Anales de Pediatría Anales de Pediatría
An Pediatr (Barc) 2018;88:89-99 - Vol. 88 Núm.2 DOI: 10.1016/j.anpedi.2017.01.013
Original
Efectividad y seguridad en nuestro entorno de adalimumab como tratamiento anti-TNF de primera linea en niños con enfermedad de Crohn
A real-world study focused on the effectiveness and safety of adalimumab as first-line anti-TNF treatment for pediatric Crohn's disease
Víctor Manuel Navas-Lópeza,b,, , Gemma Pujol Muncunillc, Enrique Llerenac, María Navalón Rubiod, David Gil-Ortegad, Vicente Varea-Calderónc, Carlos Sierra Salinasa,b, Javier Martin-de-Carpic
a Sección de Gastroenterología y Nutrición Infantil, Hospital Materno Infantil, Málaga, España
b Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), Málaga, España
c Unidad para el Cuidado Integral de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal Pediátrica, Sección de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica, Hospital Sant Joan de Déu, Esplugues de Llobregat, Barcelona, España
d Unidad de Gastroenterología y Nutrición Pediátrica, Hospital Virgen de la Arrixaca, Murcia, España
Recibido 28 noviembre 2016, Aceptado 09 enero 2017
Resumen
Introducción y objetivos

Adalimumab (ADA), anticuerpo anti-TNF-α monoclonal recombinante de origen humano, generalmente se emplea como tratamiento de segunda línea en niños con enfermedad de Crohn (EC) que no han respondido o han perdido respuesta a infliximab (IFX). En las series publicadas más del 70% de los pacientes habían sido tratados inicialmente con IFX. Los datos sobre la eficacia a corto y a largo plazo de ADA en pacientes naïve a anti-TNF son muy limitados. El objetivo del presente estudio es describir nuestra experiencia con ADA como tratamiento anti-TNF de primera línea en niños con EC.

Material y método

Estudio multicéntrico, retrospectivo que incluye pacientes con EC tratados con ADA como anti-TNF de primera línea.

Resultados

Se incluyeron 62 pacientes (34varones) con una edad media de 13,0±2,4años, un tiempo de evolución de la enfermedad de 7,3meses (RIQ 2,7-21) y un wPCDAI de 35puntos (RIQ 24,3-47,5). En el momento de comenzar ADA, 58 pacientes (93,5%) estaban recibiendo tratamiento inmunomodulador. A las 12semanas de tratamiento el 80,6% (50/62) habían alcanzado la remisión clínica, así como el 95% (57/60) a las 52 semanas. Ocho pacientes (13%) presentaron efectos adversos. Se constató un incremento significativo de los z-scores de talla, velocidad de crecimiento e índice de masa corporal (IMC) a las 52 semanas de tratamiento, en especial en aquellos con retraso de crecimiento.

Conclusiones

El tratamiento con ADA favorece una remisión clínica prolongada en pacientes naïve a anti-TNF. El tratamiento con ADA mejora la velocidad de crecimiento en niños con EC y retraso de crecimiento al inicio del tratamiento.

Abstract
Background and objectives

Adalimumab (ADA), a monoclonal humanised anti-TNF antibody, is usually prescribed as a second-line treatment in paediatric Crohn's disease (CD) patients who have become unresponsive or developed intolerance to infliximab (IFX). In the case series reported, more than 70% of patients had initially been treated with IFX. Data on short- and long-term effectiveness of ADA in anti-TNF naïve patients is limited. The aim of this study is to describe our experience with ADA as a first-line anti-TNF in paediatric CD patients.

Material and methods

This is a multicentre retrospective study including anti-TNF naïve paediatric CD patients treated with ADA as first-line anti-TNF.

Results

Sixty-two patients (34males), with a mean age of 13.0±2.4years and a disease duration of 7.3 (IQR 2.7-21) months were included. Median wPCDAI was 35 (IQR 24.3-47.5). Fifty-eight out of 62 (93.5%) were on combo therapy at baseline. Clinical remission at week12 was achieved in 50 out of 62 (80.6%) and in 57 out of 60 (95.0%) at week52. Eight patients (13%) reported adverse events. Mean height, growth rate and BMI z-scores improved significantly between baseline and week 52, especially in patients with growth failure.

Conclusions

ADA treatment leads to lasting clinical remission in anti-TNF naïve paediatric patients with CD. ADA significantly improved growth rate in children with CD who had growth delay at baseline.

Palabras clave
Adalimumab, Naive a anti-TNF, Biológicos, Enfermedad de Crohn, Niños, Infliximab, Pediátrico
Keywords
Adalimumab, Anti-TNF naïve, Biologics, Crohn's disease, Children, Infliximab, Paediatric

Artículo

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