Evaluación de la eficacia antipirética y seguridad de dos formulaciones pediátricas de ibuprofeno
Evaluation of the antipyretic safety and accuracy of two pediatric ibuprofen formulations
J. Díez Domingoa,
, M.V. Planelles Cantarinob, F. Moreno Madridc, J. Uberos Fernándezd, J. Moreno Martíne, A. Molina Carballof, J. Antelo Cortizasg, S. Armenteros Gonzálezh, R. Domínguez Granadosh, E. Moreno Carreteroh
Autor para correspondencia
diez_jav@gva.es
Correspondencia: Dr. J. Díez Domingo. Centro de Salud Nazaret. Parque, 7. 46024 Valencia.
Correspondencia: Dr. J. Díez Domingo. Centro de Salud Nazaret. Parque, 7. 46024 Valencia.
a Centro de Salud de Nazaret. Valencia
b Servicio de Urgencias de Pediatría. Hospital Clínico de Valencia. Servicios de Pediatría
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f Hospital Clínico San Cecilio. Granada
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Se administró a niños con pesos superiores a 25 kg, que acudieron con temperatura axilar superior a 38 °C a servicios de urgencias hospitalarios, una dosis de ibuprofeno en suspensión de 7 mg/kg, o una dosis de gránulos efervescentes con la siguiente posología: 200 mg en niños con pesos entre 25 y 40 kg, o 400 mg si pesaban entre 35 y 40 kg y tenían una temperatura axilar superior a 39 °C, así como en los niños de más de 40 kg. Se tomó la temperatura axilar antes del tratamiento y a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min, y se registraron posibles efectos adversos.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se incluyeron 103 pacientes, 51 recibieron gránulos y 52 suspensión. La temperatura media se redujo en los dos grupos a lo largo del estudio (p, 0,005), sin diferencias entre ellos. Las diferencias medias de temperatura en cada momento del estudio se situó dentro del intervalo de bioequivalencia (6 0,5 °C). En un caso se alcanzó una temperatura axilar de 35,9 °C, siendo el único acontecimiento adverso ocurrido.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusiones</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Ambas formulaciones se mostraron eficaces en la reducción de la temperatura y pueden considerarse bioequivalentes clínicamente.</p>" ] "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Objectives</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">To compare the efficacy and to evaluate the clinical bioequivalence of two different formulations of ibuprofen (suspension and effervescent granules) in febrile children.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">An open, randomized, multicenter study. Febrile children (axillary temperature 38 °C) weighing more than 25 kg, admitted into the emergency departments of the participating hospitals were randomly assigned to either of the two treatment groups: ibuprofen suspension (7 mg/kg) or effervescent granules at the following dosages: 200 mg in children weighing 25-40 kg or 400 mg in children weighing 35-40 kg and with an axillary temperature above 39 °C. This latter dose of 400 mg was also given to children weighing more than 40 kg.</p><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The investigators took axillary temperature before treatment and 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min after administration of the corresponding dose. Possible adverse events were noted.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Results</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A total of 103 patients were included in the study; 51 received the effervescent granules and 52 received the suspension formulation. The mean temperature was reduced in both groups during the study (p, 0.005). No differences were found between the formulations. The mean differences of temperatures at each point of the study were within the clinical bioequivalence interval (6 0.5 °C). Only one patient had an axillary temperature of 35.9 °C. This was the only adverse event recorded in the study.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusions</span><p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Both ibuprofen formulations were effective in reducing fever and may be considered clinically bioequivalent.</p>" ] ] "NotaPie" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "☆" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara">Trabajo financiado por Laboratorios Knoll, S.A. 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| 2024 Octubre | 40 | 61 | 101 |
