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Transcurridos 5 a&#241;os desde la publicaci&#243;n de las recomendaciones de la SEN y tras la reciente revisi&#243;n de las recomendaciones por parte de la American Academy of Pediatrics <span class="elsevierStyleSup">4</span>&#44; se hace necesaria una actualizaci&#243;n en funci&#243;n de la nueva evidencia cient&#237;fica publicada en este per&#237;odo&#46; La prevenci&#243;n de la infecci&#243;n por VRS se fundamenta en medidas higi&#233;nicas y en la disponibilidad de una nueva mol&#233;cula&#44; el palivizumab <span class="elsevierStyleSup">5</span>&#44; anticuerpo IgG monoclonal humanizado que inhibe espec&#237;ficamente el epitopo del sitio antig&#233;nico A de la glucoprote&#237;na F&#44; muy estable en todos los serotipos del VRS&#46; Aunque se est&#225;n produciendo algunos avances en el desarrollo de nuevas vacunas y mol&#233;culas en contra del VRS&#44; no se dispone todav&#237;a de ninguna de ellas <span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El VRS es la causa principal de infecciones de las v&#237;as a&#233;reas inferiores en ni&#241;os menores de 2 a&#241;os <span class="elsevierStyleSup">7</span>&#44; especialmente bronquiolitis y neumon&#237;a <span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46; Se calcula que entre el 11 y el 19 &#37; de los ni&#241;os menores de un a&#241;o enfermar&#225;n de bronquiolitis <span class="elsevierStyleSup">9</span> y que el 15 &#37; de ellos requerir&#225; hospitalizaci&#243;n <span class="elsevierStyleSup"> 10</span>&#46; La mortalidad de los ni&#241;os hospitalizados se calcula en 1-2 &#37; <span class="elsevierStyleSup">11</span>&#46; En Espa&#241;a&#44; se ha estimado que el VRS motiva de 15&#46;000 a 20&#46;000 visitas de urgencia&#47;a&#241;o <span class="elsevierStyleSup">12</span> y de 7&#46;000 a 14&#46;000 hospitalizaciones&#47;a&#241;o&#44; con una estancia media de 5&#44;9 d&#237;as <span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; El n&#250;mero de muertes por VRS puede oscilar entre 70 y 250&#47;a&#241;o&#46; La infecci&#243;n por VRS no genera una respuesta inmunitaria protectora para las subsiguientes infecciones por lo que son frecuentes las reinfecciones&#44; no existiendo un tratamiento eficaz <span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span>&#44; a pesar de avances recientes <span class="elsevierStyleSup"> 16</span>&#46; La incidencia de la infecci&#243;n por VRS es muy variable <span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span>&#44; aunque los estudios en nuestro entorno <span class="elsevierStyleSup">19</span> y los estudios realizados en pa&#237;ses pr&#243;ximos <span class="elsevierStyleSup">20</span> muestran una alta incidencia de hospitalizaci&#243;n por VRS en lactantes a t&#233;rmino y pret&#233;rmino en la &#233;poca epid&#233;mica&#44; consistentes con estudios previos <span class="elsevierStyleSup">21-24</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque el VRS infecta a toda la poblaci&#243;n pedi&#225;trica&#44; es en determinados grupos de poblaci&#243;n de riesgo donde provoca una infecci&#243;n respiratoria que progresa m&#225;s frecuentemente a las v&#237;as respiratorias inferiores&#44; provocando un cuadro de mayor gravedad&#44; con mayor necesidad de oxigenoterapia&#44; mayor n&#250;mero de ingresos en cuidados intensivos y mayor necesidad de ventilaci&#243;n mec&#225;nica que en la poblaci&#243;n pedi&#225;trica general&#46; Estos grupos de riesgo son principalmente ni&#241;os pret&#233;rmino con edad gestacional &#40;EG&#41; inferior o igual a 35 semanas durante su primer a&#241;o de vida&#44; ni&#241;os con neumopat&#237;as cr&#243;nicas &#40;enfermedad pulmonar cr&#243;nica o displasia broncopulmonar&#44; fibrosis qu&#237;stica&#41;&#44; ni&#241;os con cardiopat&#237;as cong&#233;nitas&#44; inmunodeprimidos y trasplantados <span class="elsevierStyleSup">25-28</span>&#46; El sistema inmunitario de los prematuros de EG &#8804; 28 semanas no produce IgA protectoras hasta pasados unos meses de su nacimiento&#44; siendo &#233;ste el motivo para aconsejar la inmunoprofilaxis hasta los 12 meses&#46; El intervalo de inmunodeficiencia es m&#225;s reducido en los prematuros comprendidos entre 29 y 32 semanas de EG&#44; por lo que en ellos la inmunoprofilaxis se extiende hasta los 6 meses&#46; Entre 32 y 35 semanas de EG existe una gran indefinici&#243;n por falta de estudios cl&#237;nicos espec&#237;ficos&#44; lo que ha provocado una gran variabilidad en el uso de palivizumab en esta poblaci&#243;n&#44; abarcando desde una ausencia casi absoluta de uso en algunas regiones hasta una utilizaci&#243;n m&#225;s generalizada <span class="elsevierStyleSup">4&#44;29&#44;30</span>&#46; Estos prematuros mayores han mostrado frecuencias de reingreso por VRS iguales o superiores a los pacientes menores de 32 semanas de EG <span class="elsevierStyleSup">31</span> y una utilizaci&#243;n mayor de los recursos sanitarios posteriormente a la infecci&#243;n <span class="elsevierStyleSup">32</span>&#46; Publicaciones recientes han mostrado la idoneidad de limitar el uso generalizado de palivizumab en el segmento 32 a 35 semanas de EG <span class="elsevierStyleSup">33</span>&#44; abogando por una mejor definici&#243;n de los factores de riesgo asociados que suponen un incremento en el riesgo de hospitalizaci&#243;n de estos pacientes y as&#237; subsegmentar a este segmento de poblaci&#243;n tan grande <span class="elsevierStyleSup">34-36</span>&#46; En nuestro medio estos factores han sido estudiados mediante un estudio multic&#233;ntrico caso-control &#40;FLIP&#41; y se han descrito cinco factores de riesgo altamente significativos&#58; edad cronol&#243;gica inferior a 10 semanas al comienzo de la estaci&#243;n&#44; lactancia materna ausente o inferior a 2 meses&#44; tener al menos un hermano en edad escolar&#44; igual o m&#225;s de 4 adultos residiendo en la casa y antecedentes familiares de sibilancias <span class="elsevierStyleSup">37</span>&#46; El PICNIC Study Group en Canad&#225; tambi&#233;n ha mostrado otros factores de riesgo significativos para la infecci&#243;n por VRS&#58; nacer en la primera parte de la estaci&#243;n&#44; peque&#241;os para su edad gestacional&#44; asistencia a guarder&#237;as&#44; m&#225;s de 2 fumadores en el hogar&#44; hacinamiento en el hogar &#40;&#62; 5 personas&#41;&#44; hermanos en edad escolar y ser var&#243;n <span class="elsevierStyleSup"> 38</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tanto la difusi&#243;n de las medidas higi&#233;nicas como la inmunoprofilaxis con palivizumab han conseguido que el n&#250;mero de pacientes prematuros con EG &#8804; 32 semanas que requieren ingreso hospitalario por VRS haya decrecido y as&#237; se ha constatado en los estudios del Grupo IRIS &#40;diferencia en el n&#250;mero de hospitalizaciones de hasta el 70 &#37;&#41; <span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Diversos estudios han mostrado importantes diferencias en las tasas de hospitalizaci&#243;n entre el per&#237;odo anterior y posterior a la disponibilidad de palivizumab&#44; con tasas de ingreso en pacientes que recibieron inmunoprofilaxis m&#225;s bajas que las esperadas del 2&#44;9 &#37; <span class="elsevierStyleSup"> 39-42</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Recientes publicaciones muestran un v&#237;nculo entre el VRS y el posterior desarrollo de hiperreactividad bronquial o sibilancias de repetici&#243;n en aquellos ni&#241;os que sufrieron una infecci&#243;n por VRS en las v&#237;as respiratorias inferiores a edad temprana <span class="elsevierStyleSup">43-46</span> y que sugieren que las estrategias de prevenci&#243;n del VRS pueden tener importancia en el posterior desarrollo de sibilancias de repetici&#243;n <span class="elsevierStyleSup">47&#44;48</span>&#46; Los &#250;ltimos hallazgos han demostrado la existencia de VRS en tejidos a los 100 d&#237;as de haber padecido una infecci&#243;n por VRS&#44; por lo que una hip&#243;tesis que se plantea es si el VRS remanente en algunas c&#233;lulas reservorio <span class="elsevierStyleSup">49</span> ser&#237;a una de las causas capaz de desencadenar los subsiguientes episodios de hiperreactividad bronquial <span class="elsevierStyleSup">50&#44;51</span>&#46; Son esperanzadores los resultados del primer a&#241;o de seguimiento del estudio multic&#233;ntrico internacional sobre la hiperreactividad bronquial en prematuros menores de 35 semanas de EG&#44; que muestran una reducci&#243;n del n&#250;mero de episodios de hiperreactividad bronquial y hospitalizaciones respiratorias en aquellos pacientes que hab&#237;an recibido inmunoprofilaxis para el VRS frente a los que no la hab&#237;an recibido <span class="elsevierStyleSup"> 52</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Teniendo en cuenta que no hay datos contundentes de eficacia en la prevenci&#243;n de mortalidad o morbilidad mayor&#44; que el ingreso hospitalario no siempre indica gravedad de la infecci&#243;n &#40;aunque implica costes econ&#243;micos y sociales a&#241;adidos&#41; y que el coste de la inmunoprofilaxis es elevado&#44; todas las recomendaciones elaboradas en diferentes pa&#237;ses proponen alg&#250;n tipo de restricci&#243;n respecto a las indicaciones aprobadas en la ficha t&#233;cnica del producto&#46; Las publicaciones referentes a la relaci&#243;n coste-beneficio <span class="elsevierStyleSup">33&#44;53-56</span> no facilitan la identificaci&#243;n precisa de los grupos de ni&#241;os con mayor riesgo en los que el palivizumab tendr&#237;a un mejor beneficio f&#225;rmaco-econ&#243;mico&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Recomendaciones para la prevenci&#243;n de la infecci&#243;n por VRS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Medidas higi&#233;nicas</span></p><p class="elsevierStylePara">Se recomienda establecer programas educativos y de divulgaci&#243;n sobre la infecci&#243;n por VRS y las barreras higi&#233;nicas&#44; destinados a los padres y al personal sanitario&#46; En el ambiente familiar las medidas preventivas incluyen no exponer al ni&#241;o al humo del tabaco ni a entornos contagiosos &#40;p&#46; ej&#46;&#44; guarder&#237;as&#44; grandes almacenes&#44; salas de espera&#44; fiestas infantiles&#44; habitaci&#243;n compartida con un hermano mayor&#41;&#46; Tambi&#233;n es importante insistir en el lavado de manos&#44; especialmente durante los per&#237;odos en que los contactos de los ni&#241;os de alto riesgo presentan infecciones respiratorias o cuando estos ni&#241;os est&#225;n expuestos a adquirir infecciones respiratorias por contagio de hermanos que asisten a la guarder&#237;a o a la escuela&#46; Se evitar&#225; la exposici&#243;n a personas resfriadas y se preconizar&#225; la utilizaci&#243;n de pa&#241;uelos desechables&#46; La educaci&#243;n familiar sobre los factores de riesgo tendr&#225; lugar sobre todo antes del alta y durante las visitas de seguimiento en la &#233;poca del VRS&#46; Se recomienda se&#241;alar las medidas higi&#233;nicas de forma expl&#237;cita en el informe de alta hospitalaria de los ni&#241;os de alto riesgo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Si ingresa un enfermo de VRS en el hospital se recordar&#225; que el virus es excretado con las secreciones respiratorias durante 6-7 d&#237;as y sobrevive unas 7 h en las superficies y 1-2 h en tejidos&#46; El contagio es m&#225;s por contacto que respiratorio y se conoce que distancias de 2 m pueden ser protectoras&#46; La divulgaci&#243;n de estos conocimientos junto con las medidas de control como el lavado de manos <span class="elsevierStyleSup">57</span>&#44; el uso de mascarillas y de batas&#44; el reagrupamiento de los enfermos y la limitaci&#243;n de visitas externas y de toda actividad programada &#40;cirug&#237;a&#44; ingresos para estudio&#44; etc&#46;&#41; en caso de existir un brote por VRS son de gran importancia en la profilaxis y el control de las infecciones nosocomiales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Administraci&#243;n de palivizumab</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Indicaciones</span></p><p class="elsevierStylePara">De acuerdo con la evidencia cient&#237;fica actual&#44; la profilaxis con palivizumab se considera&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Muy recomendable</span>&#46; En&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 1&#46;</span>Ni&#241;os menores de 2 a&#241;os afectados de enfermedad pulmonar cr&#243;nica que han requerido tratamiento &#40;suplementos de ox&#237;geno&#44; broncodilatadores&#44; diur&#233;ticos o corticoides&#41; en los 6 meses anteriores al inicio de la estaci&#243;n del VRS o que son dados de alta durante la misma &#40;evidencia nivel I&#42;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#42;<span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel I&#58;</span> obtenida a partir de&#44; al menos&#44; un ensayo controlado&#44; aleatorizado y adecuadamente dise&#241;ado&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel II-1&#58;</span> obtenida a partir de ensayos controlados bien dise&#241;ados pero sin aleatorizaci&#243;n&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel II-2&#58;</span> obtenida a partir de estudios anal&#237;ticos de cohortes bien dise&#241;adas o caso-control&#44; preferiblemente procedentes de m&#225;s de un centro o grupo de investigaci&#243;n&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel II-3&#58;</span> evidencia obtenida a partir de m&#250;ltiples series con o sin intervenci&#243;n&#44; o resultados espectaculares en experimentos no controlados&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel III&#58;</span> obtenida a partir de opiniones de autoridades reconocidas&#44; experiencia cl&#237;nica&#44; estudios descriptivos o informes de comit&#233;s de expertos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 2&#46;</span>Ni&#241;os menores de 2 a&#241;os afectados de cardiopat&#237;a cong&#233;nita con alteraci&#243;n hemodin&#225;mica significativa &#40;en tratamiento por insuficiencia card&#237;aca&#44; con hipertensi&#243;n pulmonar moderada o grave o con hipoxemia&#41; <span class="elsevierStyleSup">58&#44;59</span> &#40;evidencia nivel I&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 3&#46;</span>Ni&#241;os prematuros nacidos a las 28 semanas de gestaci&#243;n o menos que tengan 12 o menos meses de edad al inicio de la estaci&#243;n del VRS o dados de alta durante la misma &#40;evidencia nivel I&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 4&#46;</span>Ni&#241;os prematuros nacidos entre las 29 y 32 semanas de gestaci&#243;n que tengan 6 o menos meses de edad al inicio de la estaci&#243;n del VRS o sean dados de alta durante la misma &#40;evidencia nivel I&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Recomendable&#46;</span> En&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 1&#46;</span>Ni&#241;os prematuros nacidos entre las 32 y 35 semanas de gestaci&#243;n y menores de 6 meses al comienzo de la estaci&#243;n o dados de alta durante la misma &#40;evidencia nivel I&#41; que presenten dos o m&#225;s de los siguientes factores de riesgo <span class="elsevierStyleSup">60</span> &#40;evidencia nivel II-1&#41;&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> a&#41;</span>Edad cronol&#243;gica inferior a 10 semanas al comienzo de la estaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> b&#41;</span>Ausencia de lactancia materna o de duraci&#243;n inferior a 2 meses &#40;por indicaci&#243;n m&#233;dica&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> c&#41;</span>Tener al menos un hermano en edad escolar &#40;&#60; 14 a&#241;os&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> d&#41;</span>Asistencia a guarder&#237;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> e&#41;</span>Antecedentes familiares de sibilancias&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> f&#41;</span>Condiciones de hacinamiento en el hogar &#40;&#36; 4 personas adultas&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> g&#41;</span>Malformaciones de v&#237;as a&#233;reas o enfermedad neuromuscular <span class="elsevierStyleSup"> 4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La recomendaci&#243;n para este grupo de prematuros depende de los recursos econ&#243;micos disponibles&#44; debido a que se han publicado diversos estudios sobre coste&#47;efectividad del palivizumab <span class="elsevierStyleSup">33&#44;56&#44;61</span>&#44; seg&#250;n los cuales el ahorrar un ingreso hospitalario en este grupo podr&#237;a tener un mayor coste que el propio ingreso&#44; en funci&#243;n de los costes hospitalarios y de la utilizaci&#243;n de otras mediadas preventivas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46; Infecciones nosocomiales</span>&#46; Aun siendo una infecci&#243;n epid&#233;mica estacional <span class="elsevierStyleSup"> 62</span>&#44; en el medio hospitalario el VRS puede aparecer durante todo el a&#241;o provocando en algunos casos infecciones nosocomiales&#46; No hay datos claros sobre la protecci&#243;n que el palivizumab ofrece en los brotes de infecci&#243;n nosocomial por VRS&#46; En esta circunstancia es esencial extremar las medidas de aislamiento y control <span class="elsevierStyleSup">57</span>&#44; y puede considerarse la utilizaci&#243;n de palivizumab si existen tres o m&#225;s ni&#241;os afectados de VRS&#44; adelantando su administraci&#243;n a los neonatos ingresados tributarios de recibirlo tras el alta&#46; Tambi&#233;n puede ser &#250;til la v&#237;a intravenosa&#44; con la utilizaci&#243;n de los filtros adecuados y seg&#250;n el protocolo de uso compasivo de f&#225;rmacos hospitalarios&#44; para tratar de alcanzar niveles inmunoprotectores m&#225;s r&#225;pidamente <span class="elsevierStyleSup">63</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No est&#225; indicado el palivizumab en el tratamiento de la enfermedad por VRS una vez establecida &#40;evidencia nivel I&#41;&#44; aunque se han descrito algunas experiencias de su uso en pacientes infectados&#44; sobre todo inmunodeprimidos y trasplantados&#44; pero por el momento no se dispone de ensayos cl&#237;nicos que aporten una evidencia clara para su uso en estos pacientes <span class="elsevierStyleSup">25&#44;63</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No contraindican la aplicaci&#243;n de palivizumab las enfermedades intercurrentes&#46; Si un ni&#241;o sometido a inmunoprofilaxis adquiere la infecci&#243;n por VRS&#44; aquella no debe interrumpirse pues las reinfecciones son posibles &#40;evidencia nivel III&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Calendario de aplicaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Adelantarse a la epidemia y no esperar a que se haya extendido es una de las pautas m&#225;s importantes para conseguir una adecuada protecci&#243;n de los pacientes&#44; ya que algunos estudios muestran que parece necesario m&#225;s de una dosis para conseguir niveles inmunoprotectores <span class="elsevierStyleSup">64</span>&#46; Es importante el cumplimiento adecuado del calendario de administraci&#243;n de la inmunoprofilaxis ya que la efectividad es menor en aquellos pacientes que no cumplieron escrupulosamente el calendario&#46; Una vez iniciada la profilaxis debe continuarse durante toda la estaci&#243;n <span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Dado que en nuestro medio la patolog&#237;a por VRS suele iniciarse a finales de octubre-noviembre&#44; se recomienda iniciar la profilaxis a mediados de octubre y continuarla con una aplicaci&#243;n mensual hasta el final del per&#237;odo epid&#233;mico &#40;mediados de febrero&#44; 5 dosis&#41;&#44; para obtener una cobertura inmunitaria hasta marzo &#40;evidencia nivel III&#41;&#46; Excepcionalmente&#44; si la epidemia se alarga&#44; podr&#237;a administrarse una sexta dosis&#46; En los reci&#233;n nacidos tributarios de inmunoprofilaxis que deban ser dados de alta durante la estaci&#243;n del VRS&#44; se recomienda la administraci&#243;n de la primera dosis de palivizumab 3-5 d&#237;as antes del alta y mensualmente durante lo que quede de estaci&#243;n del VRS&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Condiciones de administraci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">La prescripci&#243;n y dispensaci&#243;n es siempre a trav&#233;s de la farmacia hospitalaria&#46; De esta forma&#44; adem&#225;s de asegurar la correcta utilizaci&#243;n&#44; se consigue una concentraci&#243;n de pacientes en fechas predeterminadas que puede conducir a un ahorro del producto&#44; por utilizaci&#243;n completa de los viales&#46; Se tendr&#225; un especial cuidado en evitar los contactos con otros ni&#241;os afectados de procesos respiratorios&#46; Por ello es recomendable un horario y dependencias que minimicen el riesgo de contagio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El almacenaje y transporte del palivizumab debe realizarse entre 2 y 8 &#176;C&#44; sin congelar&#46; Una vez reconstituida la soluci&#243;n de palivizumab&#44; se dejar&#225; como m&#237;nimo 20 min a la temperatura ambiente y se administrar&#225; durante las 3 h siguientes a la preparaci&#243;n&#46; La dosis mensual ser&#225; de 15 mg&#47;kg&#44; por v&#237;a intramuscular&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Vacunaci&#243;n concomitante</span></p><p class="elsevierStylePara">La inmunoprofilaxis con palivizumab no afecta al calendario vacunal ordinario&#44; que ser&#225; seguido con normalidad&#44; y tampoco interfiere en la vacunaci&#243;n antigripal que puede administrarse a partir de los 6 meses de edad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Seguridad</span></p><p class="elsevierStylePara">Los estudios efectuados durante los &#250;ltimos a&#241;os <span class="elsevierStyleSup">64-68</span> no sugieren cambios sensibles en su perfil de seguridad&#44; apartando las dudas que pudieran haber surgido a ra&#237;z de una publicaci&#243;n <span class="elsevierStyleSup">69</span> en la que no se demostr&#243; relaci&#243;n de causalidad entre las muertes y la administraci&#243;n de palivizumab&#44; como ya inform&#243; la Agencia Espa&#241;ola del Medicamento <span class="elsevierStyleSup">70</span>&#46; La administraci&#243;n de palivizumab no parece aumentar la gravedad de una infecci&#243;n por VRS adquirida en la siguiente estaci&#243;n a su administraci&#243;n profil&#225;ctica <span class="elsevierStyleSup">68</span>&#46; La seguridad en la administraci&#243;n de palivizumab por v&#237;a intravenosa intercalando filtros ha sido mostrada en estudios recientes&#44; siendo &#250;til para pacientes de extremado bajo peso o que por alg&#250;n motivo reciben el producto mientras permanecen ingresados en la unidad neonatal <span class="elsevierStyleSup"> 63</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estas recomendaciones deben revisarse a medida que se conozcan resultados de la libre utilizaci&#243;n de los anticuerpos monoclonales y de los estudios farmacoecon&#243;micos correspondientes&#46;</p>"
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Recomendaciones para la prevención de la infección por virus respiratorio sincitial
Recommendations for the prevention of respiratory syncytial virus infection
J. Figueras Aloya, J. Querob, E. Doménechc, MC. López Herrerac, I. Izquierdoc, A. Losadac, J. Perapochc, M. Sánchez-Lunac
a Hospital Clínic. Institut Clínic de Ginecología, Obstetricia y Neonatología. Unidad Integrada de Pediatría. Universitat de Barcelona.
b Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid. Madrid.
c Comité de Estándares de la Sociedad Española de Neonatología
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Transcurridos 5 a&#241;os desde la publicaci&#243;n de las recomendaciones de la SEN y tras la reciente revisi&#243;n de las recomendaciones por parte de la American Academy of Pediatrics <span class="elsevierStyleSup">4</span>&#44; se hace necesaria una actualizaci&#243;n en funci&#243;n de la nueva evidencia cient&#237;fica publicada en este per&#237;odo&#46; La prevenci&#243;n de la infecci&#243;n por VRS se fundamenta en medidas higi&#233;nicas y en la disponibilidad de una nueva mol&#233;cula&#44; el palivizumab <span class="elsevierStyleSup">5</span>&#44; anticuerpo IgG monoclonal humanizado que inhibe espec&#237;ficamente el epitopo del sitio antig&#233;nico A de la glucoprote&#237;na F&#44; muy estable en todos los serotipos del VRS&#46; Aunque se est&#225;n produciendo algunos avances en el desarrollo de nuevas vacunas y mol&#233;culas en contra del VRS&#44; no se dispone todav&#237;a de ninguna de ellas <span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El VRS es la causa principal de infecciones de las v&#237;as a&#233;reas inferiores en ni&#241;os menores de 2 a&#241;os <span class="elsevierStyleSup">7</span>&#44; especialmente bronquiolitis y neumon&#237;a <span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46; Se calcula que entre el 11 y el 19 &#37; de los ni&#241;os menores de un a&#241;o enfermar&#225;n de bronquiolitis <span class="elsevierStyleSup">9</span> y que el 15 &#37; de ellos requerir&#225; hospitalizaci&#243;n <span class="elsevierStyleSup"> 10</span>&#46; La mortalidad de los ni&#241;os hospitalizados se calcula en 1-2 &#37; <span class="elsevierStyleSup">11</span>&#46; En Espa&#241;a&#44; se ha estimado que el VRS motiva de 15&#46;000 a 20&#46;000 visitas de urgencia&#47;a&#241;o <span class="elsevierStyleSup">12</span> y de 7&#46;000 a 14&#46;000 hospitalizaciones&#47;a&#241;o&#44; con una estancia media de 5&#44;9 d&#237;as <span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; El n&#250;mero de muertes por VRS puede oscilar entre 70 y 250&#47;a&#241;o&#46; La infecci&#243;n por VRS no genera una respuesta inmunitaria protectora para las subsiguientes infecciones por lo que son frecuentes las reinfecciones&#44; no existiendo un tratamiento eficaz <span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span>&#44; a pesar de avances recientes <span class="elsevierStyleSup"> 16</span>&#46; La incidencia de la infecci&#243;n por VRS es muy variable <span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span>&#44; aunque los estudios en nuestro entorno <span class="elsevierStyleSup">19</span> y los estudios realizados en pa&#237;ses pr&#243;ximos <span class="elsevierStyleSup">20</span> muestran una alta incidencia de hospitalizaci&#243;n por VRS en lactantes a t&#233;rmino y pret&#233;rmino en la &#233;poca epid&#233;mica&#44; consistentes con estudios previos <span class="elsevierStyleSup">21-24</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque el VRS infecta a toda la poblaci&#243;n pedi&#225;trica&#44; es en determinados grupos de poblaci&#243;n de riesgo donde provoca una infecci&#243;n respiratoria que progresa m&#225;s frecuentemente a las v&#237;as respiratorias inferiores&#44; provocando un cuadro de mayor gravedad&#44; con mayor necesidad de oxigenoterapia&#44; mayor n&#250;mero de ingresos en cuidados intensivos y mayor necesidad de ventilaci&#243;n mec&#225;nica que en la poblaci&#243;n pedi&#225;trica general&#46; Estos grupos de riesgo son principalmente ni&#241;os pret&#233;rmino con edad gestacional &#40;EG&#41; inferior o igual a 35 semanas durante su primer a&#241;o de vida&#44; ni&#241;os con neumopat&#237;as cr&#243;nicas &#40;enfermedad pulmonar cr&#243;nica o displasia broncopulmonar&#44; fibrosis qu&#237;stica&#41;&#44; ni&#241;os con cardiopat&#237;as cong&#233;nitas&#44; inmunodeprimidos y trasplantados <span class="elsevierStyleSup">25-28</span>&#46; El sistema inmunitario de los prematuros de EG &#8804; 28 semanas no produce IgA protectoras hasta pasados unos meses de su nacimiento&#44; siendo &#233;ste el motivo para aconsejar la inmunoprofilaxis hasta los 12 meses&#46; El intervalo de inmunodeficiencia es m&#225;s reducido en los prematuros comprendidos entre 29 y 32 semanas de EG&#44; por lo que en ellos la inmunoprofilaxis se extiende hasta los 6 meses&#46; Entre 32 y 35 semanas de EG existe una gran indefinici&#243;n por falta de estudios cl&#237;nicos espec&#237;ficos&#44; lo que ha provocado una gran variabilidad en el uso de palivizumab en esta poblaci&#243;n&#44; abarcando desde una ausencia casi absoluta de uso en algunas regiones hasta una utilizaci&#243;n m&#225;s generalizada <span class="elsevierStyleSup">4&#44;29&#44;30</span>&#46; Estos prematuros mayores han mostrado frecuencias de reingreso por VRS iguales o superiores a los pacientes menores de 32 semanas de EG <span class="elsevierStyleSup">31</span> y una utilizaci&#243;n mayor de los recursos sanitarios posteriormente a la infecci&#243;n <span class="elsevierStyleSup">32</span>&#46; Publicaciones recientes han mostrado la idoneidad de limitar el uso generalizado de palivizumab en el segmento 32 a 35 semanas de EG <span class="elsevierStyleSup">33</span>&#44; abogando por una mejor definici&#243;n de los factores de riesgo asociados que suponen un incremento en el riesgo de hospitalizaci&#243;n de estos pacientes y as&#237; subsegmentar a este segmento de poblaci&#243;n tan grande <span class="elsevierStyleSup">34-36</span>&#46; En nuestro medio estos factores han sido estudiados mediante un estudio multic&#233;ntrico caso-control &#40;FLIP&#41; y se han descrito cinco factores de riesgo altamente significativos&#58; edad cronol&#243;gica inferior a 10 semanas al comienzo de la estaci&#243;n&#44; lactancia materna ausente o inferior a 2 meses&#44; tener al menos un hermano en edad escolar&#44; igual o m&#225;s de 4 adultos residiendo en la casa y antecedentes familiares de sibilancias <span class="elsevierStyleSup">37</span>&#46; El PICNIC Study Group en Canad&#225; tambi&#233;n ha mostrado otros factores de riesgo significativos para la infecci&#243;n por VRS&#58; nacer en la primera parte de la estaci&#243;n&#44; peque&#241;os para su edad gestacional&#44; asistencia a guarder&#237;as&#44; m&#225;s de 2 fumadores en el hogar&#44; hacinamiento en el hogar &#40;&#62; 5 personas&#41;&#44; hermanos en edad escolar y ser var&#243;n <span class="elsevierStyleSup"> 38</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tanto la difusi&#243;n de las medidas higi&#233;nicas como la inmunoprofilaxis con palivizumab han conseguido que el n&#250;mero de pacientes prematuros con EG &#8804; 32 semanas que requieren ingreso hospitalario por VRS haya decrecido y as&#237; se ha constatado en los estudios del Grupo IRIS &#40;diferencia en el n&#250;mero de hospitalizaciones de hasta el 70 &#37;&#41; <span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Diversos estudios han mostrado importantes diferencias en las tasas de hospitalizaci&#243;n entre el per&#237;odo anterior y posterior a la disponibilidad de palivizumab&#44; con tasas de ingreso en pacientes que recibieron inmunoprofilaxis m&#225;s bajas que las esperadas del 2&#44;9 &#37; <span class="elsevierStyleSup"> 39-42</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Recientes publicaciones muestran un v&#237;nculo entre el VRS y el posterior desarrollo de hiperreactividad bronquial o sibilancias de repetici&#243;n en aquellos ni&#241;os que sufrieron una infecci&#243;n por VRS en las v&#237;as respiratorias inferiores a edad temprana <span class="elsevierStyleSup">43-46</span> y que sugieren que las estrategias de prevenci&#243;n del VRS pueden tener importancia en el posterior desarrollo de sibilancias de repetici&#243;n <span class="elsevierStyleSup">47&#44;48</span>&#46; Los &#250;ltimos hallazgos han demostrado la existencia de VRS en tejidos a los 100 d&#237;as de haber padecido una infecci&#243;n por VRS&#44; por lo que una hip&#243;tesis que se plantea es si el VRS remanente en algunas c&#233;lulas reservorio <span class="elsevierStyleSup">49</span> ser&#237;a una de las causas capaz de desencadenar los subsiguientes episodios de hiperreactividad bronquial <span class="elsevierStyleSup">50&#44;51</span>&#46; Son esperanzadores los resultados del primer a&#241;o de seguimiento del estudio multic&#233;ntrico internacional sobre la hiperreactividad bronquial en prematuros menores de 35 semanas de EG&#44; que muestran una reducci&#243;n del n&#250;mero de episodios de hiperreactividad bronquial y hospitalizaciones respiratorias en aquellos pacientes que hab&#237;an recibido inmunoprofilaxis para el VRS frente a los que no la hab&#237;an recibido <span class="elsevierStyleSup"> 52</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Teniendo en cuenta que no hay datos contundentes de eficacia en la prevenci&#243;n de mortalidad o morbilidad mayor&#44; que el ingreso hospitalario no siempre indica gravedad de la infecci&#243;n &#40;aunque implica costes econ&#243;micos y sociales a&#241;adidos&#41; y que el coste de la inmunoprofilaxis es elevado&#44; todas las recomendaciones elaboradas en diferentes pa&#237;ses proponen alg&#250;n tipo de restricci&#243;n respecto a las indicaciones aprobadas en la ficha t&#233;cnica del producto&#46; Las publicaciones referentes a la relaci&#243;n coste-beneficio <span class="elsevierStyleSup">33&#44;53-56</span> no facilitan la identificaci&#243;n precisa de los grupos de ni&#241;os con mayor riesgo en los que el palivizumab tendr&#237;a un mejor beneficio f&#225;rmaco-econ&#243;mico&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Recomendaciones para la prevenci&#243;n de la infecci&#243;n por VRS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Medidas higi&#233;nicas</span></p><p class="elsevierStylePara">Se recomienda establecer programas educativos y de divulgaci&#243;n sobre la infecci&#243;n por VRS y las barreras higi&#233;nicas&#44; destinados a los padres y al personal sanitario&#46; En el ambiente familiar las medidas preventivas incluyen no exponer al ni&#241;o al humo del tabaco ni a entornos contagiosos &#40;p&#46; ej&#46;&#44; guarder&#237;as&#44; grandes almacenes&#44; salas de espera&#44; fiestas infantiles&#44; habitaci&#243;n compartida con un hermano mayor&#41;&#46; Tambi&#233;n es importante insistir en el lavado de manos&#44; especialmente durante los per&#237;odos en que los contactos de los ni&#241;os de alto riesgo presentan infecciones respiratorias o cuando estos ni&#241;os est&#225;n expuestos a adquirir infecciones respiratorias por contagio de hermanos que asisten a la guarder&#237;a o a la escuela&#46; Se evitar&#225; la exposici&#243;n a personas resfriadas y se preconizar&#225; la utilizaci&#243;n de pa&#241;uelos desechables&#46; La educaci&#243;n familiar sobre los factores de riesgo tendr&#225; lugar sobre todo antes del alta y durante las visitas de seguimiento en la &#233;poca del VRS&#46; Se recomienda se&#241;alar las medidas higi&#233;nicas de forma expl&#237;cita en el informe de alta hospitalaria de los ni&#241;os de alto riesgo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Si ingresa un enfermo de VRS en el hospital se recordar&#225; que el virus es excretado con las secreciones respiratorias durante 6-7 d&#237;as y sobrevive unas 7 h en las superficies y 1-2 h en tejidos&#46; El contagio es m&#225;s por contacto que respiratorio y se conoce que distancias de 2 m pueden ser protectoras&#46; La divulgaci&#243;n de estos conocimientos junto con