Anales de Pediatría (English Edition) Anales de Pediatría (English Edition)
An Pediatr (Barc) 2018;88:89-99 - Vol. 88 Num.2 DOI: 10.1016/j.anpede.2017.03.001
Original Article
A real-world study focused on the effectiveness and safety of adalimumab as first-line anti-TNF treatment for paediatric Crohn's disease
Efectividad y seguridad en nuestro entorno del adalimumab como tratamiento anti-TNF de primera linea en niños con enfermedad de Crohn
Víctor Manuel Navas-Lópeza,b,, , Gemma Pujol-Muncunillc, Enrique Llerenac, María Navalón Rubiod, David Gil-Ortegad, Vicente Varea-Calderónc, Carlos Sierra Salinasa,b, Javier Martin-de-Carpic
a Sección de Gastroenterología y Nutrición Infantil, Hospital Materno Infantil, Málaga, Spain
b Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), Málaga, Spain
c Unidad para el Cuidado Integral de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal Pediátrica, Sección de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica, Hospital Sant Joan de Déu, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
d Unidad de Gastroenterología y Nutrición Pediátrica, Hospital Virgen de la Arrixaca, Murcia, Spain
Received 28 November 2016, Accepted 09 January 2017
Abstract
Background and objectives

Adalimumab (ADA), a monoclonal humanised anti-TNF antibody, is usually prescribed as a second-line treatment in paediatric Crohn's disease (CD) patients who have become unresponsive or developed intolerance to infliximab (IFX). In the case series reported, more than 70% of patients had initially been treated with IFX. Data on short- and long-term efficacy of ADA in anti-TNF naïve patients is limited. The aim of this study is to describe our experience with ADA as a first-line anti-TNF in paediatric CD patients.

Material and methods

This is a multicentre retrospective study including anti-TNF naïve paediatric CD patients treated with ADA as first-line anti-TNF.

Results

Sixty-two patients (34 males), with a mean age of 13.0±2.4 years and a disease duration of 7.3 (IQR 2.7–21) months were included. Median wPCDAI was 35 (IQR 24.3–47.5). Fifty-eight out of 62 (93.5%) were on combo therapy at baseline. Clinical remission at week 12 was achieved in 50 out of 62 (80.6%) and in 57 out of 60 (95.0%) at week 52. Eight patients (13%) reported adverse events. Mean height, growth rate and BMI z-scores improved significantly between baseline and week 52, especially in patients with growth failure.

Conclusions

ADA treatment leads to lasting clinical remission in anti-TNF naïve paediatric patients with CD. ADA significantly improved growth rate in children with CD who had growth delay at baseline. Some patients remain in remission for prolonged time periods under monotherapy; however, some patients would require dose escalation.

Resumen
Introducción y objetivos

Adalimumab (ADA), anticuerpo anti-TNF-α monoclonal recombinante de origen humano, generalmente se emplea como tratamiento de segunda línea en niños con enfermedad de Crohn (EC) que no han respondido o han perdido respuesta a infliximab (IFX). En las series publicadas más del 70% de los pacientes habían sido tratados inicialmente con IFX. Los datos sobre la eficacia a corto y a largo plazo de ADA en pacientes naïve a anti-TNF son muy limitados. El objetivo del presente estudio es describir nuestra experiencia con ADA como tratamiento anti-TNF de primera línea en niños con EC.

Material y método

Estudio multicéntrico, retrospectivo que incluye pacientes con EC tratados con ADA como anti-TNF de primera línea.

Resultados

Se incluyeron 62 pacientes (34varones) con una edad media de 13,0±2,4años, un tiempo de evolución de la enfermedad de 7,3meses (RIQ 2,7-21) y un wPCDAI de 35puntos (RIQ 24,3-47,5). En el momento de comenzar ADA, 58 pacientes (93,5%) estaban recibiendo tratamiento inmunomodulador. A las 12semanas de tratamiento el 80,6% (50/62) habían alcanzado la remisión clínica, así como el 95% (57/60) a las 52semanas. Ocho pacientes (13%) presentaron efectos adversos. Se constató un incremento significativo de los z-scores de talla, velocidad de crecimiento e índice de masa corporal (IMC) a las 52semanas de tratamiento, en especial en aquellos con retraso de crecimiento.

Conclusiones

El tratamiento con ADA favorece una remisión clínica prolongada en pacientes naïve a anti-TNF. El tratamiento con ADA mejora la velocidad de crecimiento en niños con EC y retraso de crecimiento al inicio del tratamiento.

Keywords
Adalimumab, Anti-TNF naïve, Biologics, Crohn's disease, Children, Infliximab, Paediatric
Palabras clave
Adalimumab, Naive a anti-TNF, Biológicos, Enfermedad de Crohn, Niños, Infliximab, Pediátrico

Article

To access the full text of the publication must be Anales de Pediatría subscriber or member of Asociación Española de Pediatría.

  • If you are a member of the Asociación Española de Pediatría:
    Go to the members area of the website of the AEPED, (http://www.aeped.es/biblioteca )and login.

    Next go to the journal


  • If you are a subscriber:
    Can you recover your data in the "I forgot my password" located on the right sidebar of this website.

An Pediatr (Barc) 2018;88:89-99 - Vol. 88 Num.2 DOI: 10.1016/j.anpede.2017.03.001
X
Cookies Policy

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí.