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Los s&#237;ntomas cl&#237;nicos son sutiles e inespec&#237;ficos y se producen de forma tard&#237;a&#44; por lo que es necesario el diagn&#243;stico presintom&#225;tico&#46; Este se basa en la identificaci&#243;n de RN con riesgo de sepsis precoz&#44; por factores que no son sensibles ni espec&#237;ficos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#44; y en determinaciones anal&#237;ticas&#44; que resultan dolorosas&#44; anemizantes y costosas&#44; especialmente lesivas para el pret&#233;rmino<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">5&#8211;7</span></a>&#46; La utilizaci&#243;n de test diagn&#243;sticos no es sistem&#225;tica ni decisiva y conlleva la realizaci&#243;n de pruebas seriadas&#44; que incluyen hemograma con recuento leucocitario&#44; hemocultivo y determinaciones de reactantes de fase aguda&#44; especialmente PCR cuya elevaci&#243;n en la sepsis se produce pasadas las 6-12 h de vida<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;5&#44;6</span></a>&#46; Se han estudiado otros mediadores de inflamaci&#243;n &#40;interleuquina IL-6&#44; IL-8&#44; IL-1 y TNF-&#945;&#41; con resultados variables y poco aplicables en la pr&#225;ctica cl&#237;nica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">8&#8211;12</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La &#250;nica forma de diagn&#243;stico definitivo es el hallazgo de un cultivo central positivo&#46; Este patr&#243;n de referencia no es &#243;ptimo por su baja rentabilidad en periodo neonatal&#44; debida a varios factores&#58; escaso volumen de muestra&#44; bacteriemia intermitente&#44; antibioterapia materna intraparto<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#8230;y por la demora en la obtenci&#243;n de resultados&#44; que obliga en muchos casos al tratamiento antibi&#243;tico emp&#237;rico de pacientes no infectados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;13</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La procalcitonina &#40;PCT&#41; es una prohormona secretada en la mayor&#237;a de los tejidos parenquimatosos&#46; Como marcador inflamatorio ha sido estudiada en adultos y ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">10&#8211;14</span></a>&#46; Se eleva de forma fisiol&#243;gica en RN sanos los primeros d&#237;as de vida&#44; con un pico m&#225;ximo a las 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; siendo esta elevaci&#243;n mayor&#44; m&#225;s precoz y m&#225;s prolongada en los RN prematuros<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">14&#8211;16</span></a>&#46; Su utilidad en el diagn&#243;stico de las infecciones neonatales ha sido demostrada en revisiones sistem&#225;ticas&#44; aunque las variaciones fisiol&#243;gicas durante las primeras horas de vida hacen dif&#237;cil su interpretaci&#243;n como marcador de SNP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">16&#8211;21</span></a>&#46; Estudios recientes aportan evidencia de que los niveles de PCT en sangre de cord&#243;n&#44; con un punto de corte de 0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#44; permitir&#237;an distinguir precozmente pacientes infectados de los no infectados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">22&#44;23</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Objetivo</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudiar la utilidad y seguridad de un protocolo asistencial de valoraci&#243;n de RN con factores de riesgo de SNP&#44; en el que la aproximaci&#243;n diagn&#243;stica y terap&#233;utica inicial se realizar&#237;a seg&#250;n los niveles de PCT en sangre de cord&#243;n y sintomatolog&#237;a&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un algoritmo ayudar&#237;a al manejo de RN de forma que aquellos con menor riesgo podr&#237;an manejarse de forma m&#225;s conservadora&#44; frente a los pacientes con mayor riesgo infeccioso&#44; en los que la actuaci&#243;n diagn&#243;stica y terap&#233;utica habr&#237;a de ser m&#225;s agresiva&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Material y m&#233;todos</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio para valorar un protocolo de actuaci&#243;n cl&#237;nica&#46; Se realiza la evaluaci&#243;n retrospectiva de la efectividad y seguridad del mismo&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Criterios de inclusi&#243;n&#58; neonatos nacidos en el Hospital Universitario Pr&#237;ncipe de Asturias de Alcal&#225; de Henares desde el 1 de octubre de 2013 hasta el 31 de enero de 2015&#44; a los que se realiz&#243; determinaci&#243;n de PCT en sangre de cord&#243;n por los factores de riesgo de SNP que se detallan a continuaci&#243;n&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">a&#41;</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sospecha cl&#237;nica de corioamnionitis materna&#44; diagnosticada seg&#250;n los criterios de Gibbs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a> por fiebre materna intraparto &#62;38&#176; y dos o m&#225;s de los siguientes&#58; l&#237;quido amni&#243;tico maloliente&#59; taquicardia materna &#40;&#62;120 latidos por minuto &#40;lpm&#41;&#41;&#59; taquicardia fetal &#40;&#62;160 lpm&#41;&#59; leucocitosis materna &#40;leucocitos &#62;15&#46;000&#47;&#956;l&#41; o elevaci&#243;n de PCR materna&#44; dolor p&#233;lvico o hipercontractilidad uterina materna&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">b&#41;</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Parto pret&#233;rmino de inicio espont&#225;neo antes de la 34&#46;&#170; semana de gestaci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">c&#41;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Parto con al menos 2 factores de riesgo de los siguientes&#58; amniorrexis de m&#225;s de 18 h&#59; edad gestacional &#40;EG&#41; inferior a 37 semanas&#59; colonizaci&#243;n materna por estreptococo del grupo B &#40;SGB&#41; desconocida o positiva&#44; con profilaxis incompleta &#40;menos de 4 h&#44; salvo si ces&#225;rea con bolsa &#237;ntegra y sin trabajo de parto&#41; o fiebre materna intraparto&#46;</p></li></ul></p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los RN fueron observados cl&#237;nicamente&#46; Seg&#250;n los valores de PCT en sangre de cord&#243;n se procedi&#243; seg&#250;n el algoritmo de la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los RN con valores de PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml y asintom&#225;ticos se mantuvieron en observaci&#243;n durante un tiempo m&#237;nimo de 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; inicialmente ingresados y posteriormente en la maternidad&#46; Solo se realiz&#243; anal&#237;tica &#40;hemograma con recuento diferencial de leucocitos&#44; PCR&#44; hemocultivo&#41; a aquellos RN con s&#237;ntomas&#46; Seg&#250;n las alteraciones hematol&#243;gicas y bioqu&#237;micas se valor&#243; el iniciar antibioterapia&#44; as&#237; como la realizaci&#243;n de otras pruebas diagn&#243;sticas &#40;punci&#243;n lumbar&#44; radiograf&#237;a de t&#243;rax&#41;&#46; En los RN con valores de PCT en sangre de cord&#243;n &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml se realiz&#243; a la hora de vida hemocultivo y se inici&#243; tratamiento precoz en los siguientes casos&#58; pacientes sintom&#225;ticos o pret&#233;rminos de EG inferior a 34 semanas o con antecedente de coriamnionitis&#46; Otras determinaciones anal&#237;ticas &#40;hemograma con recuento y PCR&#41; se realizaron a partir de las 6 h de vida&#44; por ser entonces m&#225;s valorables<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;25&#8211;27</span></a>&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el resto de RN con PCT &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml se realiz&#243; anal&#237;tica a las 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de vida&#44; siendo individualizada la necesidad o no de antibioterapia&#46; En aquellos pacientes en los que se inici&#243; tratamiento se reevalu&#243; la necesidad de continuar con el mismo tras 48-72 h&#44; seg&#250;n evoluci&#243;n cl&#237;nica y de los par&#225;metros hematol&#243;gicos y bioqu&#237;micos&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A