;n de f&#225;rmacos en neonatos&#44; con respecto a lo aprobado en ficha t&#233;cnica y a la necesidad de elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes y m&#233;todos</span></p><p class="elsevierStylePara">Se realiz&#243; un estudio prospectivo de septiembre a noviembre de 2005 en el que durante 46 d&#237;as elegidos al azar&#44; se recogieron las prescripciones de todos los ni&#241;os ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales &#40;UCIN&#41; y en el &#225;rea de Cuidados Intermedios de la Unidad Neonatal de nuestro centro&#46; Esta unidad cuenta con 38 camas&#44; 12 de cuidados intensivos y 26 de intermedios&#46; Durante el per&#237;odo del estudio&#44; el n&#250;mero de pacientes ingresados fue de 164&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Este an&#225;lisis de utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en neonatos se realiz&#243; dentro de un estudio m&#225;s amplio cuyo objetivo principal era estimar la incidencia de errores en los procesos de prescripci&#243;n&#44; transcripci&#243;n y dispensaci&#243;n&#44; y que ha sido publicado ya de modo parcial <span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se excluyeron del estudio las prescripciones de nutrici&#243;n parenteral&#44; perfusiones de electr&#243;litos&#44; derivados hem&#225;ticos&#44; f&#225;rmacos usados en el marco de ensayos cl&#237;nicos&#44; gases medicinales y soluciones de heparina para mantenimiento de los accesos vasculares&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se evaluaron las condiciones de uso de los f&#225;rmacos utilizando el Cat&#225;logo de Especialidades Farmac&#233;uticas del Consejo General del Colegio Oficial de Farmac&#233;uticos del a&#241;o 2005 <span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; Se eligi&#243; este cat&#225;logo por ser una fuente de r&#225;pido acceso para obtener informaci&#243;n sobre el uso de f&#225;rmacos&#44; ya que contiene datos de todos los f&#225;rmacos comercializados en Espa&#241;a y coincide&#44; salvo algunas excepciones&#44; con lo recogido en las fichas t&#233;cnicas de los medicamentos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En funci&#243;n de la informaci&#243;n contenida en el cat&#225;logo los f&#225;rmacos se clasificaron en&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> F&#225;rmacos de uso pedi&#225;trico aceptado en ni&#241;os de cualquier edad sin contraindicaciones ni precauciones especiales de uso por tratarse de poblaci&#243;n infantil&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> F&#225;rmacos de uso pedi&#225;trico restringido&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span>S&#243;lo hay recomendaciones de uso para un determinado grupo de edad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span>Hay advertencias sobre el uso en poblaci&#243;n infantil&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> F&#225;rmacos de uso pedi&#225;trico no recomendado&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span>Contraindicados en ni&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span>Su uso no se recomienda por la ausencia de estudios en esta poblaci&#243;n y&#47;o problemas de toxicidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Finalmente&#44; siguiendo los criterios de la Food and Drug Administration &#40;FDA&#41; <span class="elsevierStyleSup">6</span> clasificamos los f&#225;rmacos usados en tres categor&#237;as&#44; seg&#250;n el nivel de evidencia cient&#237;fica que los avala&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Categor&#237;a A&#46; F&#225;rmacos cuyo uso est&#225; respaldado por ensayos cl&#237;nicos controlados y con un elevado n&#250;mero de pacientes o por metaan&#225;lisis de ensayos c&#237;nicos controlados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Categor&#237;a B&#46; F&#225;rmacos avalados por metaan&#225;lisis de ensayos cl&#237;nicos controlados con conclusiones conflictivas&#44; ensayos con insuficiente n&#250;mero de pacientes o no aleatorizados &#40;estudios de cohortes&#44; casos-controles u observacionales&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Categor&#237;a C&#46; Incluye f&#225;rmacos cuyo uso &#250;nicamente est&#225; apoyado por la experiencia y la opini&#243;n de expertos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para el agrupamiento de los datos registrados&#44; se emplearon indicadores estad&#237;sticos descriptivos de recuento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">En el per&#237;odo de estudio se registraron un total de 2&#46;558 prescripciones correspondientes a 62 f&#225;rmacos distintos&#46; El 74&#44;2 &#37; de las prescripciones correspondieron a f&#225;rmacos con uso aceptado en pediatr&#237;a&#44; frente al 5&#44;2 &#37; de prescripciones de f&#225;rmacos no recomendados&#46; Sin embargo&#44; si se valoraban las recomendaciones espec&#237;ficas para su uso en reci&#233;n nacidos&#44; el porcentaje de f&#225;rmacos no recomendados ascend&#237;a al 8&#44;4 &#37; &#40;fig&#46; 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v64n05-13087869tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Figura 1&#46;</span><span class="elsevierStyleItalic"> Clasificaci&#243;n de las prescripciones de f&#225;rmacos en relaci&#243;n a las condiciones de uso en pediatr&#237;a&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">De los 62 f&#225;rmacos prescritos&#44; 14 &#40;22&#44;6 &#37;&#41; no ten&#237;an indicaci&#243;n autorizada en este grupo de edad &#40;dopamina&#44; milrinona&#44; hidralazina&#44; nifedipino&#44; enalapril&#44; omeprazol&#44; sildenafilo&#44; cotrimoxazol&#44; cefaclor&#44; cefazolina&#44; metamizol&#44; cloranfenicol&#44; loperamida y ofloxacino&#41;&#46; De estos 14 f&#225;rmacos&#44; los tres primeros est&#225;n contraindicados en pediatr&#237;a&#44; los cuatro siguientes correspondieron a f&#225;rmacos no recomendados en pediatr&#237;a y los siete restantes&#44; a f&#225;rmacos de uso restringido en pediatr&#237;a seg&#250;n la edad del paciente&#46; Se utilizaron 14 &#40;22&#44;6 &#37;&#41; f&#225;rmacos autorizados en pediatr&#237;a&#44; pero con advertencias de uso y otros 34 &#40;54&#44;8 &#37;&#41; con indicaci&#243;n aprobada en pediatr&#237;a&#46; El 75&#44;5 &#37; de las prescripciones correspondieron a s&#243;lo 15 f&#225;rmacos&#44; todos menos uno &#40;dopamina&#41; con indicaci&#243;n autorizada en pediatr&#237;a y en tres su uso se recomendaba con precauci&#243;n &#40;furosemida&#44; midazolam y fentanilo&#41; &#40;fig&#46; 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v64n05-13087869tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Figura 2&#46;</span><span class="elsevierStyleItalic"> F&#225;rmacos prescritos con mayor frecuencia&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">En el 17&#44;2 &#37; de las prescripciones fue necesaria la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales orales&#44; por no existir en el mercado una presentaci&#243;n comercial adecuada a la dosificaci&#243;n en pacientes neonatos &#40;tabla 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="37v64n05-13087869tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">De los 62 distintos f&#225;rmacos prescritos&#44; 27 &#40;43&#44;5 &#37;&#41; precisaron preparaci&#243;n por el Servicio de Farmacia del centro&#59; en 17 casos se prepararon f&#243;rmulas magistrales de uso oral y en 10 de uso parenteral&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En funci&#243;n de la citada clasificaci&#243;n de la FDA&#44; 13 de los 14 f&#225;rmacos sin indicaci&#243;n autorizada en reci&#233;n nacidos en nuestro estudio&#44; se clasificaron en la categor&#237;a B&#46; El metamizol fue el &#250;nico f&#225;rmaco clasificado por la FDA en la categor&#237;a C consecuencia de tratarse de un f&#225;rmaco no comercializado en Estados Unidos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusi&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Los