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Los suplementos nutricionales no tienen los estándares de calidad de un medicamento y la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios ha retirado del mercado algunos preparados conteniendo melatonina.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 2010, la AEP y otras sociedades científicas pediátricas advirtieron del riesgo potencial del uso inadecuado de melatonina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> y establecieron recomendaciones etarias haciendo referencia estricta a su condición de regulador del ritmo circadiano. En el consenso, sorprende que los autores consideren que las indicaciones son aplicables a todo niño mayor de 6 meses, no existiendo apenas bibliografía que avale el uso de melatonina, especialmente en lactantes y preescolares sin alteraciones del neurodesarrollo, comorbilidades psiquiátricas o ceguera sin percepción lumínica.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este artículo se menciona como referencia fundamental el ensayo clínico aleatorizado (ECA) de Smits, en el que participaron niños mayores de 6 años. El grupo que recibió melatonina constaba de 35 niños, de los cuales 8 abandonaron el estudio, y de los 27 restantes, 8 estaban diagnosticados de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), 6 en tratamiento con metilfenidato, lo que parece significar que no era un grupo de insomnio de inicio idiopático y que probablemente existía en muchos de ellos un retraso de fase de sueño como es frecuente en el TDAH. Por otra parte, la administración de melatonina un promedio de 2 h antes de acostarse indica más el tratamiento de una alteración de ritmo circadiano que de un insomnio idiopático, buscando el efecto hipnótico de la melatonina. Así todo, la única diferencia estadísticamente significativa (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,048) fue una disminución de latencia de sueño de 17 min en el grupo que recibió melatonina comparado con el grupo placebo, sin que esto tenga que conllevar una diferencia significativa en su comportamiento o rendimiento académico. La otra referencia mencionada no es aplicable a niños con insomnio de inicio idiopático porque presentaban TDAH. Inferir una recomendación B con estos elementos no parece justificado en niños y mucho menos en lactantes y preescolares.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el metanálisis de Ferracioli-Odi et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> sobre uso de melatonina en los trastornos primarios del sueño se hace mención a la escasez de ECA de calidad en pediatría (solo 3), no pudiéndose realizar un metaanálisis para menores de 18 años. La <span class="elsevierStyleItalic">Guía de práctica clínica sobre trastornos del sueño en la infancia y adolescencia en Atención Primaria</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> establece que no hay evidencia para recomendar el uso de la melatonina en niños menores de 6 años.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por todo lo anterior, parece razonable hacer una llamada al uso prudente de melatonina, no emplearla en menores de 6 años sin alteraciones del neurodesarrollo, siempre bajo supervisión pediátrica o de especialista en trastornos del sueño, y valorando aspectos de funcionamiento social o cognitivo con la familia y el ámbito escolar.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:4 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Pin Arboledas G, Merino Andreu M, de la Calle Cabrera T, Hidalgo Vicario MI, Rodríguez Hernández PJ, Soto Insuga V, et al. 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2024 Octubre | 84 | 40 | 124 |
2024 Septiembre | 69 | 29 | 98 |
2024 Agosto | 93 | 55 | 148 |
2024 Julio | 71 | 31 | 102 |
2024 Junio | 86 | 33 | 119 |
2024 Mayo | 86 | 26 | 112 |
2024 Abril | 120 | 42 | 162 |
2024 Marzo | 155 | 27 | 182 |
2024 Febrero | 212 | 42 | 254 |
2024 Enero | 235 | 27 | 262 |
2023 Diciembre | 154 | 25 | 179 |
2023 Noviembre | 135 | 32 | 167 |
2023 Octubre | 165 | 58 | 223 |
2023 Septiembre | 155 | 35 | 190 |
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2022 Diciembre | 71 | 28 | 99 |
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2022 Agosto | 137 | 64 | 201 |
2022 Julio | 80 | 43 | 123 |
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2020 Julio | 64 | 61 | 125 |
2020 Junio | 50 | 47 | 97 |
2020 Mayo | 71 | 36 | 107 |
2020 Abril | 50 | 24 | 74 |
2020 Marzo | 39 | 29 | 68 |
2020 Febrero | 49 | 20 | 69 |
2020 Enero | 42 | 28 | 70 |
2019 Diciembre | 50 | 23 | 73 |
2019 Noviembre | 45 | 19 | 64 |
2019 Octubre | 38 | 13 | 51 |
2019 Septiembre | 51 | 21 | 72 |
2019 Agosto | 39 | 14 | 53 |
2019 Julio | 51 | 30 | 81 |
2019 Junio | 51 | 24 | 75 |
2019 Mayo | 129 | 43 | 172 |
2019 Abril | 110 | 38 | 148 |
2019 Marzo | 43 | 22 | 65 |
2019 Febrero | 52 | 17 | 69 |
2019 Enero | 58 | 22 | 80 |
2018 Diciembre | 65 | 39 | 104 |
2018 Noviembre | 72 | 23 | 95 |
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2018 Marzo | 24 | 0 | 24 |
2018 Febrero | 21 | 1 | 22 |
2018 Enero | 27 | 1 | 28 |
2017 Diciembre | 23 | 0 | 23 |
2017 Noviembre | 24 | 0 | 24 |
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2017 Septiembre | 22 | 0 | 22 |
2017 Agosto | 25 | 0 | 25 |
2017 Julio | 28 | 3 | 31 |
2017 Junio | 35 | 7 | 42 |
2017 Mayo | 40 | 10 | 50 |
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2017 Marzo | 30 | 3 | 33 |
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2016 Diciembre | 34 | 8 | 42 |
2016 Noviembre | 74 | 11 | 85 |
2016 Octubre | 74 | 14 | 88 |
2016 Septiembre | 100 | 19 | 119 |
2016 Agosto | 54 | 5 | 59 |
2016 Julio | 34 | 8 | 42 |