posteriori se clasific&#243; el diagn&#243;stico final seg&#250;n criterios cl&#237;nicos&#44; biol&#243;gicos y bacteriol&#243;gicos&#44; como infecci&#243;n comprobada&#44; probable o no infecci&#243;n&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se defini&#243; como infecci&#243;n comprobada el aislamiento positivo en una muestra central &#40;hemocultivo o cultivo de l&#237;quido cefalorraqu&#237;deo&#41;&#59; como infecci&#243;n probable la alteraci&#243;n de signos biol&#243;gicos o cl&#237;nicos posnatales sin otra causa aparente&#44; en al menos dos &#225;reas cl&#237;nicas &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41; y que hubiera requerido al menos cinco d&#237;as de antibioterapia&#46; Se clasificaron como no infectados los RN que no presentaron cultivos centrales positivos ni los criterios anteriormente definidos de infecci&#243;n probable&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La determinaci&#243;n de PCT se realiz&#243; de forma urgente&#44; obteni&#233;ndose el resultado en 20 min&#46; Las muestras fueron analizadas mediante inmunoan&#225;lisis por quimioluminiscencia automatizado&#44; con sensibilidad anal&#237;tica de 0&#44;02<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46; Se us&#243; la metodolog&#237;a ADVIA Centaur XP&#174; BRAMHS PCT de Siemens Healthcare Diagnostics&#46; El valor de corte de 0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml aplicado en el protocolo se basa en los estudios realizados por Joram et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">22&#44;23</span></a>&#46; En el estudio estad&#237;stico las caracter&#237;sticas se han descrito en porcentajes para variables cualitativas&#44; calculando la precisi&#243;n por medio del intervalo de confianza &#40;IC&#41; del 95&#37; y en porcentajes y mediana con desviaci&#243;n est&#225;ndar para datos cuantitativos&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se obtuvieron las curvas caracter&#237;sticas operativas del receptor para niveles de PCT&#44; as&#237; como el &#237;ndice de Youden&#44; mediante el programa MedCalc y se determinaron los puntos de corte&#44; as&#237; como la sensibilidad&#44; la especificidad y valores predictivos&#44; con los correspondientes IC&#46; Se utiliz&#243; la calculadora Excel para pruebas diagn&#243;sticas de la red CASPe &#40;URL&#58; <a href="http://www.redcaspe.org/">http&#58;&#47;&#47;www&#46;redcaspe&#46;org</a>&#41;&#46; Se analizaron los resultados agrupando casos de infecci&#243;n confirmada y probable&#46; La probabilidad posprueba positiva se hall&#243; por el teorema de Bayes&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Resultados</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Descripci&#243;n de la poblaci&#243;n&#46; De un total de 2&#46;519 nacimientos en nuestro hospital en el periodo de estudio&#44; 153 RN &#40;6&#37;&#41; presentaron los factores de riesgo infeccioso descritos&#46; Fueron excluidos 17 por no haber seguido correctamente el protocolo&#46; La poblaci&#243;n de estudio la constituyen 136 RN con factores de riesgo infeccioso para SNP&#44; que cumplieron criterios de inclusi&#243;n y en los que se aplic&#243; correctamente el protocolo&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las caracter&#237;sticas de la poblaci&#243;n se resumen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La colonizaci&#243;n materna para SGB fue positiva en 12 casos&#59; negativa en 52 y desconocida en el momento del parto en 72&#46; El 30&#37; de las madres con corioamnionitis eran portadoras de SGB&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recibieron profilaxis antibi&#243;tica materna 66 casos&#58; 16 de 23 casos con sospecha materna de corioamnionitis &#40;de los que 5 eran tambi&#233;n &#60;34 semanas&#41;&#59; 20 de 36 casos de pret&#233;rmino de EG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>34 semanas y 35 casos del resto de RN de riesgo&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados diagn&#243;sticos finales del estudio se recogen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 120 RN &#40;82&#44;2&#37;&#41; la PCT en sangre de cord&#243;n fue &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#44; de los cuales ninguno desarroll&#243; una sepsis&#46; En 16 casos &#40;11&#44;8&#37;&#41; la PCT en sangre de cord&#243;n fue &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46; Diez de ellos presentaron infecci&#243;n&#58; confirmada &#40;2 casos&#41; o probable &#40;8 casos&#41;&#46; La incidencia global de infecci&#243;n en nuestro estudio fue de 7&#44;4&#37; &#40;de infecci&#243;n comprobada el 1&#44;5&#37; y de infecci&#243;n probable el 5&#44;9&#37;&#41;&#46; De 16 casos con PCT positiva 9 &#40;56&#44;2&#37;&#41; eran hijos de madre con corioamnionitis&#59; 6 de ellos &#40;37&#44;5&#37;&#41; infectados&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre los RN infectados solo en un caso la madre era portadora de SGB&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recibieron antibioterapia 21 RN &#40;15&#44;4&#37;&#41;&#58; 7 casos &#40;5&#44;8&#37;&#41; de entre los 120 con PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml y 14 &#40;87&#44;5&#37;&#41; de los 16 RN con PCT &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46; Ninguno de los RN con PCT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml en los que se inici&#243; tratamiento antibi&#243;tico fue diagnosticado a posteriori como infecci&#243;n confirmada ni probable por no cumplir criterios para ello&#46; La mayor&#237;a &#40;85&#44;7&#37;&#41; fueron prematuros &#40;5 menores de 34 semanas&#41; con distr&#233;s respiratorio&#44; secundario en 2 casos a enfermedad de membrana hialina y en 4 a taquipnea transitoria&#59; adem&#225;s de un RN a t&#233;rmino con s&#237;ndrome de aspiraci&#243;n meconial&#46; En todos se suspendi&#243; la antibioterapia antes de 4 d&#237;as&#46; De los 6 casos considerados falsos positivos &#40;con PCT &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml pero no infectados&#41; 4 fueron tratados&#58; 3 hijos de madre con corioamnionitis y un pret&#233;rmino de 29 semanas&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En veintitr&#233;s casos &#40;16&#44;9&#37;&#41; exist&#237;a antecedente de corioamnionitis materna&#46; Once &#40;48&#37;&#41; recibieron antibioterapia posnatal &#40;6 con diagn&#243;stico final de infecci&#243;n y 5 menores de 34 semanas&#41;&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por el contrario ninguno de los 36 RN de EG inferior a 34 semanas &#40;26&#37; de la muestra&#41; fue diagnosticado finalmente de infecci&#243;n&#46; De ellos hab&#237;an recibido antibioterapia materna el 56&#37;&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La clasificaci&#243;n diagn&#243;stica final fue la siguiente&#58; dos casos de infecci&#243;n confirmada &#40;uno por <span class="elsevierStyleItalic">Streptococcus pneumoniae</span> y otro por <span class="elsevierStyleItalic">Escherichia coli</span>&#41; y ocho casos de infecci&#243;n probable&#46; La mayor&#237;a de los RN &#40;92&#44;6&#37;&#41; fueron clasificados como no infectados&#46; El rango de EG de los infectados fue de 34 a 41 semanas&#46; Siete ten&#237;an como antecedente fiebre materna&#44; 6 de ellos hijos de madre con corioamnionitis&#46; Tres ten&#237;an cultivos perif&#233;ricos positivos&#46; El tiempo de antibioterapia en los diagnosticados de infecci&#243;n fue de 6 a 14 d&#237;as&#44; no observando en ning&#250;n caso recurrencia&#44; con mortalidad del 0&#37;&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluaci&#243;n del algoritmo diagn&#243;stico&#58;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No encontramos en nuestra serie ning&#250;n falso negativo&#58; de 120 casos con PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml ninguno desarroll&#243; SNP &#40;valor predictivo negativo 100&#37;&#59; IC 95&#37;&#58; 96&#44;9-100&#37;&#41;&#46; No se produjo ning&#250;n reingreso por infecci&#243;n&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por el contrario&#44; de los 16 casos con PCT &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#44; diez fueron diagnosticados de infecci&#243;n comprobada o probable &#40;valor predictivo positivo 62&#44;5&#37; con IC 95&#37;&#58; 38&#44;6-81&#44;5&#37;&#41;&#44; siendo los 6 restantes falsos positivos &#40;4&#44;8&#37;&#41;&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los RN con antecedente de corioamnionitis materna la incidencia de infecci&#243;n &#40;probabilidad preprueba&#41; fue de 26&#44;1&#37;&#44; siendo la probabilidad posprueba positiva&#44; por el teorema de Bayes de 88&#44;1&#37; &#40;IC 95&#37; 64&#44;7-96&#44;8&#37;&#41;&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a> muestra los par&#225;metros de eficacia diagn&#243;stica de la PCT en sangre de cord&#243;n frente a infecci&#243;n para un punto de corte &#8805; 0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El &#225;rea bajo la curva operador receptor fue 0&#44;978 &#40;IC 95&#37;&#58; 0&#44;94-0&#44;99&#41;&#46; El &#237;ndice de Youden para ese punto de corte fue de 0&#44;952 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el periodo de estudio se diagnosticaron otros 3 casos de SNP en nuestra Unidad&#44; no incluidos en el protocolo por no cumplir criterios&#46; En dos exist&#237;a como &#250;nico factor de riesgo la amniorrexis de m&#225;s de 24 h y en el otro antecedente de bacteriuria materna&#46; El total de sepsis estimada de la poblaci&#243;n neonatal atendida en nuestro hospital en el periodo del estudio fue de 5&#44;2 &#8240;&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Discusi&#243;n</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando se eval&#250;a un protocolo diagn&#243;stico para SNP la primera dificultad es la ausencia de un patr&#243;n de referencia adecuado&#46; La clasificaci&#243;n de casos como infecci&#243;n comprobada es clara&#46; Para el diagn&#243;stico de infecci&#243;n probable hemos adaptado un baremo cl&#237;nico anal&#237;tico similar al empleado por otros autores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4&#44;8&#44;11&#44;17&#8211;21</span></a>&#46; En esta situaci&#243;n compleja por la falta de especificidad de la cl&#237;nica y el resultado poco rentable y diferido de los cultivos centrales&#44; un protocolo del manejo inicial deber&#237;a discriminar precozmente entre pacientes infectados y no infectados&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por la baja incidencia de la SNP y por la gravedad de la misma es imprescindible&#44; en la selecci&#243;n de la prueba diagn&#243;stica&#44; que esta nos aporte la seguridad de detectar los casos infectados &#40;alta sensibilidad&#41; permitiendo descartar infecci&#243;n cuando no la haya &#40;alto valor predictivo negativo&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">16&#8211;18&#44;21</span></a>&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En numerosos trabajos se demuestra la utilidad de la PCT para el diagn&#243;stico de sepsis neonatal&#44; con valores de sensibilidad y especificidad de 81 y 79&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; Sin embargo&#44; la gran variabilidad&#44; en funci&#243;n de la EG y sobre todo de las horas de vida&#44; ha interferido hasta ahora con la aplicaci&#243;n cl&#237;nica en el diagn&#243;stico precoz de la SNP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">14&#8211;21</span></a>&#44; en el que la precocidad y fiabilidad diagn&#243;stica son irrenunciables&#46; Este inconveniente desaparece si se eval&#250;an los niveles de PCT en sangre de cord&#243;n&#46; Joram et al&#46; encuentran valores muy elevados de sensibilidad y especificidad&#44; junto con un valor predictivo negativo del 99&#37; para un punto de corte de 0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46; La PCT en sangre de cord&#243;n puede ser clave en el diagn&#243;stico precoz de la SNP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">22&#44;25</span></a>&#46; En nuestro trabajo hemos estudiado la aplicaci&#243;n cl&#237;nica de estos hallazgos&#44; encontrando resultados similares e incluso mejores que los de estos autores&#44; tanto en sensibilidad &#40;100&#37;&#41;&#44; especificidad &#40;95&#44;2&#37;&#41;&#44; valor predictivo negativo &#40;100&#37;&#41; y valor predictivo positivo &#40;62&#44;5&#37;&#41;&#46; El espectro de pacientes de nuestra muestra&#44; seleccionada por factores de riesgo infeccioso conocidos para la etapa neonatal inmediata<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">1&#8211;4</span></a>&#44; es adecuado&#44; ya que la probabilidad preprueba de infecci&#243;n en la misma fue de 7&#44;4&#37;&#46; Por otra parte no hemos observado ning&#250;n falso negativo&#46; Un estudio similar de reciente publicaci&#243;n obtiene resultados parecidos&#44; aunque la selecci&#243;n de muestra es menos estricta<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46; Estudios con otros marcadores en sangre de cord&#243;n obtienen peores resultados en sensibilidad y especificidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">28&#8211;30</span></a>&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La ventaja de la aplicaci&#243;n en la cl&#237;nica de un protocolo que distinga&#44; dentro de los pacientes con riesgo infeccioso&#44; aquellos que puedan manejarse de forma conservadora es evidente&#44; puesto que la mayor parte de esta poblaci&#243;n de RN de riesgo no va a presentar una sepsis&#46; En nuestro estudio el 92&#44;6&#37; de los RN con factores de riesgo de SNP no fueron diagnosticados finalmente de infecci&#243;n&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado&#44; el identificar al nacimiento qu&#233; pacientes van a tener mayor probabilidad de sepsis implica el inicio muy precoz de antibioterapia en los infectados&#44; lo que evitar&#237;a la progresi&#243;n de la infecci&#243;n&#44; disminuyendo el tiempo de tratamiento&#46; En nuestro estudio todos los RN con diagn&#243;stico final de infecci&#243;n recibieron antibioterapia desde la primera hora de vida&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la balanza entre tratamiento precoz frente a tratamiento innecesario&#44; la determinaci&#243;n de PCT en sangre de cord&#243;n disminuye el n&#250;mero de RN sometidos a tratamiento antibi&#243;tico emp&#237;rico&#46; Es bien conocido que la antibioterapia de amplio espectro en la etapa neonatal puede ocasionar efectos adversos sobre la microbiota intestinal&#44; en la maduraci&#243;n del sistema inmune&#44; riesgo de alergias&#44; de sepsis tard&#237;a&#44; resistencias bacterianas e infecci&#243;n nosocomial&#44; as&#237; como de enterocolitis necrotizante<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0325"><span class="elsevierStyleSup">31&#8211;34</span></a>&#59; todos ellos efectos yatr&#243;genos no desde&#241;ables&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los s&#237;ntomas iniciales de SNP son inespec&#237;ficos y pueden solaparse con patolog&#237;as no infecciosas propias de la adaptaci&#243;n a la vida extrauterina&#46; En RN con PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml el protocolo permite valorar el inicio de antibioterapia de forma individualizada&#44; de manera que un peque&#241;o porcentaje de estos RN &#40;5&#44;8&#37;&#41; recibi&#243; antibi&#243;tico al nacimiento&#44; la mayor&#237;a pret&#233;rminos con dificultad respiratoria atribuible a otra causa&#46; Evolutivamente ninguno de ellos cumpli&#243; criterios cl&#237;nicos ni anal&#237;ticos para poder ser clasificados finalmente como infecci&#243;n probable ni confirmada&#46; En nuestro estudio no hemos encontrado ning&#250;n falso negativo&#44; pero el tama&#241;o muestral es peque&#241;o&#44; lo cual&#44; junto con la baja incidencia de SNP probada&#44; limita el poder del mismo&#46; Ser&#237;a interesante realizar estudios m&#225;s amplios multic&#233;ntricos y prospectivos con el objeto de validar estos resultados&#44; lo que permitir&#237;a evitar en un mayor n&#250;mero de casos la antibioterapia inicial en el RN pret&#233;rmino con PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La rentabilidad de la prueba es mayor en los hijos de madre con corioamnionitis&#44; en los que la probabilidad posprueba positiva fue del 88&#44;1&#37;&#46; Recibieron antibioterapia emp&#237;rica un 48&#37; de estos RN&#44; frente a recomendaciones que preconizan tratamiento antibi&#243;tico en todos los RN de madre con corioamnionitis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;34</span></a>&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El valor predictivo positivo fue en nuestro estudio del 62&#44;5&#37;&#44; que implica una proporci&#243;n baja de tratamientos antibi&#243;ticos innecesarios&#46; Podr&#237;a postularse que la precocidad de la antibioterapia evitar&#237;a el desarrollo de s&#237;ntomas y alteraciones anal&#237;ticas en pacientes que&#44; si no hubieran sido tratados&#44; habr&#237;an desarrollado una sepsis cl&#237;nicamente significativa&#44; lo que influir&#237;a en el valor predictivo de la prueba&#46; Pero este es un sesgo dif&#237;cilmente evitable&#46; Llama la atenci&#243;n el que ninguno de los RNPT de EG &#60;34 semanas fuera diagnosticado finalmente de infecci&#243;n en nuestra serie&#59; esto podr&#237;a relacionarse con la alta proporci&#243;n de ellos con antibioterapia materna previa al parto &#40;56&#37;&#41;&#46; Asimismo podr&#237;a deducirse que&#44; actualmente&#44; la causa infecciosa ha perdido peso entre los factores desencadenantes del parto pret&#233;rmino&#46;</p><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la pr&#225;ctica cl&#237;nica hemos observado que la determinaci&#243;n de PCT en sangre de cord&#243;n ha disminuido el n&#250;mero de pruebas anal&#237;ticas y de pacientes sometidos a tratamiento antibi&#243;tico&#44; ha identificado precozmente a los infectados y&#44; al discriminar entre RN con mayor o menor riesgo&#44; ha permitido la disminuci&#243;n del tiempo de ingreso para observaci&#243;n en estos &#250;ltimos&#44; favoreciendo el establecimiento del v&#237;nculo maternofilial y de la lactancia materna&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Conclusiones</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La determinaci&#243;n de PCT en sangre de cord&#243;n ha demostrado utilidad y fiabilidad en la valoraci&#243;n de los RN con riesgo de SNP&#44; con una muy alta sensibilidad y especificidad&#46; El protocolo de decisi&#243;n cl&#237;nica estudiado&#44; con limitaciones por la incidencia de SNP y tama&#241;o muestral&#44; ha confirmado ser efectivo y seguro para discriminar entre pacientes con un mayor riesgo&#44; en los que la aproximaci&#243;n diagn&#243;stica y terap&#233;utica fue m&#225;s intervencionista&#44; frente a aquellos con menor probabilidad de sepsis&#44; la mayor&#237;a&#44; que se beneficiaron de un manejo m&#225;s conservador&#44; con una disminuci&#243;n de pruebas complementarias&#44; exposici&#243;n innecesaria a antibi&#243;ticos&#44; as&#237; como del tiempo de ingreso&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Conflicto de intereses</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Taquipnea&#44; apneas&#44; hipoxemia&#44; distr&#233;s respiratorio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Cardiol&#243;gico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Taquicardia &#40;&#8805;180 lpm&#41;&#46; Episodios de bradicardia &#40;&#60;80 lpm&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Mala coloraci&#243;n de piel&#44; hipoperfusi&#243;n perif&#233;rica&#44; hipotensi&#243;n en ausencia de hipovolemia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Irritabilidad&#44; letargia o hipoactividad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Digestivo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Pobre alimentaci&#243;n&#44; intolerancia o distensi&#243;n abdominal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Fiebre &#40;&#62;38&#176;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>C&#41;&#44; hipotermia &#40;&#60;36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#176;C&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Acidosis metab&#243;lica &#40;exceso de bases<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>-10&#41;&#46; Hiperglucemia &#40;&#62;140<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Leucopenia &#40;&#60;5&#46;000 leucocitos&#47;&#956;l&#41; o neutropenia &#40;&#60;2&#46;000 neutr&#243;filos&#47;&#956;l&#41;<br>&#205;ndice de neutr&#243;filos inmaduros &#40;INI&#41; &#62;0&#44;2<br>Trombocitopenia &#40;&#60;100&#46;000 plaquetas&#47;&#956;l&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Prote&#237;na C reactiva PCR<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;l &#40;6-12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41; o &#62;20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;l a partir de 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">N&#250;mero total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">136&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Edad gestacional &#40;mediana&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">35 semanas &#40;IC 95&#37;&#58; 35-36&#41;<br>Rango 28 a 41 semanas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Peso al nacimiento &#40;mediana&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">2&#46;555 g &#40;IC 95&#37; 2&#46;485-2&#46;619<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#41;<br>Rango 1&#46;250-4&#46;655<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Madre portadora estreptococo grupo B&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">12 &#40;8&#44;8&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Exposici&#243;n antenatal a antibi&#243;ticos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">66 &#40;48&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Diagn&#243;stico de corioamnionitis materna&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">23 &#40;16&#44;9&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Prematuridad<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>34 semanas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">36 &#40;26&#44;4&#37;&#41; 5 corioamnionitis&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Otros factores de riesgo infeccioso&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">82 &#40;60&#44;3&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Intervalo de confianza 95&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Sensibilidad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">72&#44;2-100&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Especificidad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">95&#44;2&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">90-97&#44;8&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Valor predictivo positivo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">62&#44;5&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">38&#44;6-81&#44;5&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Valor predictivo negativo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">96&#44;9-100&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Proporci&#243;n falsos positivos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&#44;8&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">2&#44;2-10&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Proporci&#243;n falsos negativos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;0-28&#44;8&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Cociente de probabilidad del positivo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">21&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">9&#44;62-45&#44;85&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Cociente de probabilidad del negativo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Indice J de Youden&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;952&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Probabilidad preprueba&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">7&#44;4&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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ORIGINAL
Procalcitonina en sangre de cordón en la valoración del riesgo de sepsis neonatal precoz
Cord blood procalcitonin in the assessment of early-onset neonatal sepsis
Olivia Oria de Rueda Salguero
Autor para correspondencia
olivia.oria@salud.madrid.org

Autor para correspondencia.
, José Beceiro Mosquera, Marta Barrionuevo González, María Jesús Ripalda Crespo, Cristina Olivas López de Soria
Unidad de Neonatología, Servicio de Pediatría, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Alcalá de Henares, Madrid, España
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Los s&#237;ntomas cl&#237;nicos son sutiles e inespec&#237;ficos y se producen de forma tard&#237;a&#44; por lo que es necesario el diagn&#243;stico presintom&#225;tico&#46; Este se basa en la identificaci&#243;n de RN con riesgo de sepsis precoz&#44; por factores que no son sensibles ni espec&#237;ficos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#44; y en determinaciones anal&#237;ticas&#44; que resultan dolorosas&#44; anemizantes y costosas&#44; especialmente lesivas para el pret&#233;rmino<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">5&#8211;7</span></a>&#46; La utilizaci&#243;n de test diagn&#243;sticos no es sistem&#225;tica ni decisiva y conlleva la realizaci&#243;n de pruebas seriadas&#44; que incluyen hemograma con recuento leucocitario&#44; hemocultivo y determinaciones de reactantes de fase aguda&#44; especialmente PCR cuya elevaci&#243;n en la sepsis se produce pasadas las 6-12 h de vida<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;5&#44;6</span></a>&#46; Se han estudiado otros mediadores de inflamaci&#243;n &#40;interleuquina IL-6&#44; IL-8&#44; IL-1 y TNF-&#945;&#41; con resultados variables y poco aplicables en la pr&#225;ctica cl&#237;nica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">8&#8211;12</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La &#250;nica forma de diagn&#243;stico definitivo es el hallazgo de un cultivo central positivo&#46; Este patr&#243;n de referencia no es &#243;ptimo por su baja rentabilidad en periodo neonatal&#44; debida a varios factores&#58; escaso volumen de muestra&#44; bacteriemia intermitente&#44; antibioterapia materna intraparto<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#8230;y por la demora en la obtenci&#243;n de resultados&#44; que obliga en muchos casos al tratamiento antibi&#243;tico emp&#237;rico de pacientes no infectados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;13</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La procalcitonina &#40;PCT&#41; es una prohormona secretada en la mayor&#237;a de los tejidos parenquimatosos&#46; Como marcador inflamatorio ha sido estudiada en adultos y ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">10&#8211;14</span></a>&#46; Se eleva de forma fisiol&#243;gica en RN sanos los primeros d&#237;as de vida&#44; con un pico m&#225;ximo a las 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; siendo esta elevaci&#243;n mayor&#44; m&#225;s precoz y m&#225;s prolongada en los RN prematuros<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">14&#8211;16</span></a>&#46; Su utilidad en el diagn&#243;stico de las infecciones neonatales ha sido demostrada en revisiones sistem&#225;ticas&#44; aunque las variaciones fisiol&#243;gicas durante las primeras horas de vida hacen dif&#237;cil su interpretaci&#243;n como marcador de SNP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">16&#8211;21</span></a>&#46; Estudios recientes aportan evidencia de que los niveles de PCT en sangre de cord&#243;n&#44; con un punto de corte de 0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#44; permitir&#237;an distinguir precozmente pacientes infectados de los no infectados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">22&#44;23</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Objetivo</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudiar la utilidad y seguridad de un protocolo asistencial de valoraci&#243;n de RN con factores de riesgo de SNP&#44; en el que la aproximaci&#243;n diagn&#243;stica y terap&#233;utica inicial se realizar&#237;a seg&#250;n los niveles de PCT en sangre de cord&#243;n y sintomatolog&#237;a&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un algoritmo ayudar&#237;a al manejo de RN de forma que aquellos con menor riesgo podr&#237;an manejarse de forma m&#225;s conservadora&#44; frente a los pacientes con mayor riesgo infeccioso&#44; en los que la actuaci&#243;n diagn&#243;stica y terap&#233;utica habr&#237;a de ser m&#225;s agresiva&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Material y m&#233;todos</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio para valorar un protocolo de actuaci&#243;n cl&#237;nica&#46; Se realiza la evaluaci&#243;n retrospectiva de la efectividad y seguridad del mismo&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Criterios de inclusi&#243;n&#58; neonatos nacidos en el Hospital Universitario Pr&#237;ncipe de Asturias de Alcal&#225; de Henares desde el 1 de octubre de 2013 hasta el 31 de enero de 2015&#44; a los que se realiz&#243; determinaci&#243;n de PCT en sangre de cord&#243;n por los factores de riesgo de SNP que se detallan a continuaci&#243;n&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">a&#41;</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sospecha cl&#237;nica de corioamnionitis materna&#44; diagnosticada seg&#250;n los criterios de Gibbs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a> por fiebre materna intraparto &#62;38&#176; y dos o m&#225;s de los siguientes&#58; l&#237;quido amni&#243;tico maloliente&#59; taquicardia materna &#40;&#62;120 latidos por minuto &#40;lpm&#41;&#41;&#59; taquicardia fetal &#40;&#62;160 lpm&#41;&#59; leucocitosis materna &#40;leucocitos &#62;15&#46;000&#47;&#956;l&#41; o elevaci&#243;n de PCR materna&#44; dolor p&#233;lvico o hipercontractilidad uterina materna&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">b&#41;</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Parto pret&#233;rmino de inicio espont&#225;neo antes de la 34&#46;&#170; semana de gestaci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">c&#41;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Parto con al menos 2 factores de riesgo de los siguientes&#58; amniorrexis de m&#225;s de 18 h&#59; edad gestacional &#40;EG&#41; inferior a 37 semanas&#59; colonizaci&#243;n materna por estreptococo del grupo B &#40;SGB&#41; desconocida o positiva&#44; con profilaxis incompleta &#40;menos de 4 h&#44; salvo si ces&#225;rea con bolsa &#237;ntegra y sin trabajo de parto&#41; o fiebre materna intraparto&#46;</p></li></ul></p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los RN fueron observados cl&#237;nicamente&#46; Seg&#250;n los valores de PCT en sangre de cord&#243;n se procedi&#243; seg&#250;n el algoritmo de la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los RN con valores de PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml y asintom&#225;ticos se mantuvieron en observaci&#243;n durante un tiempo m&#237;nimo de 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; inicialmente ingresados y posteriormente en la maternidad&#46; Solo se realiz&#243; anal&#237;tica &#40;hemograma con recuento diferencial de leucocitos&#44; PCR&#44; hemocultivo&#41; a aquellos RN con s&#237;ntomas&#46; Seg&#250;n las alteraciones hematol&#243;gicas y bioqu&#237;micas se valor&#243; el iniciar antibioterapia&#44; as&#237; como la realizaci&#243;n de otras pruebas diagn&#243;sticas &#40;punci&#243;n lumbar&#44; radiograf&#237;a de t&#243;rax&#41;&#46; En los RN con valores de PCT en sangre de cord&#243;n &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml se realiz&#243; a la hora de vida hemocultivo y se inici&#243; tratamiento precoz en los siguientes casos&#58; pacientes sintom&#225;ticos o pret&#233;rminos de EG inferior a 34 semanas o con antecedente de coriamnionitis&#46; Otras determinaciones anal&#237;ticas &#40;hemograma con recuento y PCR&#41; se realizaron a partir de las 6 h de vida&#44; por ser entonces m&#225;s valorables<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;25&#8211;27</span></a>&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el resto de RN con PCT &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml se realiz&#243; anal&#237;tica a las 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de vida&#44; siendo individualizada la necesidad o no de antibioterapia&#46; En aquellos pacientes en los que se inici&#243; tratamiento se reevalu&#243; la necesidad de continuar con el mismo tras 48-72 h&#44; seg&#250;n evoluci&#243;n cl&#237;nica y de los par&#225;metros hematol&#243;gicos y bioqu&#237;micos&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A posteriori se clasific&#243; el diagn&#243;stico final seg&#250;n criterios cl&#237;nicos&#44; biol&#243;gicos y bacteriol&#243;gicos&#44; como infecci&#243;n comprobada&#44; probable o no infecci&#243;n&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se defini&#243; como infecci&#243;n comprobada el aislamiento positivo en una muestra central &#40;hemocultivo o cultivo de l&#237;quido cefalorraqu&#237;deo&#41;&#59; como infecci&#243;n probable la alteraci&#243;n de signos biol&#243;gicos o cl&#237;nicos posnatales sin otra causa aparente&#44; en al menos dos &#225;reas cl&#237;nicas &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41; y que hubiera requerido al menos cinco d&#237;as de antibioterapia&#46; Se clasificaron como no infectados los RN que no presentaron cultivos centrales positivos ni los criterios anteriormente definidos de infecci&#243;n probable&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La determinaci&#243;n de PCT se realiz&#243; de forma urgente&#44; obteni&#233;ndose el resultado en 20 min&#46; Las muestras fueron analizadas mediante inmunoan&#225;lisis por quimioluminiscencia automatizado&#44; con sensibilidad anal&#237;tica de 0&#44;02<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46; Se us&#243; la metodolog&#237;a ADVIA Centaur XP&#174; BRAMHS PCT de Siemens Healthcare Diagnostics&#46; El valor de corte de 0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml aplicado en el protocolo se basa en los estudios realizados por Joram et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">22&#44;23</span></a>&#46; En el estudio estad&#237;stico las caracter&#237;sticas se han descrito en porcentajes para variables cualitativas&#44; calculando la precisi&#243;n por medio del intervalo de confianza &#40;IC&#41; del 95&#37; y en porcentajes y mediana con desviaci&#243;n est&#225;ndar para datos cuantitativos&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se obtuvieron las curvas caracter&#237;sticas operativas del receptor para niveles de PCT&#44; as&#237; como el &#237;ndice de Youden&#44; mediante el programa MedCalc y se determinaron los puntos de corte&#44; as&#237; como la sensibilidad&#44; la especificidad y valores predictivos&#44; con los correspondientes IC&#46; Se utiliz&#243; la calculadora Excel para pruebas diagn&#243;sticas de la red CASPe &#40;URL&#58; <a href="http://www.redcaspe.org/">http&#58;&#47;&#47;www&#46;redcaspe&#46;org</a>&#41;&#46; Se analizaron los resultados agrupando casos de infecci&#243;n confirmada y probable&#46; La probabilidad posprueba positiva se hall&#243; por el teorema de Bayes&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Resultados</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Descripci&#243;n de la poblaci&#243;n&#46; De un total de 2&#46;519 nacimientos en nuestro hospital en el periodo de estudio&#44; 153 RN &#40;6&#37;&#41; presentaron los factores de riesgo infeccioso descritos&#46; Fueron excluidos 17 por no haber seguido correctamente el protocolo&#46; La poblaci&#243;n de estudio la constituyen 136 RN con factores de riesgo infeccioso para SNP&#44; que cumplieron criterios de inclusi&#243;n y en los que se aplic&#243; correctamente el protocolo&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las caracter&#237;sticas de la poblaci&#243;n se resumen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La colonizaci&#243;n materna para SGB fue positiva en 12 casos&#59; negativa en 52 y desconocida en el momento del parto en 72&#46; El 30&#37; de las madres con corioamnionitis eran portadoras de SGB&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recibieron profilaxis antibi&#243;tica materna 66 casos&#58; 16 de 23 casos con sospecha materna de corioamnionitis &#40;de los que 5 eran tambi&#233;n &#60;34 semanas&#41;&#59; 20 de 36 casos de pret&#233;rmino de EG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>34 semanas y 35 casos del resto de RN de riesgo&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados diagn&#243;sticos finales del estudio se recogen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 120 RN &#40;82&#44;2&#37;&#41; la PCT en sangre de cord&#243;n fue &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#44; de los cuales ninguno desarroll&#243; una sepsis&#46; En 16 casos &#40;11&#44;8&#37;&#41; la PCT en sangre de cord&#243;n fue &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46; Diez de ellos presentaron infecci&#243;n&#58; confirmada &#40;2 casos&#41; o probable &#40;8 casos&#41;&#46; La incidencia global de infecci&#243;n en nuestro estudio fue de 7&#44;4&#37; &#40;de infecci&#243;n comprobada el 1&#44;5&#37; y de infecci&#243;n probable el 5&#44;9&#37;&#41;&#46; De 16 casos con PCT positiva 9 &#40;56&#44;2&#37;&#41; eran hijos de madre con corioamnionitis&#59; 6 de ellos &#40;37&#44;5&#37;&#41; infectados&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre los RN infectados solo en un caso la madre era portadora de SGB&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recibieron antibioterapia 21 RN &#40;15&#44;4&#37;&#41;&#58; 7 casos &#40;5&#44;8&#37;&#41; de entre los 120 con PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml y 14 &#40;87&#44;5&#37;&#41; de los 16 RN con PCT &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46; Ninguno de los RN con PCT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml en los que se inici&#243; tratamiento antibi&#243;tico fue diagnosticado a posteriori como infecci&#243;n confirmada ni probable por no cumplir criterios para ello&#46; La mayor&#237;a &#40;85&#44;7&#37;&#41; fueron prematuros &#40;5 menores de 34 semanas&#41; con distr&#233;s respiratorio&#44; secundario en 2 casos a enfermedad de membrana hialina y en 4 a taquipnea transitoria&#59; adem&#225;s de un RN a t&#233;rmino con s&#237;ndrome de aspiraci&#243;n meconial&#46; En todos se suspendi&#243; la antibioterapia antes de 4 d&#237;as&#46; De los 6 casos considerados falsos positivos &#40;con PCT &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml pero no infectados&#41; 4 fueron tratados&#58; 3 hijos de madre con corioamnionitis y un pret&#233;rmino de 29 semanas&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En veintitr&#233;s casos &#40;16&#44;9&#37;&#41; exist&#237;a antecedente de corioamnionitis materna&#46; Once &#40;48&#37;&#41; recibieron antibioterapia posnatal &#40;6 con diagn&#243;stico final de infecci&#243;n y 5 menores de 34 semanas&#41;&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por el contrario ninguno de los 36 RN de EG inferior a 34 semanas &#40;26&#37; de la muestra&#41; fue diagnosticado finalmente de infecci&#243;n&#46; De ellos hab&#237;an recibido antibioterapia materna el 56&#37;&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La clasificaci&#243;n diagn&#243;stica final fue la siguiente&#58; dos casos de infecci&#243;n confirmada &#40;uno por <span class="elsevierStyleItalic">Streptococcus pneumoniae</span> y otro por <span class="elsevierStyleItalic">Escherichia coli</span>&#41; y ocho casos de infecci&#243;n probable&#46; La mayor&#237;a de los RN &#40;92&#44;6&#37;&#41; fueron clasificados como no infectados&#46; El rango de EG de los infectados fue de 34 a 41 semanas&#46; Siete ten&#237;an como antecedente fiebre materna&#44; 6 de ellos hijos de madre con corioamnionitis&#46; Tres ten&#237;an cultivos perif&#233;ricos positivos&#46; El tiempo de antibioterapia en los diagnosticados de infecci&#243;n fue de 6 a 14 d&#237;as&#44; no observando en ning&#250;n caso recurrencia&#44; con mortalidad del 0&#37;&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluaci&#243;n del algoritmo diagn&#243;stico&#58;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No encontramos en nuestra serie ning&#250;n falso negativo&#58; de 120 casos con PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml ninguno desarroll&#243; SNP &#40;valor predictivo negativo 100&#37;&#59; IC 95&#37;&#58; 96&#44;9-100&#37;&#41;&#46; No se produjo ning&#250;n reingreso por infecci&#243;n&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por el contrario&#44; de los 16 casos con PCT &#8805;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#44; diez fueron diagnosticados de infecci&#243;n comprobada o probable &#40;valor predictivo positivo 62&#44;5&#37; con IC 