| 2024 Septiembre | 39 | 45 | 84 |
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| 2024 Enero | 29 | 31 | 60 |
| 2023 Diciembre | 40 | 21 | 61 |
| 2023 Noviembre | 28 | 25 | 53 |
| 2023 Octubre | 34 | 39 | 73 |
| 2023 Septiembre | 26 | 25 | 51 |
| 2023 Agosto | 20 | 23 | 43 |
| 2023 Julio | 34 | 35 | 69 |
| 2023 Junio | 32 | 38 | 70 |
| 2023 Mayo | 31 | 42 | 73 |
| 2023 Abril | 26 | 21 | 47 |
| 2023 Marzo | 13 | 57 | 70 |
| 2023 Febrero | 33 | 32 | 65 |
| 2023 Enero | 18 | 33 | 51 |
| 2022 Diciembre | 25 | 33 | 58 |
| 2022 Noviembre | 48 | 38 | 86 |
| 2022 Octubre | 34 | 53 | 87 |
| 2022 Septiembre | 19 | 27 | 46 |
| 2022 Agosto | 42 | 88 | 130 |
| 2022 Julio | 23 | 81 | 104 |
| 2022 Junio | 24 | 54 | 78 |
| 2022 Mayo | 28 | 41 | 69 |
| 2022 Abril | 33 | 47 | 80 |
| 2022 Marzo | 34 | 47 | 81 |
| 2022 Febrero | 30 | 46 | 76 |
| 2022 Enero | 21 | 58 | 79 |
| 2021 Diciembre | 21 | 52 | 73 |
| 2021 Noviembre | 27 | 58 | 85 |
| 2021 Octubre | 73 | 65 | 138 |
| 2021 Septiembre | 36 | 48 | 84 |
| 2021 Agosto | 22 | 47 | 69 |
| 2021 Julio | 26 | 36 | 62 |
| 2021 Junio | 25 | 47 | 72 |
| 2021 Mayo | 19 | 39 | 58 |
| 2021 Abril | 40 | 67 | 107 |
| 2021 Marzo | 74 | 50 | 124 |
| 2021 Febrero | 70 | 28 | 98 |
| 2021 Enero | 34 | 21 | 55 |
| 2020 Diciembre | 50 | 28 | 78 |
| 2020 Noviembre | 13 | 9 | 22 |
| 2020 Octubre | 29 | 5 | 34 |
| 2020 Septiembre | 19 | 5 | 24 |
| 2020 Agosto | 20 | 11 | 31 |
| 2020 Julio | 26 | 11 | 37 |
| 2020 Junio | 23 | 14 | 37 |
| 2020 Mayo | 35 | 24 | 59 |
| 2020 Abril | 30 | 16 | 46 |
| 2020 Marzo | 21 | 14 | 35 |
| 2020 Febrero | 31 | 16 | 47 |
| 2020 Enero | 23 | 21 | 44 |
| 2019 Diciembre | 28 | 23 | 51 |
| 2019 Noviembre | 32 | 13 | 45 |
| 2019 Octubre | 11 | 12 | 23 |
| 2019 Septiembre | 25 | 23 | 48 |
| 2019 Agosto | 33 | 13 | 46 |
| 2019 Julio | 28 | 53 | 81 |
| 2019 Junio | 33 | 43 | 76 |
| 2019 Mayo | 37 | 46 | 83 |
| 2019 Abril | 41 | 27 | 68 |
| 2019 Marzo | 15 | 4 | 19 |
| 2019 Febrero | 18 | 9 | 27 |
| 2019 Enero | 18 | 18 | 36 |
| 2018 Diciembre | 18 | 18 | 36 |
| 2018 Noviembre | 36 | 14 | 50 |
| 2018 Octubre | 57 | 14 | 71 |
| 2018 Septiembre | 17 | 10 | 27 |
| 2018 Agosto | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Junio | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Mayo | 3 | 0 | 3 |
| 2018 Abril | 13 | 0 | 13 |
| 2018 Marzo | 7 | 0 | 7 |
| 2018 Febrero | 6 | 0 | 6 |
| 2018 Enero | 3 | 0 | 3 |
| 2017 Diciembre | 10 | 0 | 10 |
| 2017 Noviembre | 8 | 0 | 8 |
| 2017 Octubre | 8 | 0 | 8 |
| 2017 Septiembre | 11 | 0 | 11 |
| 2017 Agosto | 5 | 0 | 5 |
| 2017 Julio | 8 | 1 | 9 |
| 2017 Junio | 18 | 10 | 28 |
| 2017 Mayo | 16 | 4 | 20 |
| 2017 Abril | 13 | 4 | 17 |
| 2017 Marzo | 12 | 4 | 16 |
| 2017 Febrero | 10 | 4 | 14 |
| 2017 Enero | 10 | 5 | 15 |
| 2016 Diciembre | 10 | 6 | 16 |
| 2016 Noviembre | 27 | 9 | 36 |
| 2016 Octubre | 34 | 13 | 47 |
| 2016 Septiembre | 27 | 4 | 31 |
| 2016 Agosto | 28 | 5 | 33 |
| 2016 Julio | 9 | 4 | 13 |
| 2016 Junio | 1 | 0 | 1 |
| 2016 Mayo | 2 | 0 | 2 |
| 2016 Abril | 1 | 0 | 1 |
| 2016 Febrero | 2 | 0 | 2 |
| 2016 Enero | 1 | 0 | 1 |
| 2015 Diciembre | 3 | 0 | 3 |
| 2015 Noviembre | 2 | 0 | 2 |
| 2015 Octubre | 3 | 0 | 3 |
| 2015 Septiembre | 2 | 0 | 2 |
| 2015 Agosto | 2 | 0 | 2 |
| 2015 Julio | 13 | 0 | 13 |
| 2015 Junio | 8 | 0 | 8 |
| 2015 Mayo | 11 | 0 | 11 |
| 2015 Abril | 16 | 0 | 16 |
| 2015 Marzo | 13 | 0 | 13 |
| 2015 Febrero | 15 | 0 | 15 |
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| 2014 Diciembre | 10 | 2 | 12 |
| 2014 Noviembre | 8 | 2 | 10 |
| 2014 Octubre | 7 | 1 | 8 |
| 2014 Septiembre | 7 | 2 | 9 |
| 2014 Agosto | 7 | 0 | 7 |
| 2014 Julio | 9 | 2 | 11 |
| 2014 Junio | 14 | 4 | 18 |
| 2014 Mayo | 25 | 1 | 26 |
| 2014 Abril | 15 | 3 | 18 |
| 2014 Marzo | 6 | 11 | 17 |
| 2014 Febrero | 14 | 8 | 22 |
| 2014 Enero | 15 | 12 | 27 |
| 2013 Diciembre | 24 | 7 | 31 |
| 2013 Noviembre | 13 | 6 | 19 |
| 2013 Octubre | 26 | 9 | 35 |
| 2013 Septiembre | 20 | 17 | 37 |
| 2013 Agosto | 15 | 9 | 24 |
| 2013 Julio | 4 | 4 | 8 |
| 2013 Junio | 2 | 2 | 4 |
| 2013 Mayo | 5 | 2 | 7 |
| 2013 Abril | 3 | 2 | 5 |
| 2013 Marzo | 2 | 1 | 3 |
| 2013 Febrero | 16 | 2 | 18 |
| 2013 Enero | 11 | 1 | 12 |
| 2012 Diciembre | 13 | 1 | 14 |
| 2012 Noviembre | 10 | 3 | 13 |
| 2012 Octubre | 14 | 1 | 15 |
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