Desde marzo de 2001 se observaron en España una serie de niños, menores de 3 meses, que presentaban sintomatologia digestiva y neurológica grave, presuntamente asociada al consumo de anís estrellado. Se inició un estudio epidemiológico con el objetivo de conocer las caracteristicas de los afectados y valorar la asociación entre el cuadro y el consumo de anís.

Estudio de casos-controles apareados (1:2), en niños menores de 3 meses ingresados en las urgencias pediátricas de dos hospitales de Madrid, entre febrero y septiembre de 2001. Se emplearon odds ratio (OR) de Mantel-Haenzel y regresión logística condicionada para cuantificar la asociación y la dosis-respuesta. Se realizaron análisis de laboratorio de las sustancias implicadas.

Se estudiaron 23 casos. La sintomatología consistió en irritabilidad (78,3%), movimientos anormales y vómitos (56,5 %), nistagmo (52,2 %) y episodios de desaturación de oxígeno (21,7%). En el estudio de casos-controles se emplearon 18 casos y 36 controles. Nueve (25%) controles consumieron anís estrellado (exposición leve, 5 casos; alta, 4 casos). La OR de Mantel-Haenzel fue de 18,0 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 2,03–631) y para la dosis-respuesta de 11,7 (IC 95 %, 1,3–188,5) en la exposición leve y de 18,2 (IC 95%, 1,8–183,5) en la alta. Los análisis de laboratorio mostraron contaminación de Illicium verum con Illicium anisatum.

Se confirma la relación entre la enfermedad y el consumo de anís estrellado. La asociación se refuerza en los análisis de dosis-respuesta. Se encontró contaminación del producto con otras especies de anís. Se recomienda destrucción de las partidas contaminadas, no utilizar en lactantes y divulgación de los resultados entre pediatras.

Since March 2000, a series of infants with serious gastrointestinal and neurological symptoms have been observed in Spain. These symptoms were suspected to be associated with the use of star anise infusion. We performed an epidemiological study to determine the characteristics of these patients and to evaluate the association between the symptoms and anise consumption.

From February to September 2001, a matched case-control study (1:2) was performed among infants aged less than 3 months admitted to the pediatric emergency departments of two hospitals in Madrid. Mantel-Haenszel and conditional logistic regression odds ratios (OR) were calculated to quantify the association and the dose-response relationship. Laboratory analyses of the implicated substances were performed.

Twenty-three cases were studied. The mean age was 29.2 days (SD: 25.5). The symptoms observed were irritability, abnormal movements, vomiting and nystagmus. Eighteen cases and 36 controls were included in the case-control study. Nine controls (25 %) consumed anis infusion (consumption was high in five and low in four). The Mantel-Haenszel OR was 18.0 (2.03–631) and the OR for the dose-response relationship was 11.7 (95 % CI: 1.3–188.5) for low levels of consumption and 18.2 (95% CI: 1.8–183.5) for high levels. Laboratory analyses revealed contamination of Illicium verum by Illicium anisatum

This study confirms the association between the symptoms described and the use of anise infusion. The dose response analyses provide further evidence for the association. Cross-contamination was found between the product and other anise species. We recommend destruction of the contaminated products, avoidance of anise infusions among infants, and dissemination of the results among pediatricians.