95&#37;&#58; 38&#44;6-81&#44;5&#37;&#41;&#44; siendo los 6 restantes falsos positivos &#40;4&#44;8&#37;&#41;&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los RN con antecedente de corioamnionitis materna la incidencia de infecci&#243;n &#40;probabilidad preprueba&#41; fue de 26&#44;1&#37;&#44; siendo la probabilidad posprueba positiva&#44; por el teorema de Bayes de 88&#44;1&#37; &#40;IC 95&#37; 64&#44;7-96&#44;8&#37;&#41;&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a> muestra los par&#225;metros de eficacia diagn&#243;stica de la PCT en sangre de cord&#243;n frente a infecci&#243;n para un punto de corte &#8805; 0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El &#225;rea bajo la curva operador receptor fue 0&#44;978 &#40;IC 95&#37;&#58; 0&#44;94-0&#44;99&#41;&#46; El &#237;ndice de Youden para ese punto de corte fue de 0&#44;952 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el periodo de estudio se diagnosticaron otros 3 casos de SNP en nuestra Unidad&#44; no incluidos en el protocolo por no cumplir criterios&#46; En dos exist&#237;a como &#250;nico factor de riesgo la amniorrexis de m&#225;s de 24 h y en el otro antecedente de bacteriuria materna&#46; El total de sepsis estimada de la poblaci&#243;n neonatal atendida en nuestro hospital en el periodo del estudio fue de 5&#44;2 &#8240;&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Discusi&#243;n</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando se eval&#250;a un protocolo diagn&#243;stico para SNP la primera dificultad es la ausencia de un patr&#243;n de referencia adecuado&#46; La clasificaci&#243;n de casos como infecci&#243;n comprobada es clara&#46; Para el diagn&#243;stico de infecci&#243;n probable hemos adaptado un baremo cl&#237;nico anal&#237;tico similar al empleado por otros autores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4&#44;8&#44;11&#44;17&#8211;21</span></a>&#46; En esta situaci&#243;n compleja por la falta de especificidad de la cl&#237;nica y el resultado poco rentable y diferido de los cultivos centrales&#44; un protocolo del manejo inicial deber&#237;a discriminar precozmente entre pacientes infectados y no infectados&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por la baja incidencia de la SNP y por la gravedad de la misma es imprescindible&#44; en la selecci&#243;n de la prueba diagn&#243;stica&#44; que esta nos aporte la seguridad de detectar los casos infectados &#40;alta sensibilidad&#41; permitiendo descartar infecci&#243;n cuando no la haya &#40;alto valor predictivo negativo&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">16&#8211;18&#44;21</span></a>&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En numerosos trabajos se demuestra la utilidad de la PCT para el diagn&#243;stico de sepsis neonatal&#44; con valores de sensibilidad y especificidad de 81 y 79&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; Sin embargo&#44; la gran variabilidad&#44; en funci&#243;n de la EG y sobre todo de las horas de vida&#44; ha interferido hasta ahora con la aplicaci&#243;n cl&#237;nica en el diagn&#243;stico precoz de la SNP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">14&#8211;21</span></a>&#44; en el que la precocidad y fiabilidad diagn&#243;stica son irrenunciables&#46; Este inconveniente desaparece si se eval&#250;an los niveles de PCT en sangre de cord&#243;n&#46; Joram et al&#46; encuentran valores muy elevados de sensibilidad y especificidad&#44; junto con un valor predictivo negativo del 99&#37; para un punto de corte de 0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46; La PCT en sangre de cord&#243;n puede ser clave en el diagn&#243;stico precoz de la SNP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">22&#44;25</span></a>&#46; En nuestro trabajo hemos estudiado la aplicaci&#243;n cl&#237;nica de estos hallazgos&#44; encontrando resultados similares e incluso mejores que los de estos autores&#44; tanto en sensibilidad &#40;100&#37;&#41;&#44; especificidad &#40;95&#44;2&#37;&#41;&#44; valor predictivo negativo &#40;100&#37;&#41; y valor predictivo positivo &#40;62&#44;5&#37;&#41;&#46; El espectro de pacientes de nuestra muestra&#44; seleccionada por factores de riesgo infeccioso conocidos para la etapa neonatal inmediata<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">1&#8211;4</span></a>&#44; es adecuado&#44; ya que la probabilidad preprueba de infecci&#243;n en la misma fue de 7&#44;4&#37;&#46; Por otra parte no hemos observado ning&#250;n falso negativo&#46; Un estudio similar de reciente publicaci&#243;n obtiene resultados parecidos&#44; aunque la selecci&#243;n de muestra es menos estricta<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46; Estudios con otros marcadores en sangre de cord&#243;n obtienen peores resultados en sensibilidad y especificidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">28&#8211;30</span></a>&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La ventaja de la aplicaci&#243;n en la cl&#237;nica de un protocolo que distinga&#44; dentro de los pacientes con riesgo infeccioso&#44; aquellos que puedan manejarse de forma conservadora es evidente&#44; puesto que la mayor parte de esta poblaci&#243;n de RN de riesgo no va a presentar una sepsis&#46; En nuestro estudio el 92&#44;6&#37; de los RN con factores de riesgo de SNP no fueron diagnosticados finalmente de infecci&#243;n&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado&#44; el identificar al nacimiento qu&#233; pacientes van a tener mayor probabilidad de sepsis implica el inicio muy precoz de antibioterapia en los infectados&#44; lo que evitar&#237;a la progresi&#243;n de la infecci&#243;n&#44; disminuyendo el tiempo de tratamiento&#46; En nuestro estudio todos los RN con diagn&#243;stico final de infecci&#243;n recibieron antibioterapia desde la primera hora de vida&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la balanza entre tratamiento precoz frente a tratamiento innecesario&#44; la determinaci&#243;n de PCT en sangre de cord&#243;n disminuye el n&#250;mero de RN sometidos a tratamiento antibi&#243;tico emp&#237;rico&#46; Es bien conocido que la antibioterapia de amplio espectro en la etapa neonatal puede ocasionar efectos adversos sobre la microbiota intestinal&#44; en la maduraci&#243;n del sistema inmune&#44; riesgo de alergias&#44; de sepsis tard&#237;a&#44; resistencias bacterianas e infecci&#243;n nosocomial&#44; as&#237; como de enterocolitis necrotizante<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0325"><span class="elsevierStyleSup">31&#8211;34</span></a>&#59; todos ellos efectos yatr&#243;genos no desde&#241;ables&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los s&#237;ntomas iniciales de SNP son inespec&#237;ficos y pueden solaparse con patolog&#237;as no infecciosas propias de la adaptaci&#243;n a la vida extrauterina&#46; En RN con PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml el protocolo permite valorar el inicio de antibioterapia de forma individualizada&#44; de manera que un peque&#241;o porcentaje de estos RN &#40;5&#44;8&#37;&#41; recibi&#243; antibi&#243;tico al nacimiento&#44; la mayor&#237;a pret&#233;rminos con dificultad respiratoria atribuible a otra causa&#46; Evolutivamente ninguno de ellos cumpli&#243; criterios cl&#237;nicos ni anal&#237;ticos para poder ser clasificados finalmente como infecci&#243;n probable ni confirmada&#46; En nuestro estudio no hemos encontrado ning&#250;n falso negativo&#44; pero el tama&#241;o muestral es peque&#241;o&#44; lo cual&#44; junto con la baja incidencia de SNP probada&#44; limita el poder del mismo&#46; Ser&#237;a interesante realizar estudios m&#225;s amplios multic&#233;ntricos y prospectivos con el objeto de validar estos resultados&#44; lo que permitir&#237;a evitar en un mayor n&#250;mero de casos la antibioterapia inicial en el RN pret&#233;rmino con PCT &#60;0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La rentabilidad de la prueba es mayor en los hijos de madre con corioamnionitis&#44; en los que la probabilidad posprueba positiva fue del 88&#44;1&#37;&#46; Recibieron antibioterapia emp&#237;rica un 48&#37; de estos RN&#44; frente a recomendaciones que preconizan tratamiento antibi&#243;tico en todos los RN de madre con corioamnionitis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;34</span></a>&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El valor predictivo