las medidas de control como el lavado de manos <span class="elsevierStyleSup">57</span>&#44; el uso de mascarillas y de batas&#44; el reagrupamiento de los enfermos y la limitaci&#243;n de visitas externas y de toda actividad programada &#40;cirug&#237;a&#44; ingresos para estudio&#44; etc&#46;&#41; en caso de existir un brote por VRS son de gran importancia en la profilaxis y el control de las infecciones nosocomiales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Administraci&#243;n de palivizumab</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Indicaciones</span></p><p class="elsevierStylePara">De acuerdo con la evidencia cient&#237;fica actual&#44; la profilaxis con palivizumab se considera&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Muy recomendable</span>&#46; En&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 1&#46;</span>Ni&#241;os menores de 2 a&#241;os afectados de enfermedad pulmonar cr&#243;nica que han requerido tratamiento &#40;suplementos de ox&#237;geno&#44; broncodilatadores&#44; diur&#233;ticos o corticoides&#41; en los 6 meses anteriores al inicio de la estaci&#243;n del VRS o que son dados de alta durante la misma &#40;evidencia nivel I&#42;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#42;<span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel I&#58;</span> obtenida a partir de&#44; al menos&#44; un ensayo controlado&#44; aleatorizado y adecuadamente dise&#241;ado&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel II-1&#58;</span> obtenida a partir de ensayos controlados bien dise&#241;ados pero sin aleatorizaci&#243;n&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel II-2&#58;</span> obtenida a partir de estudios anal&#237;ticos de cohortes bien dise&#241;adas o caso-control&#44; preferiblemente procedentes de m&#225;s de un centro o grupo de investigaci&#243;n&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel II-3&#58;</span> evidencia obtenida a partir de m&#250;ltiples series con o sin intervenci&#243;n&#44; o resultados espectaculares en experimentos no controlados&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Evidencia nivel III&#58;</span> obtenida a partir de opiniones de autoridades reconocidas&#44; experiencia cl&#237;nica&#44; estudios descriptivos o informes de comit&#233;s de expertos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 2&#46;</span>Ni&#241;os menores de 2 a&#241;os afectados de cardiopat&#237;a cong&#233;nita con alteraci&#243;n hemodin&#225;mica significativa &#40;en tratamiento por insuficiencia card&#237;aca&#44; con hipertensi&#243;n pulmonar moderada o grave o con hipoxemia&#41; <span class="elsevierStyleSup">58&#44;59</span> &#40;evidencia nivel I&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 3&#46;</span>Ni&#241;os prematuros nacidos a las 28 semanas de gestaci&#243;n o menos que tengan 12 o menos meses de edad al inicio de la estaci&#243;n del VRS o dados de alta durante la misma &#40;evidencia nivel I&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 4&#46;</span>Ni&#241;os prematuros nacidos entre las 29 y 32 semanas de gestaci&#243;n que tengan 6 o menos meses de edad al inicio de la estaci&#243;n del VRS o sean dados de alta durante la misma &#40;evidencia nivel I&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Recomendable&#46;</span> En&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 1&#46;</span>Ni&#241;os prematuros nacidos entre las 32 y 35 semanas de gestaci&#243;n y menores de 6 meses al comienzo de la estaci&#243;n o dados de alta durante la misma &#40;evidencia nivel I&#41; que presenten dos o m&#225;s de los siguientes factores de riesgo <span class="elsevierStyleSup">60</span> &#40;evidencia nivel II-1&#41;&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> a&#41;</span>Edad cronol&#243;gica inferior a 10 semanas al comienzo de la estaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> b&#41;</span>Ausencia de lactancia materna o de duraci&#243;n inferior a 2 meses &#40;por indicaci&#243;n m&#233;dica&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> c&#41;</span>Tener al menos un hermano en edad escolar &#40;&#60; 14 a&#241;os&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> d&#41;</span>Asistencia a guarder&#237;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> e&#41;</span>Antecedentes familiares de sibilancias&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> f&#41;</span>Condiciones de hacinamiento en el hogar &#40;&#36; 4 personas adultas&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> g&#41;</span>Malformaciones de v&#237;as a&#233;reas o enfermedad neuromuscular <span class="elsevierStyleSup"> 4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La recomendaci&#243;n para este grupo de prematuros depende de los recursos econ&#243;micos disponibles&#44; debido a que se han publicado diversos estudios sobre coste&#47;efectividad del palivizumab <span class="elsevierStyleSup">33&#44;56&#44;61</span>&#44; seg&#250;n los cuales el ahorrar un ingreso hospitalario en este grupo podr&#237;a tener un mayor coste que el propio ingreso&#44; en funci&#243;n de los costes hospitalarios y de la utilizaci&#243;n de otras mediadas preventivas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46; Infecciones nosocomiales</span>&#46; Aun siendo una infecci&#243;n epid&#233;mica estacional <span class="elsevierStyleSup"> 62</span>&#44; en el medio hospitalario el VRS puede aparecer durante todo el a&#241;o provocando en algunos casos infecciones nosocomiales&#46; No hay datos claros sobre la protecci&#243;n que el palivizumab ofrece en los brotes de infecci&#243;n nosocomial por VRS&#46; En esta circunstancia es esencial extremar las medidas de aislamiento y control <span class="elsevierStyleSup">57</span>&#44; y puede considerarse la utilizaci&#243;n de palivizumab si existen