resultados del estudio ponen de manifiesto dos problemas relevantes a los que nos enfrentamos a la hora de prescribir&#44; dispensar y administrar f&#225;rmacos a pacientes neonatos&#46; Por un lado&#44; el 8&#44;4 &#37; de las prescripciones correspondieron a f&#225;rmacos de uso no recomendado en neonatos&#44; este porcentaje de prescripciones se relacion&#243; con 14 f&#225;rmacos&#46; Por otro lado&#44; la falta de preparados comerciales adaptados a las necesidades de los reci&#233;n nacidos&#44; supuso la necesidad de elaborar f&#243;rmulas magistrales para la administraci&#243;n v&#237;a oral en el 17&#44;2 &#37; de las prescripciones&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tampoco hay que olvidar la necesidad de diluci&#243;n de la mayor&#237;a de los f&#225;rmacos previa a la administraci&#243;n parenteral&#46; Esta maniobra&#44; obligada en pacientes neonatos&#44; puede ser una fuente de errores en la preparaci&#243;n y posterior administraci&#243;n de f&#225;rmacos&#44; bien por utilizaci&#243;n de solventes incorrectos&#44; concentraciones finales no recomendadas o bien por problemas de estabilidad de las disoluciones finales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No son muchos los estudios publicados en relaci&#243;n con las condiciones de utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en pediatr&#237;a <span class="elsevierStyleSup"> 7</span>&#46; El estudio de Dan&#233;s Carreras et al <span class="elsevierStyleSup">8</span> evalu&#243; la utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en ni&#241;os utilizando datos de consumo y no de prescripciones&#46; Las condiciones de uso de los f&#225;rmacos consideradas fueron las que figuraban en el Cat&#225;logo de Especialidades Farmac&#233;uticas del Consejo General del Colegio Oficial de Farmac&#233;uticos de los a&#241;os 1997 y 2001&#46; El 47 &#37; de los f&#225;rmacos consumidos fueron de uso pedi&#225;trico aceptado&#44; el 28 &#37; de uso restringido&#44; el 9 &#37; de uso no recomendado y en el 16 &#37; de los f&#225;rmacos no figuraba informaci&#243;n referente a poblaci&#243;n pedi&#225;trica&#46; La comparaci&#243;n de estos datos con los obtenidos en un nuestro estudio&#44; revela que la informaci&#243;n sobre utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos en pediatr&#237;a ha mejorado en los &#250;ltimos a&#241;os&#46; Todos los f&#225;rmacos registrados en nuestro estudio presentaban informaci&#243;n pedi&#225;trica espec&#237;fica en el mencionado cat&#225;logo de 2005&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El grupo espa&#241;ol de Farmacia Pedi&#225;trica <span class="elsevierStyleSup">9</span> realiz&#243; un estudio de prevalencia en seis Unidades de Neonatos&#44; registrando un total de 816 prescripciones y observaron que en el 12&#44;7 &#37; de los casos se requiri&#243; la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">T&#39;Jong et al <span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span> realizaron un estudio prospectivo en pacientes pedi&#225;tricos en el que registraron el 34 &#37; de prescripciones de f&#225;rmacos de uso aprobado para pediatr&#237;a y adaptados a las necesidades de dosificaci&#243;n de esta poblaci&#243;n y el 48 &#37; de prescripciones de f&#225;rmacos no autorizados para su uso o f&#225;rmacos que requirieron modificaci&#243;n de sus formas farmac&#233;uticas previo a la administraci&#243;n&#46; El an&#225;lisis por servicios m&#233;dicos revel&#243; que en las UCIN la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales fue m&#225;s frecuente que en otros servicios&#44; consecuencia de la falta de preparados comerciales para esta poblaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estudios similares al realizado en Holanda por T&#39;Jong et al&#44; se han llevado a cabo en Inglaterra y Australia&#46; En el estudio de Turner et al <span class="elsevierStyleSup">12&#44;13</span> en un