positivo fue en nuestro estudio del 62&#44;5&#37;&#44; que implica una proporci&#243;n baja de tratamientos antibi&#243;ticos innecesarios&#46; Podr&#237;a postularse que la precocidad de la antibioterapia evitar&#237;a el desarrollo de s&#237;ntomas y alteraciones anal&#237;ticas en pacientes que&#44; si no hubieran sido tratados&#44; habr&#237;an desarrollado una sepsis cl&#237;nicamente significativa&#44; lo que influir&#237;a en el valor predictivo de la prueba&#46; Pero este es un sesgo dif&#237;cilmente evitable&#46; Llama la atenci&#243;n el que ninguno de los RNPT de EG &#60;34 semanas fuera diagnosticado finalmente de infecci&#243;n en nuestra serie&#59; esto podr&#237;a relacionarse con la alta proporci&#243;n de ellos con antibioterapia materna previa al parto &#40;56&#37;&#41;&#46; Asimismo podr&#237;a deducirse que&#44; actualmente&#44; la causa infecciosa ha perdido peso entre los factores desencadenantes del parto pret&#233;rmino&#46;</p><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la pr&#225;ctica cl&#237;nica hemos observado que la determinaci&#243;n de PCT en sangre de cord&#243;n ha disminuido el n&#250;mero de pruebas anal&#237;ticas y de pacientes sometidos a tratamiento antibi&#243;tico&#44; ha identificado precozmente a los infectados y&#44; al discriminar entre RN con mayor o menor riesgo&#44; ha permitido la disminuci&#243;n del tiempo de ingreso para observaci&#243;n en estos &#250;ltimos&#44; favoreciendo el establecimiento del v&#237;nculo maternofilial y de la lactancia materna&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Conclusiones</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La determinaci&#243;n de PCT en sangre de cord&#243;n ha demostrado utilidad y fiabilidad en la valoraci&#243;n de los RN con riesgo de SNP&#44; con una muy alta sensibilidad y especificidad&#46; El protocolo de decisi&#243;n cl&#237;nica estudiado&#44; con limitaciones por la incidencia de SNP y tama&#241;o muestral&#44; ha confirmado ser efectivo y seguro para discriminar entre pacientes con un mayor riesgo&#44; en los que la aproximaci&#243;n diagn&#243;stica y terap&#233;utica fue m&#225;s intervencionista&#44; frente a aquellos con menor probabilidad de sepsis&#44; la mayor&#237;a&#44; que se beneficiaron de un manejo m&#225;s conservador&#44; con una disminuci&#243;n de pruebas complementarias&#44; exposici&#243;n innecesaria a antibi&#243;ticos&#44; as&#237; como del tiempo de ingreso&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Conflicto de intereses</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Taquipnea&#44; apneas&#44; hipoxemia&#44; distr&#233;s respiratorio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Cardiol&#243;gico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Taquicardia &#40;&#8805;180 lpm&#41;&#46; Episodios de bradicardia &#40;&#60;80 lpm&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Pobre alimentaci&#243;n&#44; intolerancia o distensi&#243;n abdominal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Fiebre &#40;&#62;38&#176;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>C&#41;&#44; hipotermia &#40;&#60;36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#176;C&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Metab&#243;lico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Acidosis metab&#243;lica &#40;exceso de bases<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>-10&#41;&#46; Hiperglucemia &#40;&#62;140<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Leucopenia &#40;&#60;5&#46;000 leucocitos&#47;&#956;l&#41; o neutropenia &#40;&#60;2&#46;000 neutr&#243;filos&#47;&#956;l&#41;<br>&#205;ndice de neutr&#243;filos inmaduros &#40;INI&#41; &#62;0&#44;2<br>Trombocitopenia &#40;&#60;100&#46;000 plaquetas&#47;&#956;l&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Prote&#237;na C reactiva PCR<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;l &#40;6-12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41; o &#62;20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;l a partir de 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">136&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Edad gestacional &#40;mediana&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">35 semanas &#40;IC 95&#37;&#58; 35-36&#41;<br>Rango 28 a 41 semanas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Peso al nacimiento &#40;mediana&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">2&#46;555 g &#40;IC 95&#37; 2&#46;485-2&#46;619<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#41;<br>Rango 1&#46;250-4&#46;655<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Madre portadora estreptococo grupo B&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">12 &#40;8&#44;8&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Exposici&#243;n antenatal a antibi&#243;ticos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">66 &#40;48&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Diagn&#243;stico de corioamnionitis materna&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">23 &#40;16&#44;9&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Prematuridad<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>34 semanas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">36 &#40;26&#44;4&#37;&#41; 5 corioamnionitis&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Otros factores de riesgo infeccioso&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">82 &#40;60&#44;3&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Intervalo de confianza 95&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Sensibilidad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">72&#44;2-100&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Especificidad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">95&#44;2&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">90-97&#44;8&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Valor predictivo positivo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">62&#44;5&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">38&#44;6-81&#44;5&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Valor predictivo negativo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">96&#44;9-100&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Proporci&#243;n falsos positivos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&#44;8&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">2&#44;2-10&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Proporci&#243;n falsos negativos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;0-28&#44;8&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Cociente de probabilidad del positivo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">21&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">9&#44;62-45&#44;85&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Cociente de probabilidad del negativo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Indice J de Youden&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;952&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Probabilidad preprueba&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">7&#44;4&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 16954033
Idioma original: Español
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2024 Noviembre 18 10 28
2024 Octubre 142 54 196
2024 Septiembre 139 43 182
2024 Agosto 145 88 233
2024 Julio 143 46 189
2024 Junio 122 49 171
2024 Mayo 142 42 184
2024 Abril 171 47 218
2024 Marzo 172 55 227
2024 Febrero 151 87 238
2024 Enero 107 40 147
2023 Diciembre 102 43 145
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2023 Agosto 89 26 115
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2022 Septiembre 164 42 206
2022 Agosto 160 79 239
2022 Julio 132 61 193
2022 Junio 145 64 209
2022 Mayo 164 88 252
2022 Abril 233 52 285
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2022 Febrero 247 44 291
2022 Enero 205 66 271
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2021 Noviembre 131 71 202
2021 Octubre 105 85 190
2021 Septiembre 67 69 136
2021 Agosto 90 71 161
2021 Julio 100 65 165
2021 Junio 93 73 166
2021 Mayo 67 61 128
2021 Abril 197 125 322
2021 Marzo 141 70 211
2021 Febrero 97 48 145
2021 Enero 113 55 168
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2019 Agosto 98 27 125
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