tres o m&#225;s ni&#241;os afectados de VRS&#44; adelantando su administraci&#243;n a los neonatos ingresados tributarios de recibirlo tras el alta&#46; Tambi&#233;n puede ser &#250;til la v&#237;a intravenosa&#44; con la utilizaci&#243;n de los filtros adecuados y seg&#250;n el protocolo de uso compasivo de f&#225;rmacos hospitalarios&#44; para tratar de alcanzar niveles inmunoprotectores m&#225;s r&#225;pidamente <span class="elsevierStyleSup">63</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No est&#225; indicado el palivizumab en el tratamiento de la enfermedad por VRS una vez establecida &#40;evidencia nivel I&#41;&#44; aunque se han descrito algunas experiencias de su uso en pacientes infectados&#44; sobre todo inmunodeprimidos y trasplantados&#44; pero por el momento no se dispone de ensayos cl&#237;nicos que aporten una evidencia clara para su uso en estos pacientes <span class="elsevierStyleSup">25&#44;63</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No contraindican la aplicaci&#243;n de palivizumab las enfermedades intercurrentes&#46; Si un ni&#241;o sometido a inmunoprofilaxis adquiere la infecci&#243;n por VRS&#44; aquella no debe interrumpirse pues las reinfecciones son posibles &#40;evidencia nivel III&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Calendario de aplicaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Adelantarse a la epidemia y no esperar a que se haya extendido es una de las pautas m&#225;s importantes para conseguir una adecuada protecci&#243;n de los pacientes&#44; ya que algunos estudios muestran que parece necesario m&#225;s de una dosis para conseguir niveles inmunoprotectores <span class="elsevierStyleSup">64</span>&#46; Es importante el cumplimiento adecuado del calendario de administraci&#243;n de la inmunoprofilaxis ya que la efectividad es menor en aquellos pacientes que no cumplieron escrupulosamente el calendario&#46; Una vez iniciada la profilaxis debe continuarse durante toda la estaci&#243;n <span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Dado que en nuestro medio la patolog&#237;a por VRS suele iniciarse a finales de octubre-noviembre&#44; se recomienda iniciar la profilaxis a mediados de octubre y continuarla con una aplicaci&#243;n mensual hasta el final del per&#237;odo epid&#233;mico &#40;mediados de febrero&#44; 5 dosis&#41;&#44; para obtener una cobertura inmunitaria hasta marzo &#40;evidencia nivel III&#41;&#46; Excepcionalmente&#44; si la epidemia se alarga&#44; podr&#237;a administrarse una sexta dosis&#46; En los reci&#233;n nacidos tributarios de inmunoprofilaxis que deban ser dados de alta durante la estaci&#243;n del VRS&#44; se recomienda la administraci&#243;n de la primera dosis de palivizumab 3-5 d&#237;as antes del alta y mensualmente durante lo que quede de estaci&#243;n del VRS&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Condiciones de administraci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">La prescripci&#243;n y dispensaci&#243;n es siempre a trav&#233;s de la farmacia hospitalaria&#46; De esta forma&#44; adem&#225;s de asegurar la correcta utilizaci&#243;n&#44; se consigue una concentraci&#243;n de pacientes en fechas predeterminadas que puede conducir a un ahorro del producto&#44; por utilizaci&#243;n completa de los viales&#46; Se tendr&#225; un especial cuidado en evitar los contactos con otros ni&#241;os afectados de procesos respiratorios&#46; Por ello es recomendable un horario y dependencias que minimicen el riesgo de contagio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El almacenaje y transporte del palivizumab debe realizarse entre 2 y 8 &#176;C&#44; sin congelar&#46; Una vez reconstituida la soluci&#243;n de palivizumab&#44; se dejar&#225; como m&#237;nimo 20 min a la temperatura ambiente y se administrar&#225; durante las 3 h siguientes a la preparaci&#243;n&#46; La dosis mensual ser&#225; de 15 mg&#47;kg&#44; por v&#237;a intramuscular&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Vacunaci&#243;n concomitante</span></p><p class="elsevierStylePara">La inmunoprofilaxis con palivizumab no afecta al calendario vacunal ordinario&#44; que ser&#225; seguido con normalidad&#44; y tampoco interfiere en la vacunaci&#243;n antigripal que puede administrarse a partir de los 6 meses de edad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Seguridad</span></p><p class="elsevierStylePara">Los estudios efectuados durante los &#250;ltimos a&#241;os <span class="elsevierStyleSup">64-68</span> no sugieren cambios sensibles en su perfil de seguridad&#44; apartando las dudas que pudieran haber surgido a ra&#237;z de una publicaci&#243;n <span class="elsevierStyleSup">69</span> en la que no se demostr&#243; relaci&#243;n de causalidad entre las muertes y la administraci&#243;n de palivizumab&#44; como ya inform&#243; la Agencia Espa&#241;ola del Medicamento <span class="elsevierStyleSup">70</span>&#46; La administraci&#243;n de palivizumab no parece aumentar la gravedad de una infecci&#243;n por VRS adquirida en la siguiente estaci&#243;n a su administraci&#243;n profil&#225;ctica <span class="elsevierStyleSup">68</span>&#46; La seguridad en la administraci&#243;n de palivizumab por v&#237;a intravenosa intercalando filtros ha sido mostrada en estudios recientes&#44; siendo &#250;til para pacientes de extremado bajo peso o que por alg&#250;n motivo reciben el producto mientras permanecen ingresados en la unidad neonatal <span class="elsevierStyleSup"> 63</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estas recomendaciones deben revisarse a medida que se conozcan resultados de la libre utilizaci&#243;n de los anticuerpos monoclonales y de los estudios farmacoecon&#243;micos correspondientes&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 16954033
Idioma original: Español
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