hospital pedi&#225;trico brit&#225;nico se analizaron 2&#46;013 prescripciones&#44; siendo el 25 &#37; de f&#225;rmacos no autorizados o formas farmac&#233;uticas no adaptadas a los ni&#241;os&#46; O&#39;Donnell et al <span class="elsevierStyleSup">14</span> analizaron el uso de f&#225;rmacos en una UCIN australiana durante 10 semanas&#44; recogiendo 1&#46;442 prescripciones correspondientes a 69 f&#225;rmacos distintos&#46; El 42 &#37; de las prescripciones fueron de f&#225;rmacos aprobados para su uso en neonatos&#44; el 11 &#37; fueron de f&#225;rmacos no autorizados para su uso o que requirieron modificaciones de sus formas farmac&#233;uticas antes de su administraci&#243;n&#46; Las diferencias de f&#225;rmacos no autorizados o que requirieron la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales en los estudios de T&#39;Jong et al y Turner et al y O&#39;Donnell et al son debidas a la crucial funci&#243;n de los Servicios de Farmacia en los hospitales holandeses&#44; al dispensar f&#225;rmacos adaptados a las necesidades de los ni&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La autorizaci&#243;n de uso de f&#225;rmacos en pediatr&#237;a requiere la realizaci&#243;n previa de ensayos cl&#237;nicos&#46; Sin embargo&#44; son pocos los ensayos que reclutan a pacientes pedi&#225;tricos&#44; &#250;nicamente aquellos que ensayan con f&#225;rmacos de uso exclusivo en esta poblaci&#243;n&#46; Como consecuencia de la escasa investigaci&#243;n&#44; la poblaci&#243;n pedi&#225;trica se suele considerar &#34;hu&#233;rfana&#34;&#44; desde una perspectiva farmacol&#243;gica&#46; Por ello&#44; los ni&#241;os no acceden a los f&#225;rmacos en las mismas condiciones de eficacia y seguridad que los adultos&#46; Los ensayos cl&#237;nicos en pediatr&#237;a son complejos debido a no tratarse de una poblaci&#243;n homog&#233;nea&#44; es necesario estratificarla en cinco grupos&#58; reci&#233;n nacidos pret&#233;rmino &#40;&#60; 36 semanas de gestaci&#243;n&#41;&#44; reci&#233;n nacidos a t&#233;rmino &#40;0-27 d&#237;as&#41;&#44; lactantes &#40;28 d&#237;as a 23 meses&#41;&#44; escolares &#40;2-11 a&#241;os&#41; y adolescentes &#40;12-17 a&#241;os&#41;&#46; Por otro lado&#44; el seguimiento de reacciones adversas a largo plazo es l&#243;gicamente superior al tratarse de sujetos j&#243;venes&#46; Esta complejidad t&#233;cnica junto a la escasa rentabilidad econ&#243;mica ha hecho que la industria no promueva el registro de f&#225;rmacos en pediatr&#237;a y la fabricaci&#243;n de especialidades farmac&#233;uticas adaptadas a las dosificaciones pedi&#225;tricas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La informaci&#243;n disponible en las fichas t&#233;cnicas de los medicamentos es en muchos casos insuficiente&#46; En ciertas monograf&#237;as de f&#225;rmacos autorizados en pediatr&#237;a no se contemplan aspectos tan fundamentales como la dosificaci&#243;n en los distintos rangos de edad&#46; Los f&#225;rmacos no aprobados en pediatr&#237;a son en muchas ocasiones f&#225;rmacos con los que se cuenta de amplia experiencia en las UCIN&#46; Ser&#237;a interesante que se fomentara la investigaci&#243;n y trabajo en el campo pedi&#225;trico y a la vez se modificaran o completaran las fichas t&#233;cnicas de los f&#225;rmacos sobre la base de la evidencia cient&#237;fica disponible en cada momento&#44; con el fin de cubrir las necesidades terap&#233;uticas de una poblaci&#243;n que se encuentra&#44; todav&#237;a&#44; en inferioridad respecto al uso de f&#225;rmacos <span class="elsevierStyleSup">15-17</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Curley et al <span class="elsevierStyleSup">18</span> revisaron el tratamiento de 80 neonatos de muy bajo peso&#46; De las 943 intervenciones terap&#233;uticas registradas&#44; el 91&#44;3 &#37; estuvieron basadas en evidencias cient&#237;ficas&#44; y solamente en el 8&#44;7 &#37; de los casos no hubo evidencia alguna que apoyara su uso&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La