TY - JOUR T1 - Conocimiento sobre el uso de fármacos off-label en Pediatría. Resultados de una encuesta pediátrica nacional 2012-2013 (estudio OL-PED) JO - Anales de Pediatría T2 - AU - Piñeiro Pérez,R. AU - Ruiz Antorán,M.B. AU - Avendaño Solá,C. AU - Román Riechmann,E. AU - Cabrera García,L. AU - Cilleruelo Ortega,M.J. AU - Mellado Peña,M.J. SN - 16954033 M3 - 10.1016/j.anpedi.2013.10.004 DO - 10.1016/j.anpedi.2013.10.004 UR - https://analesdepediatria.org/es-conocimiento-sobre-el-uso-farmacos-articulo-S1695403313004086 AB - IntroducciónUn número elevado de fármacos se prescriben en niños bajo condiciones no autorizadas en ficha técnica (uso off-label). El objetivo principal del estudio es estimar el conocimiento sobre el uso de fármacos fuera de ficha técnica por parte de los pediatras españoles. Material y métodosEstudio transversal, multicéntrico, descriptivo, de ámbito nacional, mediante encuesta on-line, enviada por correo electrónico a pediatras socios de la Asociación Española de Pediatría o de sus sociedades de Especialidades y Regionales, entre julio del 2012 y marzo del 2013. ResultadosSe recibieron 673 respuestas. Un 71,5% de los pediatras españoles conocen el significado del término off-label, el 61% afirma que prescribe fármacos con indicaciones fuera de ficha técnica y un 47% conoce que dicho uso debe quedar reflejado en la historia clínica. Sin embargo, algo menos de la mitad informa a los padres y solo el 22% lo deja anotado en la historia clínica. ConclusionesMuchos pediatras no cumplen con la normativa actual con respecto al uso de fármacos en condiciones no autorizadas en ficha técnica. Esta normativa exige: justificar las decisiones de uso off-label y registrar en la historia clínica que se ha obtenido el consentimiento, al menos verbal, de los padres. Se pone de manifiesto una realidad que los pediatras españoles deben cambiar. Mientras tanto, es prioritario continuar con la realización de documentos de consenso y guías de práctica clínica para ampliar la información sobre la eficacia y seguridad de los usos off-label en niños, y poder incorporarlos a las fichas técnicas autorizadas. ER -