necesidad de cubrir las lagunas terap&#233;uticas existentes en la poblaci&#243;n infantil&#44; ha hecho surgir varias iniciativas con objeto de mejorar la prescripci&#243;n y administraci&#243;n de f&#225;rmacos a ni&#241;os&#46; En el &#225;mbito europeo se ha creado un registro de ensayos cl&#237;nicos en ni&#241;os&#44; cuya informaci&#243;n es &#250;til para planear nuevos estudios y evitar su duplicaci&#243;n&#44; promover la comunicaci&#243;n y colaboraci&#243;n entre investigadores e identificar las necesidades terap&#233;uticas que siguen desatendidas en ni&#241;os <span class="elsevierStyleSup">19</span>&#44; a la que puede accederse en http&#58;&#47;&#47;www&#46;dec-net&#46;org&#46; En 2001 el Committee for Medicinal Products for Human Use de la European Agency for the Evaluation of Medicinal Products &#40;EMEA&#41;&#44; form&#243; un grupo de trabajo que le proporcionara informaci&#243;n y recomendaciones con relaci&#243;n a los problemas existentes con los f&#225;rmacos en ni&#241;os&#46; Este grupo de trabajo&#44; llamado Paediatric Working Party desde 2004&#44; realiza reuniones peri&#243;dicas &#40;Developing a Europea Framework for Research on Children&#39;s Medicines&#44; http&#58; &#47;&#47;www&#46;efgcp&#46;org&#47;index&#46;php&#63;div  &#61; records&#95;mgt&#38;id &#61; wp&#95;children&#41;&#46; En 2005 public&#243; un documento &#40;Formulations of choice for the paediatric population &#91;EMEA&#47;CHMP&#47; PEG&#47;194810&#47;2005&#93; <span class="elsevierStyleSup">20</span>&#41;&#44; cuyo objetivo principal es estimular a la industria farmac&#233;utica para que comercialice preparados adaptados a las necesidades pedi&#225;tricas e informar sobre el uso de f&#225;rmacos no espec&#237;ficamente formulados para su uso en ni&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La terap&#233;utica en pacientes pedi&#225;tricos y muy especialmente en reci&#233;n nacidos se beneficiar&#237;a ampliamente de la participaci&#243;n de farmac&#233;uticos especializados en las propias unidades&#46; Los servicios de farmacia deben participar activamente en los procesos de prescripci&#243;n&#44; dispensaci&#243;n y administraci&#243;n de f&#225;rmacos ya que&#44; entre sus m&#250;ltiples funciones se encuentran el asesoramiento al m&#233;dico en el momento de la prescripci&#243;n &#40;dosis recomendadas&#44; uso compasivo&#41;&#44; la elaboraci&#243;n de f&#243;rmulas magistrales orales y mezclas intravenosas adaptadas a las dosis pedi&#225;tricas y el consejo al personal de enfermer&#237;a sobre administraci&#243;n de f&#225;rmacos &#40;estabilidad&#44; volumen de administraci&#243;n&#44; tiempo de infusi&#243;n&#44; compatibilidades&#44; etc&#46;&#41;&#46; La escasa informaci&#243;n sobre f&#225;rmacos en neonatos y la falta de preparaciones comerciales dise&#241;adas para esta poblaci&#243;n&#44; convierten al farmac&#233;utico en una pieza clave para fomentar el uso racional de los f&#225;rmacos&#44; participar en la mejora de la calidad asistencial y en la seguridad de estos peque&#241;os y vulnerables pacientes neonatales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Este trabajo ha sido realizado en parte gracias a una ayuda de investigaci&#243;n concedida por la Fundaci&#243;n Vasca de Innovaci&#243;n e Investigaciones Sanitarias &#40;OIKER&#47;BIOEF&#41;&#46; Expediente n&#46;&#186;&#58; BIO04&#47;URM&#47;12&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Correspondencia&#58;</span> Dr&#46; Adolf Valls i Soler&#46;<br></br> Unidad Neonatal&#46; Servicio de Pediatr&#237;a&#46; Hospital de Cruces&#46;<br></br> Pl&#46; de Cruces&#44; s&#47;n&#46; 48903 Baracaldo&#46; Bilbao&#46; Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Recibido en enero de 2006&#46;<br></br> Aceptado para su publicaci&#243;n en febrero de 2006&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 16954033
Idioma original: Español
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